DYNASTAT

Dynastat Sol Iny 40 Mg C/1

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Dynastat Sol Iny 40 Mg C/1

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Dynastat 40 Mg Ampolla Unidad

Principales principios activos:

  • Parecoxib

¿Cómo se usa?

  • Manejo del dolor agudo, pre-operatorio (analgesia preventiva) para prevenir o reducir el dolor post-operatorio, o concomitantemente con analgésicos opioides para reducir los requerimientos de éstos

Advertencias de uso:

El uso en el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico,No usar en menores de 18 años,Administración por vías diferentes a la IV o IM: No se han estudiado otras vías aparte de la IV o la IM (por ejemplo, intra arterial, intratecal) y no deben utilizarse,Efectos Cardiovasculares: Los inhibidores de la COX-2, de los cuales el parecoxib es uno de ellos, se han asociado con un incremento en el riesgo de eventos adversos cardiovasculares y trombóticos al administrase a largo plazo,El aumento relativo de este riesgo parece ser similar en aquellos con o sin enfermedad CV conocida o factores de riesgo CV,Sin embargo, los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o factores de riesgo CV pueden correr un riesgo más alto en términos de incidencia absoluta, debido a su tasa de referencia incrementada,No se ha determinado la magnitud exacta del riesgo que se relaciona con una dosis única, ni la duración exacta del tratamiento que se relaciona con el riesgo incrementado,Dos estudios separados en revascularización de arterias coronarias (CABG, por sus siglas en inglés) mostraron que los pacientes que recibieron parecoxib por un mínimo de 3 días seguidos por vía oral de valdecoxib (el metabolito activo de parecoxib) por 7 a 14 días, tuvieron un incremento en la incidencia de eventos cardiovasculares/tromboembólicos, infarto al miocardio y accidente cerebrovascular) comparados con aquellos que recibieron placebo,El parecoxib está contraindicado para el tratamiento de dolor post-operatorio inmediato posterior a revascularización de las arterias coronarias,Efectos Gastrointestinales (GI): Se han presentado perforaciones del tracto gastrointestinal (GI) superior, úlceras o sangrados en pacientes tratados con parecoxib,Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar estos tipos de complicaciones GI con los AINEs son los ancianos, los pacientes con enfermedad cardiovascular, los pacientes con antecedentes o una enfermedad GI activa, como úlceras, sangrado o afecciones inflamatorias, o los pacientes que utilizan concomitantemente ácido acetilsalicílico,La clase de AINE también se asocia con un aumento de las complicaciones GI cuando é stos se administran de forma simultánea con corticosteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, otros medicamentos antiplaquetarios u otros AINEs o en pacientes que ingieren alcohol; sin embargo, actualmente no hay datos clínicos específicos sobre parecoxib,Efectos en la Piel: El valdecoxib, la molécula activa del parecoxib, contiene una molécula de sulfonamida por lo que los pacientes con antecedentes de alergia a sulfas pueden tener mayor riesgo de reacciones cutáneas,Los pacientes sin antecedente de alergia a sulfonamidas pueden asimismo tener mayor riesgo de reacciones cutáneas serias,Se han reportado reacciones cutáneas serias, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmicas tóxicas, en la farmacovigilancia post-venta en pacientes que reciben valdecoxib y no pueden excluirse para el parecoxib (el profármaco del valdecoxib),Se han informado muertes debido al síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica con valdecoxib y el riesgo potencial no se puede eliminar para parecoxib,Los pacientes parecen estar en mayor riesgo a estos eventos en las primeras etapas de la terapia,Con el inicio del evento en la mayoría de los casos, en las dos primeras semanas de tratamiento,El parecoxib debe ser suspendido con la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad,Las