Palexis Tabs 50Mg C/30 *Retener Receta

Palexis 50 Mg Caja

Principales principios activos:

• Tapentadol

Advertencias de uso:

Como ocurre con otros fármacos que tienen actividad agonista del receptor mu-opioide, tiene potencial de abuso, esto debe considerarse cuando se prescribe o se suministra en situaciones donde exista una inquietud sobre un alto riesgo de uso incorrecto, abuso o uso recreativo, todos los pacientes tratados con fármacos que tengan actividad agonista del receptor mu-opioide deberán ser monitoreados de forma cercana para detectar la aparición de signos de abuso y adicción, depresión respiratoria, a dosis elevadas o en pacientes con sensibilidad a los agonistas del receptor mu-opioide, puede producir depresión respiratoria relacionada con la dosis, esto ocurre con más frecuencia en ancianos o pacientes debilitados y en aquellos que sufren condiciones acompañadas por hipoxia, hipercapnia u obstrucción de las vías respiratorias superiores y en aquellos que con dosis moderadas pueden ver disminuida significativamente la ventilación pulmonar, por lo tanto, debe administrarse con precaución a pacientes con anomalías de las funciones respiratorias, deberán considerase analgésicos no agonistas del receptor mu-opioide alternativos y deberá ser empleado sólo bajo una estricta supervisión médica utilizando la dosis efectiva más baja en dichos pacientes, si se presenta depresión respiratoria, deberá ser tratada como cualquier depresión respiratoria inducida por un agonista del receptor mu-opioide, traumatismo craneoencefálico y aumento en la presión intracraneal como ocurre con otros fármacos con actividad agonista del receptor mu-opioide, no deberá utilizarse en pacientes que puedan ser particularmente susceptibles a los efectos intracraneales de la retención de dióxido de carbono como quienes presenten evidencias de aumento en la presión intracraneal, trastornos en la conciencia o coma, los analgésicos con actividad agonista del receptor mu-opioide pueden ocultar el curso clínico de pacientes con traumatismo craneoencefálico, debe utilizarse con precaución en pacientes con traumatismo craneoencefálico y tumores cerebrales u otras fuentes preexistentes de presión intracraneal elevada, convulsiones, no ha sido evaluado sistemáticamente en pacientes con un trastorno convulsivo, y dichos pacientes fueron excluidos de estudios clínicos, sin embargo, como ocurre con otros analgésicos con actividad agonista del receptor mu-opioide debe ser prescrito con precaución en pacientes con un historial de trastornos convulsivos o cualquier condición que pueda poner al paciente en riesgo de sufrir convulsiones, insuficiencia renal, no ha sido estudiado en estudios controlados de eficacia en pacientes con insuficiencia renal severa, por lo tanto, no se recomienda el uso en esta población, insuficiencia hepática, un estudio en sujetos con insuficiencia hepática mostró concentraciones séricas más elevadas que en personas con función hepática normal, deberá utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada, no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática severa y, por lo tanto, no se recomienda su uso en esta población, uso en enfermedad pancreática/tracto biliar, los fármacos con actividad agonista del receptor mu-opioide pueden causar espasmo del esfínter de oddi, deberá utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad del tracto biliar, incluyendo pancreatitis aguda, embarazo y lactancia, embarazo: existe una cantidad muy limitada de datos del uso en mujeres embarazadas, los estudios hechos en animales no han mostrado efectos teratogénicos, sin embargo, se observó desarrollo retardado y embriotoxicidad en dosis que resultaban en una farmacología exagerada (efectos sobre el snc relacionados con mu-opioides en conexión con la dosificación por encima del rango terapéutico), ya se han observado efectos en el desarrollo postnatal en noael (niveles no observables de efectos adversos) en las madres, se deberá usar durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto, trabajo de parto y alumbramiento: se desconoce el efecto de tapentadol en el trabajo de parto y en el alumbramiento en humanos, no se recomienda el uso en mujeres durante e inmediatamente antes del trabajo de parto y el alumbramiento, debido a la actividad agonista del receptor mu-opioide de tapentadol, los neonatos cuyas madres han estado tomando tapentadol deberán ser monitoreados para detectar la presencia de depresión respiratoria y se debería disponer de un antagonista opioide específico como naloxona para revertir la depresión respiratoria inducida en el neonato si fuera necesario, lactancia: no hay información sobre la excreción de tapentadol en la leche humana, a partir de un estudio realizado en crías de ratas amamantadas por madres a las que se administró tapentadol se concluyó que tapentadol es excretado en la leche, por lo tanto, no se puede excluir el riesgo para al bebé en periodo de lactancia, no deberá ser utilizado durante la lactancia

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