Xumer 60 Mg Blíster Unidad
Principales principios activos:
- Etoricoxib
¿Cómo se usa?
- Para el alivio sintomático en adultos y adolescentes desde los 16 años, de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda
- Tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental
Advertencias de uso:
Efectos gastrointestinales: en pacientes tratados con etoricoxib, se han producido complicaciones del tracto gastrointestinal superior (perforaciones, úlceras o hemorragias); algunas de ellas tuvieron resultados mortales,Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con elevado riesgo de desarrollar una complicación gastrointestinal con AINEs; personas de edad avanzada, pacientes que utilizan cualquier otro AINE o ácido acetilsalicílico concomitantemente, o pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, como úlcera y hemorragia GI,Hay un aumento adicional del riesgo de efectos adversos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal u otras complicaciones gastrointestinales) cuando etoricoxib se toma concomitantemente con ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas),En estudios clínicos a largo plazo, no se ha demostrado una diferencia significativa en la seguridad gastrointestinal entre los inhibidores selectivos de la COX-2 + ácido acetilsalicílico frente a AINEs + ácido acetilsalicílico,Efectos cardiovasculares: Los ensayos clínicos sugieren que la clase de fármacos inhibidores selectivos de la COX-2 puede asociarse con un riesgo de acontecimientos trombóticos (principalmente infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular), en relación a placebo y a algunos AINEs,Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible,Debe reevaluarse periódicamente la necesidad del paciente de obtener alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis,Los pacientes con factores de riesgo significativos para acontecimientos cardiovasculares (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo), sólo deben ser tratados con etoricoxib después de una cuidadosa valoración,Los inhibidores selectivos de la COX-2 no son sustitutos del ácido acetilsalicílico en la profilaxis de enfermedades cardiovasculares tromboembólicas debido a su falta de efecto antiagregante plaquetario,Por tanto, no deben interrumpirse los tratamientos antiagregantes plaquetarios,Efectos renales: Las prostaglandinas renales pueden desempeñar una función compensatoria en el manteni-miento de la perfusión renal,Por eso, en condiciones de perfusión renal comprometida, la administración de etoricoxib puede producir una reducción de la formación de prostaglandinas y, secundariamente, una reducción del flujo sanguíneo renal, y en consecuencia una alteración de la función renal,Los pacientes con mayor riesgo de presentar esta respuesta son los que padecen de antemano alteraciones significativas de la función renal, insuficiencia cardíaca no compensada o cirrosis,En estos pacientes se debe considerar la monitorización de la función renal,Retención de líquidos, edema e hipertensión: Como ocurre con otros medicamentos con capacidad conocida para inhibir la síntesis de prostaglandinas, se ha observado retención de líquidos, edema e hipertensión en pacientes tratados con etoricoxib,Todos los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluido etoricoxib, pueden asociarse con insuficiencia cardíaca congestiva de nueva aparición o recurrente,Debe tenerse cuidado en los pacientes con historia de insuficiencia cardíaca, disfunción ventricular izquierda o hipertensión, y en los que presentan edema preexistente por cualquier otra causa,Si hay evidencia clínica de deterioro en el estado de estos pacientes, se deben tomar las medidas adecuadas, incluso suspender el tratamiento con etoricoxib,Etoricoxib puede asociarse con hipertensión más frecuente y grave que la asociada a algunos otros AINEs e inhibidores selectivos de la COX-2, especialmente a dosis altas,Por tanto, antes de empezar el tratamiento con etoricoxib debe controlarse la hipertensión y se debe prestar especial atención al control de la presión arterial durante el tratamiento con etoricoxib,Se debe vigilar la presión arterial durante las dos semanas después de iniciar el tratamiento y después periódicamente,Si la presión arterial aumenta significativamente, deberá considerarse un tratamiento alternativo,Efectos hepáticos: Se han comunicado algunos casos de elevaciones de la alanino aminotransferasa (ALT) y/o la aspartato aminotransferasa (AST) (aproximadamente tres o más veces el límite superior de la normalidad),Cualquier paciente con síntomas y/o signos que sugieran disfunción