reacciones serias de la piel se han informado con otros inhibidores de la COX-2 durante la farmacovigilancia,El índice divulgado de estos acontecimientos parece ser mayor para valdecoxib con respecto a otros agentes COX-2,Reacciones Anafilácticas: Las reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas y angioedema) han sido reportadas en la farmacovigilancia con valdecoxib y parecoxib,Estas reacciones han ocurrido en pacientes con o sin un historial clínico de reacciones del tipo alérgico a sulfonamidas,Hipotensión severa: Se ha informado de casos de hipotensión severa poco después de la administración de parecoxib en la experiencia post-comercialización,Algunos de estos casos se han presentado sin otros signos de anafilaxia,El médico debe estar preparado para tratar la hipotensión severa,Uso con Anticoagulantes Orales: El uso concomitante de AINE con anticoagulantes orales aumenta el riesgo de sangrado,Los anticoagulantes orales incluyen los del tipo warfarina/cumarina y nuevos anticoagulantes orales (apixabán, dabigatrán y rivaroxabán),La coadministración de parecoxib con warfarina causó un leve incremento en el ABC de la warfarina y también en el tiempo de protrombina (medido por la Tasa Normalizada Internacional [INR por sus siglas en inglés]),Mientras que los valores INR promedio se incrementaron sólo ligeramente con la coadministración de parecoxib, la variabilidad de día a día en los valores INR individuales se incrementó,Debe monitorearse la actividad anticoagulante, particularmente durante los primeros días después de iniciar el parecoxib en pacientes que reciben warfarina o agentes similares, ya que estos pacientes pueden estar bajo riesgo aumentado de complicaciones de sangrado,Hipertensión: Como con todos los AINEs, el parecoxib puede llevar al inicio de nueva hipertensión o deterioro de hipertensión pre-existente, lo cual puede contribuir al incremento de la incidencia de eventos cardiovasculares,Los AINEs, incluyendo al parecoxib, deben ser usados con precaución en pacientes con hipertensión,La presión arterial debe ser cuidadosamente monitoreada durante el inicio de la terapia con parecoxib y durante el curso de la terapia,Retención de Líquidos y Edema: Como con otros medicamentos conocidos por inhibir la síntesis de prostaglandinas, se han observado retención de fluidos y edema en algunos pacientes que toman parecoxib,Por lo tanto, el parecoxib debe ser usado con precaución en pacientes con función cardiaca comprometida, edema pre-existente u otras condiciones que predisponen, o deterioran la retención de líquidos incluyendo los que están en tratamiento diuréticos o bajo riesgo de hipovolemia,Efectos Renales: Se ha reportado insuficiencia renal aguda en la vigilancia post-comercialización en pacientes que reciben parecoxib (ver sección Reacciones secundarias y adversas),La función renal debe ser monitoreada con cuidado en pacientes con enfermedad renal avanzada a quienes se les administra parecoxib,Se debe tener cuidado al iniciar el tratamiento en pacientes con deshidratación,Se recomienda rehidratar primero al paciente y después iniciar la terapia con parecoxib,Efectos Hepáticos: No se han estudiado pacientes con daño hepático severo (Clase C Child-Pugh),El uso de parecoxib en pacientes con daño hepático severo no está recomendado,El parecoxib debe utilizarse con precaución en pacientes con daño hepático moderado (Clase B Child-Pugh) e iniciarse en la dosis más baja recomendada,Los pacientes con síntomas y/o señales de disfunción hepática, o en quienes se haya presentado una prueba de función hepática anormal, deben monitorearse cuidadosamente en busca de evidencia del desarrollo de una reacción hepática más grave cuando se sometan a terapia con parecoxib,General: Con la reducción de la inflamación, el parecoxib puede disminuir la utilidad de los signos diagnósticos, tales como la fiebre en la detección de infecciones,El uso concomitante de parecoxib con otros AINEs debe ser evitado

