Indicaciones: Indicaciones: Epilepsia: VALCOTE y VALCOTE ER están indicados como tratamiento único o combinado en pacientes con crisis parciales complejas que ocurren aisladas o en asociación con otros tipos de crisis. Se indican también solos o combinados para las crisis de ausencia simples y complejas, y como terapia adjunta en pacientes con tipos de crisis múltiples que incluyen crisis de ausencias. La ausencia simple se define como una breve obnubilación del sensorio o pérdida del conocimiento acompañadas por ciertas descargas epilépticas generalizadas sin otros signos clínicos detectables. Se emplea el término de ausencia compleja cuando también se encuentran presentes otros signos. Manía: VALCOTE ER y VALCOTE tabletas están indicados para el tratamiento de episodios agudos o mixtos de manía, asociados con el trastorno bipolar. Un episodio maníaco se caracteriza por un claro período de humor anormal y persistentemente elevado, expansivo o irritable. Los síntomas típicos de manía incluyen logorrea, hiperactividad motora, reducción del sueño, fuga de ideas, delirios de grandeza, pobreza de juicio, agresividad y posible hostilidad. La eficacia de VALCOTE ER en esta indicación, está basada parcialmente en estudios realizados con VALCOTE y se comprobó con un estudio de tres semanas de duración con pacientes que cumplían con los criterios del DSM-IV TR para el trastorno bipolar I de tipo maníaco o mixto. La seguridad y eficacia de VALCOTE en el tratamiento prolongado de la manía, es decir, durante más de tres semanas, no han sido evaluadas sistemáticamente en estudios clínicos controlados. Por lo tanto, los médicos que elijan VALCOTE para su empleo por períodos prolongados deberán evaluar continuamente la utilidad a largo plazo del fármaco para el paciente en particular. Migraña: VALCOTE Tabletas está indicado para la profilaxis de las cefaleas migrañosas. No existe evidencia que avale la utilidad del Divalproato de Sodio en el tratamiento de episodio agudo de migraña.

Dosificación: Epilepsia: VALCOTE se administra por vía oral, la dosis inicial es de 10 a 15 mg/kg/día, aumentando a intervalos semanales 5-10 mg/kg hasta controlar los ataques. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día. Si no se obtiene una respuesta clínica satisfactoria, los niveles en plasma deben ser medidos para determinar si están en el rango terapéutico (50 a 100 μg/ml). Si la dosis diaria total excede de 250 mg debe ser administrada en dosis divididas. Manía: La dosis inicial recomendada es de 750 mg en dosis divididas. Debe ser incrementada tan rápido como sea posible hasta obtener la dosis terapéutica más baja que produzca el efecto clínico o la concentración plasmática deseada. Migraña: La dosis de inicio recomendada de VALCOTE ER es de 500 mg 1 vez al día por 1 semana, después de eso aumentando a 1000 mg 1 vez al día. Aunque las dosis diarias de 1000 mg del Divalproato de Sodio de liberación prolongada no se ha evaluado en los pacientes con migraña, el rango de dosis efectiva de Divalproato de Sodio comprimidos cubierta entérica en estos pacientes es de 500 a 1000 mg/día. Como con otros productos de valproato, las dosis de Divalproato de Sodio de liberación prolongada deben ser individualizadas y el ajuste de la dosis puede ser necesario. Los comprimidos de liberación prolongada no son bioequivalentes a los comprimidos de Divalproato de Sodio cubierta entérica. Si un paciente requiere ajustes más pequeños de la dosis que se dispone de Divalproato de Sodio de liberación prolongada, en su lugar se deben utilizar los comprimidos de Divalproato de Sodio cubierta entérica.

Contraindicaciones: No deberá ser administrado a pacientes con enfermedad hepática o disfunción hepática significativa. Tampoco en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o que tengan trastornos metabólicos en el ciclo de la úrea.

Componentes: 

Cada tableta contiene Divalproato Sódico en una formulación de liberación controlada de un día, equivalente 500 mg de ácido Valproico.

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