Glucovance Tabs. 500/5 Mg. C/30 Suelta
Glucovance 500 Mg Blíster Unidad
Se encuentra indicado en personas obesas que no pueden controlar sus niveles de glucosa en sangre de forma óptima, inclusive cuando se encuentran bajo dieta y ejercicios continuos
Principales principios activos:
- Metformina
- Metformina clorhidrato
- Glibenclamida
¿Cómo se usa?
- Tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos: Como tratamiento de segunda línea, cuando no se consigue un control adecuado de la glucemia con el ejercicio, la dieta y un tratamiento inicial con metformina o glibenclamida (u otra sulfonilurea)
- Cómo reemplazo a terapias previas combinadas con metformina y una sulfonilurea en pacientes cuya glucemia es estable y está bien controlada
Advertencias de uso:
Acidosis láctica: La acidosis láctica es una complicación metabólica muy rara pero grave (alta mortalidad en la ausencia de un tratamiento rápido) que puede ocurrir debido a la acumulación de metformina,Los factores de riesgo incluyen diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, ingesta excesiva de alcohol, infección grave, insuficiencia hepática y cualquier condición asociada con hipoxia (por ejemplo, insuficiencia cardíaca descompensada, infarto agudo del miocardio) o el uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica (Como NRTI),La acidosis láctica puede ocurrir debido a la acumulación de metformina,Los casos reportados de acidosis láctica en pacientes tratados con metformina han ocurrido principalmente en pacientes diabéticos con insuficiencia renal aguda o disfunción aguda de la función renal,Por lo tanto, se debe tener especial cuidado ante situaciones en que la función renal pueda deteriorarse de forma aguda, por ejemplo, en caso de deshidratación (diarrea o vómitos graves o prolongados) o al comenzar una terapia con fármacos que puedan deteriorar la función renal de forma aguda (por ejemplo, antihipertensivos, diuréticos y NSAIDs),La acidosis láctica se caracteriza disnea por acidosis,dolor abdominal e hipotermia seguida de coma,Los hallazgos de laboratorio para el diagnóstico incluyen pH sanguíneo bajo (menor a 7,35) , niveles de lactato plasmático mayores a 5 mmol/L, y un aumento en el hiato aniónico y en la relación lactato/piruvato,En caso de acidosis metabólica, el paciente debería ser inmediatamente hospitalizado (ver Sobredosis),Los médicos deben alertar a los pacientes sobre el riesgo y los síntomas de la acidosis láctica,Se debe instruir a los pacientes a buscar atención médica de inmediato y suspender metformina,Se debe discontinuar Glucovance inmediatamente, al menos en forma temporal, hasta aclarar la situación,Luego, se debe discutir sobre la reintroducción de Glucovance, considerando la relación beneficio/riesgo en forma individual, así Como la función renal,hipoglucemia: Considerando que Glucovance contiene una sulfonilurea, el paciente está expuesto al riesgo de sufrir episodios hipoglicémicos,Luego del inicio del tratamiento, el aumento gradual de la dosis puede prevenir la ocurrencia de hipoglucemia,Este tratamiento solo se debe prescribir si el paciente se adhiere a un programa regular de alimentación (incluido el desayuno),Es importante que la ingesta de carbohidratos sea regular, ya que el riesgo de hipoglucemia aumenta si las comidas se retrasan o si la ingesta de carbohidratos es insuficiente o no está balanceada,Es más probable que ocurra hipoglucemia en el caso de una dieta restringida en calorías, luego de ejercicio intenso o prolongado, cuando se consume alcohol o durante la administración de una combinación de agentes hipoglucemiantes,Diagnóstico: Los síntomas de la hipoglucemia son cefaleas, hambre, náuseas, vómitos, cansancio extremo, trastornos del sueño, inquietud, agresividad, concentración y reflejos insuficientes, depresión, confusión, impedimento para hablar, trastornos visuales, temblor, parálisis y parestesia, mareos, delirio, convulsiones, somnolencia, pérdida