Prebictal 50 Mg Blister Unidad
Principales principios activos:
- Pregabalina
¿Cómo se usa?
- Tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía diabética periférica
- Tratamiento de la neuralgia postherpética
- Terapia adjunta para pacientes adultos con convulsiones de inicio parcial
- Tratamiento de la fibromialgia
- Tratamiento del dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal
- Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos
Advertencias de uso:
Angioedema,Hipersensibilidad,Suspensión o retiro de drogas antiepilépticas (DAE),Pensamientos y comportamientos suicidas,Edema periférico,Mareos y somnolencia,Aumento de peso,Interrupción brusca o rápida del tratamiento,Potencial tumorigénico,Efectos oftalmológicos,Elevaciones de creatininfosfoquinasa (CPK),Disminución del recuento de plaquetas,Prolongación del intervalo PR,Sustancia controlada,Abuso,Dependencia,Uso pediátrico: Seguridad y eficacia no han sido establecidas,Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años de edad): Pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal,Fertilidad masculina: Produce cambios en la morfología de los espermatozoides, la motilidad del esperma, la FSH en suero ni en los niveles de testosterona en suero,La relevancia clínica de estos datos es desconocida,Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas,Se debe informar a las mujeres embarazadas del riesgo potencial para el feto,Lactancia: Pequeñas cantidades de pregabalina se han detectado en la leche de mujeres en periodo de lactancia,Debido al riesgo potencial de tumorigenicidad, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con pregabalina
| Tipo de producto | Antiepiléptico |
|---|---|
| Laboratorio | Farmacéutica Paraguaya |
| Marca | PREBICTAL |
| Contenido neto | 1 cápsula |
| Tipo de envase | Blister |
| Tipo de presentación | Cápsula |
| Vía de administración | Vía oral |
| Dosificación | Dolor neuropático asociado con neuropatía diabética periférica: La dosis máxima recomendada de pregabalina es de 100 mg tres veces al día (300 mg/día) en pacientes con aclaramiento de creatinina ? 60 ml/min. La dosificación debe comenzarse con 50 mg 3 veces al día (150 mg/día). La dosis puede aumentarse a 300 mg/día en 1 semana basándose en la eficacia y la tolerabilidad. Neuralgia postherpética: La dosis recomendada de pregabalina es de 75 a 150 mg dos veces al día, o 50 a 100 mg tres veces al día (150 a 300 mg/día) en pacientes con aclaramiento de creatinina ? 60 ml/min. La dosificación debe comenzarse con dosis de 75 mg dos veces al día, o 50 mg tres veces al día (150 mg/día). La dosis puede aumentarse a 300 mg/día en 1 semana basándose en la eficacia y la tolerabilidad. Los pacientes que no experimentan un alivio suficiente del dolor después de 2 a 4 semanas de tratamiento con 300 mg/día, y que son capaces de tolerar pregabalina, se los puede tratar con un máximo de 300 mg dos veces al día o 200 mg tres veces al día (600 mg/día). Terapia adyuvante para pacientes adultos con crisis epiléptica de inicio parcial: Pregabalina debe administrarse en dosis de 150 a 600 mg/día. Tanto la eficacia y como los perfiles de eventos adversos de pregabalina se relacionan con la dosis. La dosis diaria total debe administrarse en dos o tres dosis divididas. En general, se recomienda que los pacientes comiencen con una dosis diaria total que no supere los 150 mg/día (75 mg dos veces al día, o 50 mg tres veces al día). Sobre la base de la respuesta individual y la tolerabilidad del paciente, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 600 mg/día. Fibromialgia: La dosis recomendada de pregabalina para el tratamiento de la fibromialgia es de 300 a 450 mg/día. La dosificación se debe comenzar con 75 mg dos veces al día (150 mg/día). La dosis puede aumentarse a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) dentro de una semana basándose en la eficacia y la tolerabilidad. Los pacientes que no experimentan suficientes beneficios con 300 mg/día pueden recibir dosis de 225 mg dos veces al día (450 mg/día). Dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal: El rango de dosis recomendada de pregabalina para el tratamiento del dolor neuropático asociado con la lesión de la médula espinal es de 150 a 600 mg/día. La dosis inicial recomendada es de 75 mg dos veces al día (150 mg/día). La dosis puede aumentarse a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) dentro de una semana, en base de la eficacia y la tolerabilidad. Los pacientes que no experimenten alivio suficiente del dolor después de 2 a 3 semanas de tratamiento con 150 mg dos veces al día y que toleren pregabalina pueden ser tratados con un máximo de 300 mg dos veces al día. Trastorno de ansiedad generalizada: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas. Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento. El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de una semana. Tras una semana adicional, la dosis se puede incrementar a 450 mg al día. La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg al día. Pacientes con insuficiencia renal: A la vista de las reacciones adversas dependientes de la dosis y dado que pregabalina se elimina principalmente por vía renal, en pacientes con función renal reducida, la dosis debe ser ajustada. El ajuste de la dosis debe basarse en el aclaramiento de creatinina (ClCr), como se indica en la Tabla 1. Para los pacientes sometidos a hemodiálisis, la dosis diaria de pregabalina se debe ajustar según la función renal |