hepática, o del que se haya obtenido una prueba funcional hepática anómala, debe ser vigilado,Si aparecen signos de insuficiencia hepática, o si se detectan pruebas funcionales hepáticas anómalas persistentes (tres veces el límite superior de la normalidad), se debe interrumpir el tratamiento con etoricoxib,General: Si durante el tratamiento, los pacientes empeoran en cualquiera de las funciones del organismo descritas anteriormente, se deberán tomar las medidas adecuadas y se deberá considerar la interrupción del tratamiento con etoricoxib,Debe mantenerse la adecuada supervisión médica cuando etoricoxib se utiliza en personas de edad avanzada y en pacientes con disfunción renal, hepática o cardíaca,Se debe tener precaución cuando se inicie el tratamiento con etoricoxib en pacientes con deshidratación,Es aconsejable rehidratar a los pacientes antes de empezar el tratamiento con etoricoxib,Se han comunicado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en asociación con el uso de AINEs y algunos inhibidores selectivos de la COX-2, durante el seguimiento postcomercialización,Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estos aconteci-mientos al inicio del tratamiento, con la aparición del acontecimiento produciéndose a lo largo del primer mes de tratamiento, en la mayoría de los casos,Se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves (como anafilaxia y angioedema) en pacientes recibiendo etoricoxib,Se ha asociado a algunos inhibidores selectivos de la COX-2 con un mayor riesgo de reacciones cutáneas en pacientes con antecedentes de alergia a cualquier fármaco,Etoricoxib debe dejar de administrarse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad,Etoricoxib puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación,Se debe tener precaución cuando se administra concomitantemente etoricoxib con warfarina u otros anticoagulantes orales,Los pacientes que presenten mareo, vértigo o somnolencia mientras toman etoricoxib deben evitar la conducción de vehículos y el manejo de máquinas
| Tipo de producto | Antiinflamatorio |
|---|---|
| Laboratorio | Tecnofarma |
| Marca | XUMER |
| Contenido neto | 1 comprimido |
| Tipo de envase | Blíster |
| Tipo de presentación | Comprimido recubierto |
| Vía de administración | Vía oral |
| Dosificación | Artrosis: La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas. Artritis reumatoide: La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 90 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. Una vez que el paciente se estabilice clínicamente, puede ser adecuado un ajuste descendente de la dosis a 60 mg una vez al día. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas.Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 90 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. Una vez que el paciente se estabilice clínicamente, puede ser adecuado un ajuste descendente de la dosis a 60 mg una vez al día. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas. Situaciones de dolor agudo: En las situaciones de dolor agudo, etoricoxib sólo debe utilizarse durante el período sintomático agudo. Artritis gotosa aguda: La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día. En ensayos clínicos de artritis gotosa aguda, se administró etoricoxib durante 8 días. Dolor postoperatorio tras cirugía dental: La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días. Algunos pacientes pueden necesitar otra analgesia postoperatoria además de etoricoxib durante el período de tres días de tratamiento. Dosis mayores a las recomendadas para cada indicación no han demostrado eficacia adicional o no han sido estudiadas. Por tanto: La dosis para artrosis no debe superar los 60 mg al día. La dosis para artritis reumatoide y para espondilitis anquilosante no debe superar los 90 mg al día. La dosis para gota aguda no debe superar los 120 mg al día, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento. La dosis para dolor agudo postoperatorio tras cirugía dental no debe superar los 90 mg al día, limitada a un máximo de 3 días. Pacientes de edad avanzada: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Como ocurre con otros fármacos, se debe tener precaución en estos pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: Independien-temente de la indicación, en pacientes con disfunción hepática leve (puntuación 5-6 en la clasificación de Child-Pugh), no debe superarse la dosis de 60 mg una vez al día. En pacientes con disfunción hepática moderada (puntuación 7-9 en la clasificación de Child-Pugh), independientemente de la indicación, no debe superarse la dosis de 30 mg una vez al día. La experiencia clínica es limitada principalmente en pacientes con disfunción hepática moderada y se recomienda precaución. No hay experiencia clínica en pacientes con disfunción hepática grave (puntuación ?10 en la clasificación de Child-Pugh); por tanto, su uso está contraindicado en estos pacientes.Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste de dosis en los pacientes con aclaramiento de creatinina de ? 30 ml/min. El uso de etoricoxib está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min |