del conocimiento, respiración superficial y bradicardia,La contrarregulación causada por la hipoglucemia puede generar sudor, miedo, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina y arritmia,Estos últimos síntomas pueden estar ausentes cuando la hipoglucemia se desarrolla de forma lenta, en caso de neuropatía autónoma, o cuando los pacientes toman agentes beta-bloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otros simpaticomiméticos,Manejo de la hipoglucemia: Los síntomas moderados de la hipoglucemia que no producen pérdida de conocimiento ni manifestaciones neurológicas, deben corregirse mediante la ingesta inmediata de azúcar,Se debe asegurar un ajuste de la dosis y/o cambios en los patrones alimenticios También es posible que ocurran reacciones hipoglucémicas graves con coma, convulsiones u otros signos neurológicos, los cuales constituyen una emergencia médica que requiere de tratamiento inmediato con glucosa intravenosa, una vez que se sospecha de la causa o que ésta se haya diagnosticado, previamente a la hospitalización inmediata del paciente,La selección cuidadosa de los pacientes y de la dosis y las instrucciones adecuadas para el paciente, son importantes para reducir el riesgo de episodios hipoglicémicos,Si el paciente sufre repetidos episodios de hipoglucemia, tanto graves Como asociados a un desconocimiento de la situación, se deben considerar otros tratamientos antidiabéticos distintos a GLUCOVANCE,Factores que favorecen la hipoglucemia: Administración concomitante de alcohol, especialmente si se combina con ayuno,Rehuso o inhabilidad (especialmente en pacientes ancianos) del paciente a cooperar,Malnutrición, comidas irregulares o salteadas, ayuno o cambios en la dieta,Escaso balance entre el ejercicio físico y la ingesta de carbohidratos,Insuficiencia renal,Insuficiencia hepática grave,Sobredosis de Glucovance,Ciertas alteraciones endocrinas: insuficiencia de la tiroides o de la glándula pituitaria y suprarrenal,Insuficiencia renal y hepática: La farmacocinética y/o la farmacodinamia de Glucovance puede modificarse en pacientes con insuficiencia hepática o con insuficiencia renal grave,Si estos pacientes sufren episodios de hipoglucemia, estos pueden ser prolongados y se debe iniciar un tratamiento adecuado,Pacientes de edad avanzada: Se ha identificado que la edad avanzada (65 años en adelante) es un factor de riesgo de hipoglucemia en pacientes tratados con sulfonilureas,La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en personas de edad avanzada,Las dosis iniciales y de mantención de glibenclamida deben ajustarse cuidadosamente para reducir el riesgo de hipoglucemia,Información para el paciente: Los riesgos de hipoglucemia, sus síntomas y su tratamiento, así Como las condiciones de predisposición, se deben explicar al paciente y a su familia,De forma similar, el riesgo de acidosis láctica se debe considerar en el caso de signos no específicos Como calambres musculares acompañados por trastornos digestivos, dolor abdominal y astenia grave, disnea atribuida a la acidosis, hipotermia y coma,Particularmente, el paciente debe estar informado de la importancia de adherirse a una dieta, seguir un programa de ejercicio físico regular y realizarse controles regulares de la glucemia,Desbalance de la glucemia: En caso de cirugía o cualquier otra causa de descompensación diabética, se recomienda tener prevista una terapia temporal con insulina en vez de Glucovance,Los síntomas de hiperglicemia son poliuria, sed excesiva y piel seca,Función renal: Dado que metformina clorhidrato se excreta principalmente por el riñón, se debe determinar el aclaramiento de creatinina o eGFR antes de iniciar el tratamiento y de forma regular de ahí en adelante,Al menos anualmente en pacientes con aclaramiento de creatinina mayor a 60 ml/min o eGFR mayor a 60 ml/min/1,73m2,Al menos cada 3 a 6 meses en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 45 y 59 ml/min o eGFR