Tipo de producto Antiinflamatorio
Laboratorio Pfizer
Marca DYNASTAT
Tipo de envase Ampolla
Tipo de presentación Solución inyectable
Vía de administración Vía intravenosa. Vía intramuscular
Dosificación El parecoxib puede ser administrado por vía parenteral intravenosa o intramuscular en dosis única o múltiples de forma regular o según se necesite. Después del inicio de la terapia, la dosis debe ajustarse según la respuesta del paciente. Se realizaron estudios clínicos con parecoxib por hasta 7 días de tratamiento. El parecoxib solo está indicado en pacientes con necesidad de terapia parenteral y quienes requieren un beneficio similar que podría no ser obtenido por otra alternativa de terapia oral. Se recomenda que los pacientes hagan la transición para la terapia oral alternativa tan pronto se indique clínicamente. Debido a que los inhibidores específicos de la COX-2 pueden incrementar el riesgo cardiovascular (CV) con la dosis y duración de la exposición, se debe usar la duración más corta posible y la dosis diaria más baja efectiva. Sin embargo, la relevancia de estos hallazgos para el uso a corto plazo de parecoxib durante el post-operatorio no ha sido evaluada. Manejo del Dolor Agudo: La dosis única o inicial recomendada para el tratamiento de dolor agudo es 40 mg, administrado IV o IM, seguido de 20 mg o 40 mg cada 6 a 12 horas, según se requiera, hasta una dosis diaria máxima de 80 mg. La inyección IV en bolo debe administrarse directamente en una vena o en una vía intravenosa existente. La inyección IM debe administrarse lenta y profundamente en el músculo.Prevención o Reducción del Dolor Post-operatorio: La dosis recomendada es 40 mg administrada IV o IM (preferiblemente IV) 30 a 45 minutos antes de la incisión quirúrgica. Se puede requerir medicación post-operatoria continua con parecoxib para un efecto analgésico adecuado. Uso Concomitante con Analgésicos Opioides: Se pueden usar analgésicos opioides simultáneamente con parecoxib, en las dosis ya descritas. En las pruebas clínicas, el requerimiento diario para opioides fue reducido significativamente (20%-40%) al ser administrado concomitantemente con parecoxib. Se logró un efecto óptimo cuando el parecoxib se dio antes de la administración de opioides. En todas las evaluaciones clínicas el parecoxib fue administrado en un intervalo de tiempo fijo mientras que los opioides se administraron según se necesitaran. Ancianos: En general no es necesario ajuste de la dosis. Sin embargo, para los pacientes mayores con menos de 50 kg es recomendable reducir la dosis inicial de parecoxib en 50%. La dosis diaria máxima debe ser reducida en 40 mg para pacientes ancianos con menos de 50 kg. Deterioro Hepático: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con deterioro hepático leve (Clase A Child-Pugh). El tratamiento con parecoxib debe iniciarse con la dosis recomendada más baja en pacientes con deterioro hepático moderado (Clase B Child-Pugh). Los pacientes con deterioro hepático severo (Clase C Child-Pugh) no han sido estudiados. No se recomienda el uso de parecoxib en estos pacientes. Deterioro Renal: En pacientes con deterioro renal severo (depuración de creatinina < 30 ml/minuto), o pacientes con