| Legal | La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico |
| Advertencias de almacenamiento | Almacenar a temperatura no mayor de 30°C |
| Efectos secundarios | Infecciones e infestaciones. Frecuente. Osteítis alveolar. Poco frecuentes. Gastroenteritis, infección respiratoria alta, infección del tracto urinario. Trastornos de la sangre y del sistema linfático. Poco frecuentes. Anemia (principalmente asociada a sangrado gastrointestinal), leucopenia, trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunológico. Poco frecuentes. Hipersensibilidad. Raras. Angioedema/reacciones anafilácticas / anafilactoides incluyendo shock. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Frecuentes. Edema/retención de líquidos. Poco frecuentes. Apetito aumentado o disminuido, ganancia de peso. Trastornos psiquiátricos. Poco frecuentes. Ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental, alucinaciones. Raras. Confusión, inquietud. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes. Mareo, cefalea. Poco frecuentes Disgeusia, insomnio, parestesias/hipoestesia, somnolencia. Trastornos oculares Poco frecuentes. Visión borrosa, conjuntivitis. Trastornos del oído y del laberinto. Poco frecuentes. Acúfenos, vértigo. Trastornos cardíacos. Frecuentes . Palpitaciones, arritmia. Poco frecuentes. Fibrilación auricular, taquicardia, insuficiencia cardíaca congestiva, cambios inespecíficos en el ECG, angina de pecho, infarto de miocardio. Trastornos vasculares. Frecuente. Hipertensión. Poco frecuentes. Rubefacción, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, crisis hipertensiva, vasculitis. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes. Broncoespasmo. Poco frecuentes. Tos, disnea, epistaxis. Trastornos gastrointestinales. Muy frecuente. Dolor abdominal. Frecuentes. Estreñimiento, flatulencia, gastritis, ardor de estómago/reflujo ácido, diarrea, dispepsia/malestar epigástrico, náuseas, vómitos, esofagitis, úlcera bucal. Poco frecuentes. Distensión abdominal, cambio en el patrón del movimiento intestinal, boca seca, úlcera gastroduodenal, úlceras pépticas incluyendo perforación y sangrado gastrointestinal, síndrome del intestino irritable, pancreatitis. Trastornos hepatobiliares. Frecuentes. ALT elevada, AST elevada. Raras. Hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuente. Equimosis. Poco frecuentes. Edema facial, prurito, erupción, eritema, urticaria. Raras. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, erupción fija medicamentosa. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Poco frecuentes. Calambre/espasmo muscular, dolor musculoesquelético/rigidez musculoesquelética. Trastornos renales y urinarios. Poco frecuentes. Proteinuria, creatinina elevada en suero, fallo renal/insuficiencia renal. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Frecuentes. Astenia/ fatiga, enfermedad tipo gripal. Poco frecuente. Dolor torácico. Exploraciones complementarias. Poco frecuentes. Nitrógeno ureico elevado en sangre, creatinfosfoquinasa aumentada, hiperpotasemia, ácido úrico aumentado. Rara. Sodio disminuido en sangre |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del producto. Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI) activa. Pacientes que, después de tomar ácido acetilsalicílico o AINEs, incluyendo inhibidores de la COX-2 (ciclooxigenasa-2), experimenten broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria o reacciones de tipo alérgico. Embarazo y lactancia. Disfunción hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación de Child-Pugh ?10). Aclaramiento de creatinina renal estimado <30 ml/min. Niños y adolescentes menores de 16 años de edad. Enfermedad inflamatoria intestinal. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV). Pacientes con hipertensión cuya presión arterial esté constantemente elevada por encima de 140/90 mm de Hg y no haya sido controlada adecuadamente. Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecidas |
| Contenido principio activo | 60 mg |
| Unidad de presentación | 1 |
Precio válido solo para ventas a través de nuestro sitio web.