entre 45 a 59 ml/min/1,73m2 y en sujetos ancianos,Al menos cada 3 meses en pacientes con CrCl entre 30 y 44 ml/min o eGFR entre 30 a 44 ml/min/1,73m2,En caso que el aclaramiento de creatinina o la tasa de filtración glomerular (GFR) sea inferior a 45 ml/min/1,73m2, no se recomienda iniciar un tratamiento con Glucovance,La disminución de la función renal en individuos de edad avanzada es frecuente y asintomática,Se necesita tomar precauciones especiales en situaciones en las que la función renal se pueda tornar deficiente de forma aguda, debido a deshidratación (diarrea o vómitos graves o prolongados) l o cuando se inicia tratamiento con fármacos que puedan deteriorar la función renal de forma aguda (por ejemplo, antihipertensivos, diuréticos y NSAIDs),En estos casos, también se recomienda verificar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Glucovance,Función cardíaca: Pacientes con insuficiencia cardíaca tienen más riesgo de sufrir hipoxia e insuficiencia renal,En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, Glucovance puede ser usado con un monitoreo regular de la función renal y cardíaca,Otras precauciones: Todos los pacientes deben continuar con su dieta con una distribución regular de ingesta de carbohidratos durante el día,Pacientes con sobrepeso deben continuar con su dieta restringida en calorías,El ejercicio físico regular es tan necesario Como tomar Glucovance,Los ensayos usuales de laboratorio para el monitoreo de la diabetes (glucemia, HbA1c) se deben realizar de forma regular,El tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa con agentes de sulfonilurea puede provocar una anemia hemolítica,Dado que glibenclamida pertenece a la categoría química de las sulfonilureas, se recomienda usar Glucovance con precaución en pacientes con deficiencia G6PD y se puede considerar una alternativa sin sulfonilureas,contiene lactosa, por lo tanto no se recomienda su uso en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa,Embarazo: Riesgos relacionados con diabetes: No hay evidencia de actividad teratogénica en estudios realizados en animales,Debido a que la metformina no presenta efectos teratogénicos en animales, no se esperan malformaciones fetales en humanos ya que, hasta la fecha, las sustancias que sí causan malformaciones en humanos han mostrado ser teratogénicas en estudios conducidos en dos especies de animales,Una cantidad limitada de datos relacionados al uso de metformina en mujeres embarazadas no indica un mayor riesgo de anormalidades congénitas,Riesgos relacionados con metformina: No hay evidencia de actividad teratogénica en estudios realizados en animales,Debido a que la metformina no presenta efectos teratogénicos en animales, no se esperan malformaciones fetales en humanos ya que, hasta la fecha, las sustancias que sí causan malformaciones en humanos han mostrado ser teratogénicas en estudios conducidos en dos especies de animales,Una cantidad limitada de datos relacionados al uso de metformina en mujeres embarazadas no indica un mayor riesgo de anormalidades congénitas,Riesgos relacionados con glibenclamida: No hay evidencia de actividad teratogénica en estudios realizados en animales,Debido a que no presenta efectos teratogénicos en animales, no se esperan malformaciones fetales en humanos ya que, hasta la fecha, las sustancias que sí causan malformaciones en humanos han mostrado ser teratogénicas en estudios conducidos en dos especies de animales,Actualmente no existen datos relevantes de la práctica clínica sobre los cuales se pueda basar una evaluación del potencial de malformación o fetotoxicidad de glibenclamida administrada durante el embarazo,Manejo: Un control adecuado de la glucemia permite a las mujeres embarazadas proceder normalmente dentro esta categoría de pacientes,No se debe usar Glucovance para el tratamiento de la diabetes durante el embarazo,Resulta imperativo usar insulina para alcanzar un control adecuado de la