Salofalk 500 Mg Blíster Unidad

Antiinflamatorio. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y de leucotrienos quimiotácticos, y la quimiotaxis de macrófagos y neutrófilos. Antioxidante

Principales principios activos:

• Mesalazina

¿Cómo se usa?

• Fase aguda de colitis ulcerosa leve/moderada, mantenimiento de la remisión de colitis ulcerosa (incluidos intolerantes a salazosulfapiridina); enfermedad de Crohn (comprimido) fase aguda y mantenimiento de remisión

Advertencias de uso:

Hipersensibilidad a sulfasalazina (riesgo de alergia a salicilatos), vigilar y suspender si síntomas de intolerancia (calambres abdominales, dolor abdominal agudo, fiebre, cefalea intensa, o rash); ancianos; diátesis hemorrágica e insuficiencia renal, uso no recomendado; riesgo de nefrotoxicidad, mayor asociado a otros nefrotóxicos (AINE, azatioprina), monitorizar función renal en especial al inicio del tratamiento; Insuficiencia hepática; controlar antes y durante el tratamiento parámetros de función hepática (ALT o AST), parámetros de función renal (creatinina sérica) y recuento sanguíneo diferencial (recuento hemático); úlcera péptica activa; enfermedad pulmonar/asma; suspender en caso de evidencia o sospecha de reacciones de hipersensibilidad cardiaca (miocarditis y pericarditis) o de discrasia sanguínea grave; hacer análisis de seguimiento a los 14 días de iniciar tratamiento, luego cada 4 semanas durante 3 meses, y después cada 3 meses; no usar con laxantes tipo lactulosa; limitada evidencia sobre el efecto en niños y adolescentes (6 a 18 años); notificados casos de fotosensibilidad,Casos de nefrolitiasis, aparición de cálculos con contenido de mesalazina del 100%: Garantizar ingesta suficiente de líquidos durante el tratamiento,Insuficiencia hepática: Contraindicado en insuficiencia hepática grave,Precaución en insuficiencia hepática, Controlar antes y durante el tratamiento parámetros de función hepática (ALT o AST),Insuficiencia renal: Contraindicado en insuficiencia renal grave,Nefrotóxico,Precaución en Insuficiencia hepática, monitorizar función renal en especial al inicio del tratamiento,Interacciones: Reduce la actividad de: anticoagulantes derivados de la cumarina (por ejemplo warfarina),Potencia el efecto reductor de la glucemia de: sulfonilureas,Antagoniza los efectos uricosúricos de: probenecid y sulfinpirazona,Mayor toxicidad con: furosemida,Aumenta el riesgo de reacciones adversas renales con: agentes nefrotóxicos (incluidos AINE y azatioprina),Mayor riesgo de mielosupresión con: Azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina; monitorizar regularmente parámetros hematológicos (especialmente leucocitos y trombocitos) y ajustar dosis de tiopurinas,Disminuye el efecto de: espironolactona,Retrasa la excreción de: metotrexato,Efecto reducido con: laxantes del tipo lactulosa,Laboratorio: Puede provocar resultados de pruebas falsamente elevados al medir la normetanefrina urinaria mediante cromatografía de líquidos con detección electroquímica,Embarazo: No se debe utilizar mesalazina durante el embarazo, excepto cuando según la opinión del médico especialista el beneficio potencial supere al riesgo,La enfermedad de base en sí misma (Enfermedad inflamatoria intestinal EII)) puede aumentar los riesgos de resultado adverso del embarazo,Se sabe que la mesalazina atraviesa la barrera placentaria y su concentración en plasma del cordón umbilical es más baja que la concentración en plasma materno,El metabolito acetil-mesalazina aparece en concentraciones similares en cordón umbilical y plasma materno,Los estudios en animales con mesalazina oral no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en el embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo postnatal,No existen estudios adecuados y controlados del uso de mesalazina en mujeres embarazadas,Los datos publicados sobre mesalazina en humanos son limitados y muestran que no hay un aumento de la tasa global de malformaciones congénitas,Algunos datos muestran un aumento de la tasa de partos pretérmino, muerte fetal, y bajo peso al nacer; sin embargo estos resultados adversos del embarazo también están asociados con la enfermedad inflamatoria intestinal activa,Se han reportado trastornos sanguíneos (leucopenia, trombocitopenia, anemia) en recién nacidos de madres tratadas con mesalazina,En un caso aislado de utilización a largo plazo de dosis altas de mesalazina (2 a 4 g, vía oral) durante el embarazo, se notificó fallo renal en el neonato,Lactancia: No se debe utilizar mesalazina durante la lactancia, salvo cuando el beneficio potencial supere al riesgo,La mesalazina pasa a la leche materna,La concentración de mesalazina en la leche materna es mucho menor que en la sangre materna, mientras que su metabolito, acetil mesalazina, aparece en concentraciones similares o superiores,No se han realizado estudios controlados de mesalazina durante la lactancia,Hasta la fecha, solo existe una experiencia limitada tras la administración oral en mujeres durante el periodo de lactancia,No pueden excluirse reacciones de hipersensibilidad como diarrea,En caso de que el lactante presente diarrea, la lactancia deberá interrumpirse,Efectos sobre la capacidad de conducir: La influencia de sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante

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