| Legal | La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico |
| Advertencias de almacenamiento | Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura no mayor de 30ºC |
| Efectos secundarios | Las reacciones adversas más frecuentes asociadas al uso de pregabalina en los estudios clínicos publicados para todas las indicaciones fueron: Mareos, somnolencia, boca seca, edema, visión borrosa, aumento de peso, y "pensamiento anormal" (dificultad principalmente con la concentración o atención). Las reacciones adversas que se listan a continuación se presentaron en al menos el 1% de todos los pacientes tratados con pregabalina para cualquier indicación y en mayor porcentaje que en los grupos tratados con placebo: Trastornos generales y del sitio de administración: Astenia, heridas accidentales, dolor, dolor de espalda, síndrome gripal, fatiga, dolor de pecho, edema periférico, edema facial, malestar, infección, cefalea, sensación de borrachera. Infecciones e infestaciones: Sinusitis, nasofaringitis. Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión. Trastornos gastrointestinales: Sequedad bucal, constipación, flatulencia, náuseas, vómitos, distensión abdominal. Trastornos metabólicos y nutricionales: Edema periférico, aumento del apetito, ganancia de peso, edema, hipoglucemia, retención de líquidos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Úlceras por decúbito. Trastornos musculoesqueléticos: Miastenia, espasmos musculares, debilidad muscular, dolor en extremidades, dolor de cuello, inflamación articular. Trastornos del sistema nervioso: Mareos, somnolencia, neuropatías, ataxia, incoordinación, pensamientos anormales (referido a la dificultad para concentrarse/prestar atención, problemas cognitivos y del lenguaje), temblores, alteraciones de la marcha, amnesia, nerviosismo, incoordinación, alteraciones del habla, mioclonías, alteraciones del equilibrio, trastornos de la memoria, hipoestesia, parestesia, letargo. Trastornos psiquiátricos: Euforia, confusión, desorientación, ansiedad, depresión, insomnio. Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea, bronquitis, dolor laringo-faríngeo. Sentidos especiales: Visión borrosa (ambliopía), diplopía, visión anormal, trastornos oculares. Trastornos urogenitales: Incontinencia urinaria |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad a la pregabalina o cualquiera de los componentes del producto. Se han manifestado angioedema y reacciones de hipersensibilidad en pacientes que recibían tratamiento con pregabalina |
| Contenido principio activo | 50 mg |
| Excipientes | csp |
| Unidad de presentación | 1 |
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Prebictal 50 Mg Blister Unidad
Principales principios activos:
- Pregabalina
¿Cómo se usa?
- Tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía diabética periférica
- Tratamiento de la neuralgia postherpética
- Terapia adjunta para pacientes adultos con convulsiones de inicio parcial
- Tratamiento de la fibromialgia
- Tratamiento del dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal
- Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos
Advertencias de uso:
Angioedema,Hipersensibilidad,Suspensión o retiro de drogas antiepilépticas (DAE),Pensamientos y comportamientos suicidas,Edema periférico,Mareos y somnolencia,Aumento de peso,Interrupción brusca o rápida del tratamiento,Potencial tumorigénico,Efectos oftalmológicos,Elevaciones de creatininfosfoquinasa (CPK),Disminución del recuento de plaquetas,Prolongación del intervalo PR,Sustancia controlada,Abuso,Dependencia,Uso pediátrico: Seguridad y eficacia no han sido establecidas,Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años de edad): Pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal,Fertilidad masculina: Produce cambios en la morfología de los espermatozoides, la motilidad del esperma, la FSH en suero ni en los niveles de testosterona en suero,La relevancia clínica de estos datos es desconocida,Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas,Se debe informar a las mujeres embarazadas del riesgo potencial para el feto,Lactancia: Pequeñas cantidades de pregabalina se han detectado en la leche de mujeres en periodo de lactancia,Debido al riesgo potencial de tumorigenicidad, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con pregabalina
| Tipo de producto | Antiepiléptico |
|---|---|
| Laboratorio | Farmacéutica Paraguaya |
| Marca | PREBICTAL |
| Contenido neto | 1 cápsula |
| Tipo de envase | Blister |
| Tipo de presentación | Cápsula |
| Vía de administración | Vía oral |
| Dosificación | Dolor neuropático asociado con neuropatía diabética periférica: La dosis máxima recomendada de pregabalina es de 100 mg tres veces al día (300 mg/día) en pacientes con aclaramiento de creatinina ? 60 ml/min. La dosificación debe comenzarse con 50 mg 3 veces al día (150 mg/día). La dosis puede aumentarse a 300 mg/día en 1 semana basándose en la eficacia y la tolerabilidad. Neuralgia postherpética: La dosis recomendada de pregabalina es de 75 a 150 mg dos veces al día, o 50 a 100 mg tres veces al día (150 a 300 mg/día) en pacientes con aclaramiento de creatinina ? 