glucemia,Se recomienda transferir a la paciente de la terapia antidiabética oral a la insulina, apenas planifique embarazarse o si el embarazo quedará expuesto a este medicamento,Se recomienda controlar la glucemia del neonato,Lactancia: Metformina es excretada en la leche de ratas lactantes,Metformina es excretada en la leche materna humana en cantidades muy pequeñas,No se han observado efectos adversos en recién nacidos ni en infantes lactantes,Aunque se desconoce si glibenclamida es excretada en la lecha humana, algunas sulfonilureas son excretadas en la leche humana,Debido puede existir el riesgo de hipoglucemia neonatal
| Tipo de producto | Antidiabético |
|---|---|
| Laboratorio | Merck |
| Marca | GLUCOVANCE |
| Contenido neto | 1 comprimido |
| Tipo de envase | Blíster |
| Tipo de presentación | Tableta |
| Vía de administración | Vía oral |
| Dosificación | Dosis inicial: La dosis inicial es de 1 comprimido de Glucovance 500/2.5 or Glucovance 500/5 una vez al día. Para prevenir la hipoglucemia, la dosis inicial no debe exceder las dosis diarias de glibenclamida (o la dosis equivalente de otra sulfonilurea) o de metformina que ya se esté tomando. Ajuste de dosis: Se recomienda aumentar la dosis en incrementos de no más de Glucovance 500/5 por día cada 2 semanas o más, según los resultados de la glucemia, hasta detectar la mínima dosis efectiva para controlar adecuadamente la glucemia. Un aumento gradual de la dosis puede ayudar a la tolerancia gastrointestinal y prevenir la aparición de hipoglucemia. En pacientes que ya se tratan con una combinación de metformina y glibenclamida, dos comprimidos de metformina clorhidrato/glibenclamida 500 mg/2.5 mg se pueden reemplazar por 1 comprimido de Glucovance 1000 mg/5 mg. Dosis máxima: La dosis diaria máxima recomendada es de 2000 mg de metformina clorhidrato/20 mg de glibenclamida. Reemplazo para la terapia previa de combinación con metformina y sulfonilurea. Dosis inicial: La dosis inicial recomendada no debe exceder la dosis diaria de glibenclamida (o la dosis equivalente de otra sulfonilurea) y de metformina que ya se esté tomando. Ajuste de dosis: Una vez al día cada 2 semanas o más, según los resultados de la glucemia, hasta detectar la mínima dosis efectiva para controlar adecuadamente la glucemia. Un aumento gradual de la dosis puede ayudar a la tolerancia gastrointestinal y prevenir la aparición de hipoglucemia. Se debe monitorear a los pacientes cuidadosamente en busca de signos y síntomas de hipoglucemia. Para pacientes que ya se tratan con una combinación de metformina y glibenclamida, dos comprimidos de metformina clorhidrato/glibenclamida 500 mg/2.5 mg se pueden reemplazar por 1 comprimido de Glucovance 1000 mg/5 mg. Dosis máxima: La dosis diaria máxima recomendada es de 2000 mg de metformina clorhidrato/20 mg de glibenclamida. Poblaciones específicas Pacientes ancianos: Pacientes de 65 años o mayores: Las dosis iniciales y de mantención de glibenclamida se deben ajustar cuidadosamente para reducir el riesgo de hipoglucemia. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja disponible y aumentarse gradualmente si es necesario. Se recomienda no ajustar la dosis de {Nombre comercial} hasta el máxima en estos pacientes para evitar el riesgo de hipoglucemia. Se requiere de una evaluación periódica de la función renal (ver advertencias y Precauciones). Pacientes, debilitados y malnutridos: Se recomienda que a estos pacientes no se les realice un ajuste hasta la dosis máxima de Glucovance para evitar un riesgo de hipoglucemia. Pacientes pediátricos: No hay suficientes datos en pacientes pediátricos. Glucovance sólo debe usarse en adultos. Pacientes con insuficiencia renal: Glucovance puede usarse en pacientes con insuficiencia renal moderada etapa 3 (aclaramiento de creatinina [CrCl] entre 30 y 59 ml/min o tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] entre 30 y 59 ml/min/1.73 m2) solo en ausencia de otras condiciones