Precios incluyen IVA.
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¿Cómo se usa?
- Para el alivio sintomático en adultos y adolescentes desde los 16 años, de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda
- Tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental
Advertencias de uso:
Efectos gastrointestinales: en pacientes tratados con etoricoxib, se han producido complicaciones del tracto gastrointestinal superior (perforaciones, úlceras o hemorragias); algunas de ellas tuvieron resultados mortales,Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con elevado riesgo de desarrollar una complicación gastrointestinal con AINEs; personas de edad avanzada, pacientes que utilizan cualquier otro AINE o ácido acetilsalicílico concomitantemente, o pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, como úlcera y hemorragia GI,Hay un aumento adicional del riesgo de efectos adversos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal u otras complicaciones gastrointestinales) cuando etoricoxib se toma concomitantemente con ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas),En estudios clínicos a largo plazo, no se ha demostrado una diferencia significativa en la seguridad gastrointestinal entre los inhibidores selectivos de la COX-2 + ácido acetilsalicílico frente a AINEs + ácido acetilsalicílico,Efectos cardiovasculares: Los ensayos clínicos sugieren que la clase de fármacos inhibidores selectivos de la COX-2 puede asociarse con un riesgo de acontecimientos trombóticos (principalmente infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular), en relación a placebo y a algunos AINEs,Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible,Debe reevaluarse periódicamente la necesidad del paciente de obtener alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis,Los pacientes con factores de riesgo significativos para acontecimientos cardiovasculares (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo), sólo deben ser tratados con etoricoxib después de una cuidadosa valoración,Los inhibidores selectivos de la COX-2 no son sustitutos del ácido acetilsalicílico en la profilaxis de enfermedades cardiovasculares tromboembólicas debido a su falta de efecto antiagregante plaquetario,Por tanto, no deben interrumpirse los tratamientos antiagregantes plaquetarios,Efectos renales: Las prostaglandinas renales pueden desempeñar una función compensatoria en el manteni-miento de la perfusión renal,Por eso, en condiciones de perfusión renal comprometida, la administración de etoricoxib puede producir una reducción de la formación de prostaglandinas y, secundariamente, una reducción del flujo sanguíneo renal, y en consecuencia una alteración de la función renal,Los pacientes con mayor riesgo de presentar esta respuesta son los que padecen de antemano alteraciones significativas de la función renal, insuficiencia cardíaca no compensada o cirrosis,En estos pacientes se debe considerar la monitorización de la función renal,Retención de líquidos, edema e hipertensión: Como ocurre con otros medicamentos con capacidad conocida para inhibir la síntesis de prostaglandinas, se ha observado retención de líquidos, edema e hipertensión en pacientes tratados con etoricoxib,Todos los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluido etoricoxib, pueden asociarse con insuficiencia cardíaca congestiva de nueva aparición o recurrente,Debe tenerse cuidado en los pacientes con historia de insuficiencia cardíaca, disfunción ventricular izquierda o hipertensión, y en los que presentan edema preexistente por cualquier otra causa,Si hay evidencia clínica de deterioro en el estado de estos pacientes, se deben tomar las medidas adecuadas, incluso suspender el tratamiento con etoricoxib,Etoricoxib puede asociarse con hipertensión más frecuente y grave que la asociada a algunos otros AINEs e inhibidores selectivos de la COX-2, especialmente a dosis altas,Por tanto, antes de empezar el tratamiento con etoricoxib debe controlarse la hipertensión y se debe prestar especial atención al control de la presión arterial durante el tratamiento con etoricoxib,Se debe vigilar la presión arterial durante las dos semanas después de iniciar el tratamiento y después periódicamente,Si la presión arterial aumenta significativamente, deberá considerarse un tratamiento alternativo,Efectos hepáticos: Se han comunicado algunos casos de elevaciones de la alanino aminotransferasa (ALT) y/o la aspartato aminotransferasa (AST) (aproximadamente tres o más veces el límite superior de la normalidad),Cualquier paciente con síntomas y/o signos que sugieran disfunción