60 ml/min. La dosificación debe comenzarse con dosis de 75 mg dos veces al día, o 50 mg tres veces al día (150 mg/día). La dosis puede aumentarse a 300 mg/día en 1 semana basándose en la eficacia y la tolerabilidad. Los pacientes que no experimentan un alivio suficiente del dolor después de 2 a 4 semanas de tratamiento con 300 mg/día, y que son capaces de tolerar pregabalina, se los puede tratar con un máximo de 300 mg dos veces al día o 200 mg tres veces al día (600 mg/día). Terapia adyuvante para pacientes adultos con crisis epiléptica de inicio parcial: Pregabalina debe administrarse en dosis de 150 a 600 mg/día. Tanto la eficacia y como los perfiles de eventos adversos de pregabalina se relacionan con la dosis. La dosis diaria total debe administrarse en dos o tres dosis divididas. En general, se recomienda que los pacientes comiencen con una dosis diaria total que no supere los 150 mg/día (75 mg dos veces al día, o 50 mg tres veces al día). Sobre la base de la respuesta individual y la tolerabilidad del paciente, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 600 mg/día. Fibromialgia: La dosis recomendada de pregabalina para el tratamiento de la fibromialgia es de 300 a 450 mg/día. La dosificación se debe comenzar con 75 mg dos veces al día (150 mg/día). La dosis puede aumentarse a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) dentro de una semana basándose en la eficacia y la tolerabilidad. Los pacientes que no experimentan suficientes beneficios con 300 mg/día pueden recibir dosis de 225 mg dos veces al día (450 mg/día). Dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal: El rango de dosis recomendada de pregabalina para el tratamiento del dolor neuropático asociado con la lesión de la médula espinal es de 150 a 600 mg/día. La dosis inicial recomendada es de 75 mg dos veces al día (150 mg/día). La dosis puede aumentarse a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) dentro de una semana, en base de la eficacia y la tolerabilidad. Los pacientes que no experimenten alivio suficiente del dolor después de 2 a 3 semanas de tratamiento con 150 mg dos veces al día y que toleren pregabalina pueden ser tratados con un máximo de 300 mg dos veces al día. Trastorno de ansiedad generalizada: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas. Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento. El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de una semana. Tras una semana adicional, la dosis se puede incrementar a 450 mg al día. La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg al día. Pacientes con insuficiencia renal: A la vista de las reacciones adversas dependientes de la dosis y dado que pregabalina se elimina principalmente por vía renal, en pacientes con función renal reducida, la dosis debe ser ajustada. El ajuste de la dosis debe basarse en el aclaramiento de creatinina (ClCr), como se indica en la Tabla 1. Para los pacientes sometidos a hemodiálisis, la dosis diaria de pregabalina se debe ajustar según la función renal |
| Legal | La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico |
| Advertencias de almacenamiento | Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura no mayor de 30ºC |
| Efectos secundarios | Las reacciones adversas más frecuentes asociadas al uso de pregabalina en los estudios clínicos publicados para todas las indicaciones fueron: Mareos, somnolencia, boca seca, edema, visión borrosa, aumento de peso, y "pensamiento anormal" (dificultad principalmente con la concentración o atención). Las reacciones adversas que se listan a continuación se presentaron en al menos el 1% de todos los pacientes tratados con pregabalina para cualquier indicación y en mayor porcentaje que en los grupos tratados con placebo: Trastornos generales y del sitio de administración: Astenia, heridas accidentales, dolor, dolor de espalda, síndrome gripal, fatiga, dolor de pecho, edema periférico, edema facial, malestar, infección, cefalea, sensación de borrachera. Infecciones e infestaciones: Sinusitis, nasofaringitis. Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión. Trastornos gastrointestinales: Sequedad bucal, constipación, flatulencia, náuseas, vómitos, distensión abdominal. Trastornos metabólicos y nutricionales: Edema periférico, aumento del apetito, ganancia de peso, edema, hipoglucemia, retención de líquidos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Úlceras por decúbito. Trastornos musculoesqueléticos: Miastenia, espasmos musculares, debilidad muscular, dolor en extremidades, dolor de cuello, inflamación articular. Trastornos del sistema nervioso: Mareos, somnolencia, neuropatías, ataxia, incoordinación, pensamientos anormales (referido a la dificultad para concentrarse/prestar atención, problemas cognitivos y del lenguaje), temblores, alteraciones de la marcha, amnesia, nerviosismo, incoordinación, alteraciones del habla, mioclonías, alteraciones del equilibrio, trastornos de la memoria, hipoestesia, parestesia, letargo. Trastornos psiquiátricos: Euforia, confusión, desorientación, ansiedad, depresión, insomnio. Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea, bronquitis, dolor laringo-faríngeo. Sentidos especiales: Visión borrosa (ambliopía), diplopía, visión anormal, trastornos oculares. Trastornos urogenitales: Incontinencia urinaria |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad a la pregabalina o cualquiera de los componentes del producto. Se han manifestado angioedema y reacciones de hipersensibilidad en pacientes que recibían tratamiento con pregabalina |
| Contenido principio activo | 50 mg |
| Excipientes | csp |
| Unidad de presentación | 1 |
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