Heptral 500 Mg Caja

Principales principios activos:

• Ademetionina

Advertencias de uso:

Es aconsejable administrar ademetionina en los primeros tres meses de embarazo sólo si es absolutamente necesario. La ademetionina debe utilizarse durante la lactancia solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el bebé. No usar en niños. se deben controlar los niveles de amoníaco en pacientes que toman ademetionina oral con estados pre cirróticos y cirróticos con hiperamonemia. Debido a que las deficiencias de vitamina B12 y folato pueden disminuir los niveles de ademetionina, los pacientes en riesgo (anemia, enfermedad hepática, embarazo o potencial de deficiencias de vitaminas debido a otras enfermedades o hábitos alimenticios como veganos) deben hacerse análisis de sangre de rutina para comprobar los niveles plasmáticos. Si se encuentra una deficiencia, el tratamiento con B12 y/o folato se recomienda antes o simultáneamente con la administración de ademetionina, (ver sección Propiedades farmacocimética). No se recomienda el uso de ademetionina en pacientes con enfermedad bipolar. Se han notificado pacientes que cambian de depresión a hipomanía o manía cuando se tratan con ademetionina. Ha habido un único informe del síndrome de la serotonina en un paciente que tomaba ademetionina y clomipramina. Aunque se postula una interacción potencial, se recomienda precaución al administrar ademetionina de forma concomitante con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina), y suplementos de venta libre y hierbas que contienen triptófano. (ver sección Interacciones). La eficacia de la ademetionina en el tratamiento de la depresión se estudió en ensayos clínicos a corto plazo (3 a 6 semanas de duración). Se desconoce la eficacia de la ademetionina en el tratamiento de la depresión durante períodos más largos. Hay muchos medicamentos para tratar la depresión, y los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar la terapia óptima. Se debe alentar a los pacientes a informar a sus médicos si sus síntomas no disminuyen o empeoran durante el tratamiento con ademetionina. Los pacientes con depresión están en riesgo de suicidio y otros eventos graves y, por lo tanto, deben recibir apoyo psiquiátrico continuo durante el tratamiento con ademetionina para garantizar que los síntomas de la depresión se abordan y tratan adecuadamente. Se han notificado casos de ansiedad transitoria o empeoramiento en pacientes tratados con ademetionina. En la mayoría de los casos, no se requirió la interrupción del tratamiento. En algunos casos, la ansiedad se resolvió después de una reducción en la dosis o la interrupción del tratamiento. Interferencia con inmunoensayos de homocisteína: la ademetionina interfiere con los inmunoensayos de homocisteína, que pueden mostrar niveles falsamente elevados de homocisteína plasmática en pacientes tratados con ademetionina. En pacientes tratados con ademetionina, se recomienda utilizar métodos no inmunológicos para medir la homocisteína plasmática. Las tabletas de ademetionina deben tragarse enteras y no masticarse. Para una mejor absorción del ingrediente activo y el efecto terapéutico completo, las tabletas de ademetionina no deben tomarse con las comidas. Las tabletas de ademetionina deben extraerse del envase blíster inmediatamente antes de su uso. Si las tabletas aparecen de color blanco a amarillento (debido a la presencia de agujeros en el envoltorio de aluminio), se recomienda que el producto no se utilice

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