que puedan aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosis: Pacientes con CrCl entre 30 y 59 ml/min o eGFR entre 45 a 59 ml/min/1.73 m2: la dosis máxima de metformina es de 1000 mg diarios. La función renal debe ser monitoreada cercanamente (cada 3 a 6 meses). Pacientes con CrCl entre 30 y 59 ml/min o eGFR entre 30 a 44 ml/min/1.73 m2 no se recomienda iniciar con Glucovance, pero Glucovance puede mantenerse en pacientes que ya están siendo tratados, siempre de la dosis diaria máxima no sea superior a 1000 mg. La función renal debe ser monitoreada cercanamente cada 3 meses.Si el aclaramiento de creatinina cae por debajo de 30 ml/min o eGFR por debajo de 30 ml/min/1.73m2 Glucovance debe discontinuar inmediatamente. Uso con insulina: No hay datos clínicos disponibles sobre el uso concomitante de Glucovance con la terapia de insulina. Método de administración: El régimen de dosificación depende de la posología individual Como se indica a continuación: una vez al día en la mañana con el desayuno, para una posología de 1 comprimido por día dos veces por día en la mañana y en la noche, para una posología de 2 o 4 comprimidos por día tres veces por día en la mañana, al mediodía y en la noche, para una posología de 3, 5 o 6 comprimidos por día. Los comprimidos se deben tomar con las comidas. La frecuencia de administración se debe ajustar a los hábitos alimenticios de cada paciente. Sin embargo, cualquier ingesta debe seguirse de una comida con un contenido de carbohidratos lo suficientemente elevado Como para prevenir la aparición de episodios hipoglicémicos. Al administrar Glucovance junto con colesevelam, se recomienda administrar Glucovance al menos 4 horas antes de colesevelam para minimizar el riesgo de una reducción en la absorción |
| Legal | La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico |
| Advertencias de almacenamiento | Conservar a una temperatura no mayor a 30°C |
| Efectos secundarios | Poco común: aumento promedio a moderado en la urea sérica y en las concentraciones de creatinina. Muy raro: Hiponatremia. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Estos son reversibles al discontinuar el tratamiento. Raro: Leucopenia, trombocitopenia. Muy raro: Agranulocitosis, anemia hemolítica, aplasia de la médula ósea y pancitopenia. Trastornos del sistema nervioso. Común: Trastornos en el sentido del gusto. Trastornos oculares. Al comienzo del tratamiento pueden ocurrir trastornos oculares transitorios, debido a un descenso en los niveles de glucemia. Trastornos gastrointestinales. Muy común: Trastornos gastrointestinales, tales Como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito. Estos efectos no deseados pueden ocurrir de forma más frecuente durante el inicio del tratamiento y desaparecen de forma espontánea en la mayoría de los casos. Para prevenirlos, se recomienda tomar Glucovance en 2 o 3 dosis diarias. Un aumento lento de la dosis también puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. Trastornos del tejido cutáneo y subcutáneo. Raro: Reacciones de la piel Como prurito, urticaria, erupción maculopapular. Muy raros: angeítis alérgica visceral o cutánea, eritema multiforme, dermatitis exfoliante, fotosensibilización, urticaria que evoluciona a shock. Puede ocurrir una reactividad cruzada a las sulfonilureas y a sus derivados. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. hipoglucemia (ver Advertencias y Precauciones). Poco común: Crisis de porfiria hepática y porfiria cutánea.Muy raro: Acidosis láctica (ver Advertencias y Precauciones).Disminución de la absorción de la vitamina B12 con disminución de los niveles séricos durante el uso prolongado de metformina. Se recomienda considerar dicha etiología si un paciente presenta anemia megaloblástica. Reacciones del tipo disulfiram con la ingesta de alcohol.Trastornos hepatobiliares. Muy raro: Anormalidades en pruebas de la función hepática o hepatitis que requieren la discontinuación del tratamiento. Efectos sobre la habilidad para conducir y usar máquinas: Se debe alertar a los pacientes de los síntomas de hipoglucemia y se les debe recomendar que sean precavidos al momento de conducir o usar máquinas |
