Spiolto Respimat Inhalador 2,5Mcg 30 Dosis

Spiolto Respimat 2.5 Mcg Caja

Agente contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

Principales principios activos:

• Olodaterol
• Bromuro de tiotropio

¿Cómo se usa?

• Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Advertencias de uso:

Sin datos en insuficiencia hepática grave; experiencia limitada en Insuficiencia hepática grave; valorar riesgo/beneficio en: Insuficiencia hepática moderada a grave (aclaramiento de creatinina ? 50 ml/min); no utilizar para asma, tratamiento de episodios agudos de broncoespasmo (tratamiento de rescate) ni en niños < 18 años; precaución en: glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, pacientes con historia de infarto de miocardio durante el año anterior, arritmia cardíaca inestable o potencialmente mortal, hospitalizados debido a Insuficiencia cardíaca durante el año anterior o con diagnóstico de taquicardia paroxística (> 100 latidos/min), enf,cardiovasculares (sobre todo enf,coronaria isquémica, descompensación cardíaca grave, arritmias cardíacas, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, hipertensión, aneurisma), pacientes con trastornos convulsivos o tirotoxicosis, con prolongación del intervalo QT o sospecha de prolongación del intervalo QT, pacientes sensibles a los efectos de las aminas simpaticomiméticas y en caso de intervención quirúrgica planificada con anestésicos de hidrocarburos halogenados; riesgo de: hipersensibilidad, broncoespasmo paradójico (interrumpir el tratamiento si aparece), síntomas oculares: dolor o molestia ocular, visión borrosa transitoria, halos visuales o imágenes coloreadas, enrojecimiento ocular por congestión de la conjuntiva y edema de la córnea (interrumpir el tratamiento si aparecen), caries dental, síntomas cardiovasculares: aumentos de la frecuencia del pulso, de la presión arterial y/u otros síntomas (interrumpir el tratamiento si aparece), hipopotasemia, hiperglucemia; no usar en tratamiento concomitante con otros agonistas beta-2-adrenérgicos de acción prolongada ni con una frecuencia superior a 1 vez/día,Insuficiencia hepática: Precaución (no se dispone de datos sobre el uso de olodaterol en pacientes con insuficiencia hepática grave),Insuficiencia renal: Precaución (experiencia limitada en Insuficiencia hepática grave),Valorar riesgo/beneficio en Insuficiencia hepática moderada a grave (aclaramiento de creatinina ? 50 ml/min),Interacciones: No recomendado con: otros anticolinérgicos,Incremento de reacciones adversas con: otros agentes adrenérgicos (solos o como parte de una terapia combinada),Potencia efectos hipopotasémicos con: derivados de la xantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio,Efecto disminuido con: bloqueantes beta-adrenérgicos (considerar administrar betabloqueantes cardioselectivos, aunque éstos deben ser administrados con precaución),Efecto incrementado con: Inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos, fármacos prolongadores del intervalo QTc,Embarazo: Tiotropio: hay datos muy limitados relativos al uso de olodaterol/bromuro de tiotropio en mujeres embarazadas,Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción a niveles de exposición clínicamente relevante,Olodaterol: no hay datos clínicos disponibles sobre el uso de olodaterol durante el embarazo,Los datos no clínicos con olodaterol revelaron efectos típicos de otros agonistas beta2-adrenérgicos a dosis mayores a las terapéuticas,Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de olodaterol/bromuro de tiotropio durante el embarazo,Como otros agonistas beta2-adrenérgicos, olodaterol, puede inhibir el parto debido a un efecto relajante sobre el músculo liso uterino,Lactancia: No hay datos clínicos disponibles de mujeres lactantes expuestas a tiotropio y/o olodaterol,En estudios en animales con tiotropio y olodaterol, se han detectado las sustancias y/o sus metabolitos en la leche de ratas lactantes pero se desconoce si tiotropio y/o olodaterol se excretan en la leche materna,Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con para la madre,Efectos sobre la capacidad de conducir: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas,De todos modos, se debe informar a los pacientes de que se han notificado mareos y visión borrosa con el uso de olodaterol y bromuro de tiotropio,Por ello, se recomienda tener precaución al conducir un coche o utilizar máquinas,Si los pacientes experimentan dichos síntomas, deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas

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