hepática, o del que se haya obtenido una prueba funcional hepática anómala, debe ser vigilado,Si aparecen signos de insuficiencia hepática, o si se detectan pruebas funcionales hepáticas anómalas persistentes (tres veces el límite superior de la normalidad), se debe interrumpir el tratamiento con etoricoxib,General: Si durante el tratamiento, los pacientes empeoran en cualquiera de las funciones del organismo descritas anteriormente, se deberán tomar las medidas adecuadas y se deberá considerar la interrupción del tratamiento con etoricoxib,Debe mantenerse la adecuada supervisión médica cuando etoricoxib se utiliza en personas de edad avanzada y en pacientes con disfunción renal, hepática o cardíaca,Se debe tener precaución cuando se inicie el tratamiento con etoricoxib en pacientes con deshidratación,Es aconsejable rehidratar a los pacientes antes de empezar el tratamiento con etoricoxib,Se han comunicado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en asociación con el uso de AINEs y algunos inhibidores selectivos de la COX-2, durante el seguimiento postcomercialización,Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estos aconteci-mientos al inicio del tratamiento, con la aparición del acontecimiento produciéndose a lo largo del primer mes de tratamiento, en la mayoría de los casos,Se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves (como anafilaxia y angioedema) en pacientes recibiendo etoricoxib,Se ha asociado a algunos inhibidores selectivos de la COX-2 con un mayor riesgo de reacciones cutáneas en pacientes con antecedentes de alergia a cualquier fármaco,Etoricoxib debe dejar de administrarse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad,Etoricoxib puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación,Se debe tener precaución cuando se administra concomitantemente etoricoxib con warfarina u otros anticoagulantes orales,Los pacientes que presenten mareo, vértigo o somnolencia mientras toman etoricoxib deben evitar la conducción de vehículos y el manejo de máquinas
| Tipo de producto | Antiinflamatorio |
|---|---|
| Laboratorio | Tecnofarma |
| Marca | XUMER |
| Contenido neto | 1 comprimido |
| Tipo de envase | Blíster |
| Tipo de presentación | Comprimido recubierto |
| Vía de administración | Vía oral |
| Dosificación | Artrosis: La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas. Artritis reumatoide: La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 90 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. Una vez que el paciente se estabilice clínicamente, puede ser adecuado un ajuste descendente de la dosis a 60 mg una vez al día. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas.Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 90 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. Una vez que el paciente se estabilice clínicamente, puede ser adecuado un ajuste descendente de la dosis a 60 mg una vez al día. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas. Situaciones de dolor agudo: En las situaciones de dolor agudo, etoricoxib sólo debe utilizarse durante el período sintomático agudo. Artritis gotosa aguda: La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día. En ensayos clínicos de artritis gotosa aguda, se administró etoricoxib durante 8 días. Dolor postoperatorio tras cirugía dental: La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días. Algunos pacientes pueden necesitar otra analgesia postoperatoria además de etoricoxib durante el período de tres días de tratamiento. Dosis mayores a las recomendadas para cada indicación no han demostrado eficacia adicional o no han sido estudiadas. Por tanto: La dosis para artrosis no debe superar los 60 mg al día. La dosis para artritis reumatoide y para espondilitis anquilosante no debe superar los 90 mg al día. La dosis para gota aguda no debe superar los 120 mg al día, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento. La dosis para dolor agudo postoperatorio tras cirugía dental no debe superar los 90 mg al día, limitada a un máximo de 3 días. Pacientes de edad avanzada: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Como ocurre con otros fármacos, se debe tener precaución en estos pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: Independien-temente de la indicación, en pacientes con disfunción hepática leve (puntuación 5-6 en la clasificación de Child-Pugh), no debe superarse la dosis de 60 mg una vez al día. En pacientes con disfunción hepática moderada (puntuación 7-9 en la clasificación de Child-Pugh), independientemente de la indicación, no debe superarse la dosis de 30 mg una vez al día. La experiencia clínica es limitada principalmente en pacientes con disfunción hepática moderada y se recomienda precaución. No hay experiencia clínica en pacientes con disfunción hepática grave (puntuación ?10 en la clasificación de Child-Pugh); por tanto, su uso está contraindicado en estos pacientes.Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste de dosis en los pacientes con aclaramiento de creatinina de ? 30 ml/min. El uso de etoricoxib está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min |