| Contraindicaciones | No debe usarse en caso de: Hipersensibilidad a metformina clorhidrato, glibenclamida u otras sulfonilureas y sulfonamidas o a alguno de los excipientes. Cualquier tipo de acidosis metabólica (Como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) Precoma diabético. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor a 30 ml/min o eGFR menor a 30 ml/min/1.73m2). Condiciones agudas con el potencial de alterar la función renal, tales Como deshidratación, infección grave, colapso cardiovascular (shock). Enfermedad (especialmente enfermedades agudas, o empeoramiento de enfermedades crónicas) capaz de causar hipoxia tisular, por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva inestable o falla respiratoria, infarto de miocardio reciente, colapso cardiovascular (shock), insuficiencia hepática, intoxicación aguda por alcohol, alcoholismo, porfiria, lactancia. La administración intravascular de materiales de contraste yodados para exámenes de radiodiagnóstico pueden conducir a insuficiencia renal. Esto puede provocar la acumulación de metformina y predisponer a una acidosis láctica. Por lo tanto, dependiendo de la función renal, se debe discontinuar Glucovance en 48 horas antes del examen o desde el momento del examen y no se debe reinstaurar hasta pasadas 48 horas, y solo cuando se haya reevaluado la función renal y no se haya deteriorado más. Glucovance se debe discontinuar 48 horas antes de intervenciones quirúrgicas programadas importantes y no se debe reinstaurar hasta las 48 horas siguientes, y sólo cuando se haya reevaluado la función renal y se haya no se haya deteriorado más |
| Contenido principio activo | 500 mg. 5 mg |
| Unidad de presentación | 1 |
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Glucovance 500 Mg Blíster Unidad
Se encuentra indicado en personas obesas que no pueden controlar sus niveles de glucosa en sangre de forma óptima, inclusive cuando se encuentran bajo dieta y ejercicios continuos
Principales principios activos:
- Metformina
- Metformina clorhidrato
- Glibenclamida
¿Cómo se usa?
- Tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos: Como tratamiento de segunda línea, cuando no se consigue un control adecuado de la glucemia con el ejercicio, la dieta y un tratamiento inicial con metformina o glibenclamida (u otra sulfonilurea)
- Cómo reemplazo a terapias previas combinadas con metformina y una sulfonilurea en pacientes cuya glucemia es estable y está bien controlada
Advertencias de uso:
Acidosis láctica: La acidosis láctica es una complicación metabólica muy rara pero grave (alta mortalidad en la ausencia de un tratamiento rápido) que puede ocurrir debido a la acumulación de metformina,Los factores de riesgo incluyen diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, ingesta excesiva de alcohol, infección grave, insuficiencia hepática y cualquier condición asociada con hipoxia (por ejemplo, insuficiencia cardíaca descompensada, infarto agudo del miocardio) o el uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica (Como NRTI),La acidosis láctica puede ocurrir debido a la acumulación de metformina,Los casos reportados de acidosis láctica en pacientes tratados con metformina han ocurrido principalmente en pacientes diabéticos con insuficiencia renal aguda o disfunción aguda de la función renal,Por lo tanto, se debe tener especial cuidado ante situaciones en que la función renal pueda deteriorarse de forma aguda, por ejemplo, en caso de deshidratación (diarrea o vómitos graves o prolongados) o al comenzar una terapia con fármacos que puedan deteriorar la función renal de forma aguda (por ejemplo, antihipertensivos, diuréticos y NSAIDs),La acidosis láctica se caracteriza disnea por