predisposición a retener líquidos, el parecoxib debe ser iniciado en la dosis más baja recomendada y se debe monitorear con mucho cuidado la función de los riñones del paciente. Administración concomitante con fluconazol: Cuando se co-administra con fluconazol, se debe emplear la dosis más baja recomendada de parecoxib. Incompatibilidades: Después de la reconstitución con un diluyente aceptable, el parecoxib sódico puede ser inyectado por medio de un catéter IV suministrando solución de Cloruro de Sodio al 0.9%, solución de Dextrosa al 5%, solución de Ringer Lactato o de Dextrosa al 5% y solución de Cloruro de Sodio al 0.45%. La inyección a través de un catéter suministrando Dextrosa al 5% en solución de Ringer Lactato, u otro líquido IV no listado aquí, no es recomendado, porque puede causar precipitación de la solución. El parecoxib sódico no debe ser mezclado en la misma jeringa con otros medicamentos. No se debe inyectar parecoxib en un catéter IV junto con otro medicamento. El catéter IV debe ser enjuagado adecuadamente antes y después de la inyección de parecoxib con una solución de compatibilidad conocida. Precauciones especiales para la eliminación de residuos y de otro manejo: El parecoxib sódico para inyección es un polvo liofilizado sin conservadores. El parecoxib sódico debe ser reconstituido con 2 ml (vial de 40 mg) de solución de Cloruro de Sodio (0.9%). Alternativamente el parecoxib sódico puede ser reconstituido con solución bacteriostática de cloruro de sodio al 0.9%, solución de dextrosa al 5%, ó dextrosa al 5% y solución de cloruro de sodio al 0.45%. El uso de solución de Ringer Lactato, o 5% de Dextrosa en solución de Ringer Lactato, no es recomendada para reconstitución porque pueden causar que el fármaco precipite en la solución. El uso de agua para inyección no se recomienda para reconstitución de parecoxib sódico porque la solución resultante no es isotónica
Legal La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico
Advertencias de almacenamiento Consérvese a no más de 30°C. Protéjase de la luz. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. No refrigere o congele el producto reconstituido
Efectos secundarios Trastornos gastrointestinales: Náuseas. Dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, vómito. Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración: Edema periférico. Infecciones e infestaciones: Osteítis alveolar (cavidad seca). Trastornos del sistema nervioso: Mareos. Trastornos psiquiátricos: Insomnio. Trastornos renales y urinarios: Oliguria. Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo: Incremento de sudoración, prurito. Trastornos vasculares: Hipotensión
Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida al parecoxib, o a cualquier otro ingrediente del producto. Pacientes que han demostrado reacciones de tipo alérgico a las sulfonamidas. Pacientes que han experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo otros inhibidores específicos de la COX-2. El parecoxib está contraindicado para el tratamiento del dolor post-quirúrgico inmediatamente después de una cirugía de puente arterial coronario y no debe ser usado en este entorno
Contenido principio activo 40 mg
Unidad de presentación 1