| Legal | La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico |
| Advertencias de almacenamiento | Almacenar a temperatura no mayor de 30°C |
| Efectos secundarios | Infecciones e infestaciones. Frecuente. Osteítis alveolar. Poco frecuentes. Gastroenteritis, infección respiratoria alta, infección del tracto urinario. Trastornos de la sangre y del sistema linfático. Poco frecuentes. Anemia (principalmente asociada a sangrado gastrointestinal), leucopenia, trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunológico. Poco frecuentes. Hipersensibilidad. Raras. Angioedema/reacciones anafilácticas / anafilactoides incluyendo shock. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Frecuentes. Edema/retención de líquidos. Poco frecuentes. Apetito aumentado o disminuido, ganancia de peso. Trastornos psiquiátricos. Poco frecuentes. Ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental, alucinaciones. Raras. Confusión, inquietud. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes. Mareo, cefalea. Poco frecuentes Disgeusia, insomnio, parestesias/hipoestesia, somnolencia. Trastornos oculares Poco frecuentes. Visión borrosa, conjuntivitis. Trastornos del oído y del laberinto. Poco frecuentes. Acúfenos, vértigo. Trastornos cardíacos. Frecuentes . Palpitaciones, arritmia. Poco frecuentes. Fibrilación auricular, taquicardia, insuficiencia cardíaca congestiva, cambios inespecíficos en el ECG, angina de pecho, infarto de miocardio. Trastornos vasculares. Frecuente. Hipertensión. Poco frecuentes. Rubefacción, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, crisis hipertensiva, vasculitis. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes. Broncoespasmo. Poco frecuentes. Tos, disnea, epistaxis. Trastornos gastrointestinales. Muy frecuente. Dolor abdominal. Frecuentes. Estreñimiento, flatulencia, gastritis, ardor de estómago/reflujo ácido, diarrea, dispepsia/malestar epigástrico, náuseas, vómitos, esofagitis, úlcera bucal. Poco frecuentes. Distensión abdominal, cambio en el patrón del movimiento intestinal, boca seca, úlcera gastroduodenal, úlceras pépticas incluyendo perforación y sangrado gastrointestinal, síndrome del intestino irritable, pancreatitis. Trastornos hepatobiliares. Frecuentes. ALT elevada, AST elevada. Raras. Hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuente. Equimosis. Poco frecuentes. Edema facial, prurito, erupción, eritema, urticaria. Raras. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, erupción fija medicamentosa. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Poco frecuentes. Calambre/espasmo muscular, dolor musculoesquelético/rigidez musculoesquelética. Trastornos renales y urinarios. Poco frecuentes. Proteinuria, creatinina elevada en suero, fallo renal/insuficiencia renal. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Frecuentes. Astenia/ fatiga, enfermedad tipo gripal. Poco frecuente. Dolor torácico. Exploraciones complementarias. Poco frecuentes. Nitrógeno ureico elevado en sangre, creatinfosfoquinasa aumentada, hiperpotasemia, ácido úrico aumentado. Rara. Sodio disminuido en sangre |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del producto. Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI) activa. Pacientes que, después de tomar ácido acetilsalicílico o AINEs, incluyendo inhibidores de la COX-2 (ciclooxigenasa-2), experimenten broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria o reacciones de tipo alérgico. Embarazo y lactancia. Disfunción hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación de Child-Pugh ?10). Aclaramiento de creatinina renal estimado <30 ml/min. Niños y adolescentes menores de 16 años de edad. Enfermedad inflamatoria intestinal. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV). Pacientes con hipertensión cuya presión arterial esté constantemente elevada por encima de 140/90 mm de Hg y no haya sido controlada adecuadamente. Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecidas |
| Contenido principio activo | 60 mg |
| Unidad de presentación | 1 |
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