Precio válido solo para ventas a través de nuestro sitio web.

Precios incluyen IVA.

Descuentos aplican desde el PVP.

Aplica las mismas promociones que en los Puntos de Ventas Fybeca, excepto promociones exclusivas por canal de venta.

No aplica promoción sobre promoción. Se otorga el mejor beneficio.

No aplican bonificaciones de Plan de Medicación Continua, Club BeautyLab y Club Bbitos 

Todos los pedidos realizados después de las 22h45 serán entregados al día siguiente.

Algunos productos no se encuentran disponibles para la venta en este canal, sin embargo, los puedes adquirir a través del 1800 (39 23 22), *1010 desde tu celular o en nuestros puntos de venta.

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  • Parecoxib

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  • Manejo del dolor agudo, pre-operatorio (analgesia preventiva) para prevenir o reducir el dolor post-operatorio, o concomitantemente con analgésicos opioides para reducir los requerimientos de éstos

Advertencias de uso:

El uso en el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico,No usar en menores de 18 años,Administración por vías diferentes a la IV o IM: No se han estudiado otras vías aparte de la IV o la IM (por ejemplo, intra arterial, intratecal) y no deben utilizarse,Efectos Cardiovasculares: Los inhibidores de la COX-2, de los cuales el parecoxib es uno de ellos, se han asociado con un incremento en el riesgo de eventos adversos cardiovasculares y trombóticos al administrase a largo plazo,El aumento relativo de este riesgo parece ser similar en aquellos con o sin enfermedad CV conocida o factores de riesgo CV,Sin embargo, los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o factores de riesgo CV pueden correr un riesgo más alto en términos de incidencia absoluta, debido a su tasa de referencia incrementada,No se ha determinado la magnitud exacta del riesgo que se relaciona con una dosis única, ni la duración exacta del tratamiento que se relaciona con el riesgo incrementado,Dos estudios separados en revascularización de arterias coronarias (CABG, por sus siglas en inglés) mostraron que los pacientes que recibieron parecoxib por un mínimo de 3 días seguidos por vía oral de valdecoxib (el metabolito activo de parecoxib) por 7 a 14 días, tuvieron un incremento en la incidencia de eventos cardiovasculares/tromboembólicos, infarto al miocardio y accidente cerebrovascular) comparados con aquellos que recibieron placebo,El parecoxib está contraindicado para el tratamiento de dolor post-operatorio inmediato posterior a revascularización de las arterias coronarias,Efectos Gastrointestinales (GI): Se han presentado perforaciones del tracto gastrointestinal (GI) superior, úlceras o sangrados en pacientes tratados con parecoxib,Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar estos tipos de complicaciones GI con los AINEs son los ancianos, los pacientes con enfermedad cardiovascular, los pacientes con antecedentes o una enfermedad GI activa, como úlceras, sangrado o afecciones inflamatorias, o los pacientes que utilizan concomitantemente ácido acetilsalicílico,La clase de AINE también se asocia con un aumento de las complicaciones GI cuando é stos se administran de forma simultánea con corticosteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, otros medicamentos antiplaquetarios u otros AINEs o en pacientes que ingieren alcohol; sin embargo, actualmente no hay datos clínicos específicos sobre parecoxib,Efectos en la Piel: El valdecoxib, la molécula activa del parecoxib, contiene una molécula de sulfonamida por lo que los pacientes con antecedentes de alergia a sulfas pueden tener mayor riesgo de reacciones cutáneas,Los pacientes sin antecedente de alergia a sulfonamidas pueden asimismo tener mayor riesgo de reacciones cutáneas serias,Se han reportado reacciones cutáneas serias, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmicas tóxicas, en la farmacovigilancia post-venta en pacientes que reciben valdecoxib y no pueden excluirse para el parecoxib (el profármaco del valdecoxib),Se han informado muertes debido al síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica con valdecoxib y el riesgo potencial no se puede eliminar para parecoxib,Los pacientes parecen estar en mayor riesgo a estos eventos en las primeras etapas de la terapia,Con el inicio del evento en la mayoría de los casos, en las dos primeras semanas de tratamiento,El parecoxib debe ser suspendido con la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad,Las reacciones serias de la piel se han informado con otros inhibidores de la COX-2 durante la farmacovigilancia,El índice divulgado de estos acontecimientos parece ser mayor para valdecoxib con respecto a otros agentes COX-2,Reacciones Anafilácticas: Las reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas y angioedema) han sido reportadas en la farmacovigilancia con valdecoxib y parecoxib,Estas reacciones han ocurrido en pacientes con o sin un historial clínico de reacciones del tipo alérgico a sulfonamidas,Hipotensión severa: Se ha informado de casos de hipotensión severa poco después de la administración de parecoxib en la experiencia post-comercialización,Algunos de estos casos se han presentado sin otros signos de anafilaxia,El médico debe estar preparado para tratar la hipotensión severa,Uso con Anticoagulantes Orales: El uso concomitante de AINE con anticoagulantes orales aumenta el riesgo de sangrado,Los anticoagulantes orales incluyen los del tipo warfarina/cumarina y nuevos anticoagulantes orales (apixabán, dabigatrán y rivaroxabán),La coadministración de parecoxib con warfarina causó un leve incremento en el ABC de la warfarina y también en el tiempo de protrombina (medido por la Tasa Normalizada Internacional [INR por sus siglas en inglés]),Mientras que los valores INR promedio se incrementaron sólo ligeramente con la coadministración de parecoxib, la variabilidad de día a día en los valores INR individuales se incrementó,Debe monitorearse la actividad anticoagulante, particularmente durante los primeros días después de iniciar el parecoxib en pacientes que reciben warfarina o agentes similares, ya que estos pacientes pueden estar bajo riesgo aumentado de complicaciones de sangrado,Hipertensión: Como con todos los AINEs, el parecoxib puede llevar al inicio de nueva hipertensión o deterioro de hipertensión pre-existente, lo cual puede contribuir al incremento de la incidencia de eventos cardiovasculares,Los AINEs, incluyendo al parecoxib, deben ser usados con precaución en pacientes con hipertensión,La presión arterial debe ser cuidadosamente monitoreada durante el inicio de la terapia con parecoxib y durante el curso de la terapia,Retención de Líquidos y Edema: Como con otros medicamentos conocidos por inhibir la síntesis de prostaglandinas, se han observado retención de fluidos y edema en algunos pacientes que toman parecoxib,Por lo tanto, el parecoxib debe ser usado con precaución en pacientes con función cardiaca comprometida, edema pre-existente u otras condiciones que predisponen, o deterioran la retención de líquidos incluyendo los que están en tratamiento diuréticos o bajo riesgo de hipovolemia,Efectos Renales: Se ha reportado insuficiencia renal aguda en la vigilancia post-comercialización en pacientes que reciben parecoxib (ver sección Reacciones secundarias y adversas),La función renal debe ser monitoreada con cuidado en pacientes con enfermedad renal avanzada a quienes se les administra parecoxib,Se debe tener cuidado al iniciar el tratamiento en pacientes con deshidratación,Se recomienda rehidratar primero al paciente y después iniciar la terapia con parecoxib,Efectos Hepáticos: No se han estudiado pacientes con daño hepático severo (Clase C Child-Pugh),El uso de parecoxib en pacientes con daño hepático severo no está recomendado,El parecoxib debe utilizarse con precaución en pacientes con daño hepático moderado (Clase B Child-Pugh) e iniciarse en la dosis más baja recomendada,Los pacientes con síntomas y/o señales de disfunción hepática, o en quienes se haya presentado una prueba de función hepática anormal, deben monitorearse cuidadosamente en busca de evidencia del desarrollo de una reacción hepática más grave cuando se sometan a terapia con parecoxib,General: Con la reducción de la inflamación, el parecoxib puede disminuir la utilidad de los signos diagnósticos, tales como la fiebre en la detección de infecciones,El uso concomitante de parecoxib con otros AINEs debe ser evitado

Tipo de producto Antiinflamatorio
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Tipo de presentación Solución inyectable
Vía de administración Vía intravenosa. Vía intramuscular
Dosificación El parecoxib puede ser administrado por vía parenteral intravenosa o intramuscular en dosis única o múltiples de forma regular o según se necesite. Después del inicio de la terapia, la dosis debe ajustarse según la respuesta del paciente. Se realizaron estudios clínicos con parecoxib por hasta 7 días de tratamiento. El parecoxib solo está indicado en pacientes con necesidad de terapia parenteral y quienes requieren un beneficio similar que podría no ser obtenido por otra alternativa de terapia oral. Se recomenda que los pacientes hagan la transición para la terapia oral alternativa tan pronto se indique clínicamente. Debido a que los inhibidores específicos de la COX-2 pueden incrementar el riesgo cardiovascular (CV) con la dosis y duración de la exposición, se debe usar la duración más corta posible y la dosis diaria más baja efectiva. Sin embargo, la relevancia de estos hallazgos para el uso a corto plazo de parecoxib durante el post-operatorio no ha sido evaluada. Manejo del Dolor Agudo: La dosis única o inicial recomendada para el tratamiento de dolor agudo es 40 mg, administrado IV o IM, seguido de 20 mg o 40 mg cada 6 a 12 horas, según se requiera, hasta una dosis diaria máxima de 80 mg. La inyección IV en bolo debe administrarse directamente en una vena o en una vía intravenosa existente. La inyección IM debe administrarse lenta y profundamente en el músculo.Prevención o Reducción del Dolor Post-operatorio: La dosis recomendada es 40 mg administrada IV o IM (preferiblemente IV) 30 a 45 minutos antes de la incisión quirúrgica. Se puede requerir medicación post-operatoria continua con parecoxib para un efecto analgésico adecuado. Uso Concomitante con Analgésicos Opioides: Se pueden usar analgésicos opioides simultáneamente con parecoxib, en las dosis ya descritas. En las pruebas clínicas, el requerimiento diario para opioides fue reducido significativamente (20%-40%) al ser administrado concomitantemente con parecoxib. Se logró un efecto óptimo cuando el parecoxib se dio antes de la administración de opioides. En todas las evaluaciones clínicas el parecoxib fue administrado en un intervalo de tiempo fijo mientras que los opioides se administraron según se necesitaran. Ancianos: En general no es necesario ajuste de la dosis. Sin embargo, para los pacientes mayores con menos de 50 kg es recomendable reducir la dosis inicial de parecoxib en 50%. La dosis diaria máxima debe ser reducida en 40 mg para pacientes ancianos con menos de 50 kg. Deterioro Hepático: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con deterioro hepático leve (Clase A Child-Pugh). El tratamiento con parecoxib debe iniciarse con la dosis recomendada más baja en pacientes con deterioro hepático moderado (Clase B Child-Pugh). Los pacientes con deterioro hepático severo (Clase C Child-Pugh) no han sido estudiados. No se recomienda el uso de parecoxib en estos pacientes. Deterioro Renal: En pacientes con deterioro renal severo (depuración de creatinina < 30 ml/minuto), o pacientes con predisposición a retener líquidos, el parecoxib debe ser iniciado en la dosis más baja recomendada y se debe monitorear con mucho cuidado la función de los riñones del paciente. Administración concomitante con fluconazol: Cuando se co-administra con fluconazol, se debe emplear la dosis más baja recomendada de parecoxib. Incompatibilidades: Después de la reconstitución con un diluyente aceptable, el parecoxib sódico puede ser inyectado por medio de un catéter IV suministrando solución de Cloruro de Sodio al 0.9%, solución de Dextrosa al 5%, solución de Ringer Lactato o de Dextrosa al 5% y solución de Cloruro de Sodio al 0.45%. La inyección a través de un catéter suministrando Dextrosa al 5% en solución de Ringer Lactato, u otro líquido IV no listado aquí, no es recomendado, porque puede causar precipitación de la solución. El parecoxib sódico no debe ser mezclado en la misma jeringa con otros medicamentos. No se debe inyectar parecoxib en un catéter IV junto con otro medicamento. El catéter IV debe ser enjuagado adecuadamente antes y después de la inyección de parecoxib con una solución de compatibilidad conocida. Precauciones especiales para la eliminación de residuos y de otro manejo: El parecoxib sódico para inyección es un polvo liofilizado sin conservadores. El parecoxib sódico debe ser reconstituido con 2 ml (vial de 40 mg) de solución de Cloruro de Sodio (0.9%). Alternativamente el parecoxib sódico puede ser reconstituido con solución bacteriostática de cloruro de sodio al 0.9%, solución de dextrosa al 5%, ó dextrosa al 5% y solución de cloruro de sodio al 0.45%. El uso de solución de Ringer Lactato, o 5% de Dextrosa en solución de Ringer Lactato, no es recomendada para reconstitución porque pueden causar que el fármaco precipite en la solución. El uso de agua para inyección no se recomienda para reconstitución de parecoxib sódico porque la solución resultante no es isotónica
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Efectos secundarios Trastornos gastrointestinales: Náuseas. Dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, vómito. Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración: Edema periférico. Infecciones e infestaciones: Osteítis alveolar (cavidad seca). Trastornos del sistema nervioso: Mareos. Trastornos psiquiátricos: Insomnio. Trastornos renales y urinarios: Oliguria. Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo: Incremento de sudoración, prurito. Trastornos vasculares: Hipotensión
Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida al parecoxib, o a cualquier otro ingrediente del producto. Pacientes que han demostrado reacciones de tipo alérgico a las sulfonamidas. Pacientes que han experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo otros inhibidores específicos de la COX-2. El parecoxib está contraindicado para el tratamiento del dolor post-quirúrgico inmediatamente después de una cirugía de puente arterial coronario y no debe ser usado en este entorno
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