acidosis,dolor abdominal e hipotermia seguida de coma,Los hallazgos de laboratorio para el diagnóstico incluyen pH sanguíneo bajo (menor a 7,35) , niveles de lactato plasmático mayores a 5 mmol/L, y un aumento en el hiato aniónico y en la relación lactato/piruvato,En caso de acidosis metabólica, el paciente debería ser inmediatamente hospitalizado (ver Sobredosis),Los médicos deben alertar a los pacientes sobre el riesgo y los síntomas de la acidosis láctica,Se debe instruir a los pacientes a buscar atención médica de inmediato y suspender metformina,Se debe discontinuar Glucovance inmediatamente, al menos en forma temporal, hasta aclarar la situación,Luego, se debe discutir sobre la reintroducción de Glucovance, considerando la relación beneficio/riesgo en forma individual, así Como la función renal,hipoglucemia: Considerando que Glucovance contiene una sulfonilurea, el paciente está expuesto al riesgo de sufrir episodios hipoglicémicos,Luego del inicio del tratamiento, el aumento gradual de la dosis puede prevenir la ocurrencia de hipoglucemia,Este tratamiento solo se debe prescribir si el paciente se adhiere a un programa regular de alimentación (incluido el desayuno),Es importante que la ingesta de carbohidratos sea regular, ya que el riesgo de hipoglucemia aumenta si las comidas se retrasan o si la ingesta de carbohidratos es insuficiente o no está balanceada,Es más probable que ocurra hipoglucemia en el caso de una dieta restringida en calorías, luego de ejercicio intenso o prolongado, cuando se consume alcohol o durante la administración de una combinación de agentes hipoglucemiantes,Diagnóstico: Los síntomas de la hipoglucemia son cefaleas, hambre, náuseas, vómitos, cansancio extremo, trastornos del sueño, inquietud, agresividad, concentración y reflejos insuficientes, depresión, confusión, impedimento para hablar, trastornos visuales, temblor, parálisis y parestesia, mareos, delirio, convulsiones, somnolencia, pérdida del conocimiento, respiración superficial y bradicardia,La contrarregulación causada por la hipoglucemia puede generar sudor, miedo, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina y arritmia,Estos últimos síntomas pueden estar ausentes cuando la hipoglucemia se desarrolla de forma lenta, en caso de neuropatía autónoma, o cuando los pacientes toman agentes beta-bloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otros simpaticomiméticos,Manejo de la hipoglucemia: Los síntomas moderados de la hipoglucemia que no producen pérdida de conocimiento ni manifestaciones neurológicas, deben corregirse mediante la ingesta inmediata de azúcar,Se debe asegurar un ajuste de la dosis y/o cambios en los patrones alimenticios También es posible que ocurran reacciones hipoglucémicas graves con coma, convulsiones u otros signos neurológicos, los cuales constituyen una emergencia médica que requiere de tratamiento inmediato con glucosa intravenosa, una vez que se sospecha de la causa o que ésta se haya diagnosticado, previamente a la hospitalización inmediata del paciente,La selección cuidadosa de los pacientes y de la dosis y las instrucciones adecuadas para el paciente, son importantes para reducir el riesgo de episodios hipoglicémicos,Si el paciente sufre repetidos episodios de hipoglucemia, tanto graves Como asociados a un desconocimiento de la situación, se deben considerar otros tratamientos antidiabéticos distintos a GLUCOVANCE,Factores que favorecen la hipoglucemia: Administración concomitante de alcohol, especialmente si se combina con ayuno,Rehuso o inhabilidad (especialmente en pacientes ancianos) del paciente a cooperar,Malnutrición, comidas irregulares o salteadas, ayuno o cambios en la dieta,Escaso balance entre el ejercicio físico y la ingesta de carbohidratos,Insuficiencia renal,Insuficiencia hepática grave,Sobredosis de Glucovance,Ciertas alteraciones endocrinas: insuficiencia de la tiroides o de la glándula pituitaria y suprarrenal,Insuficiencia renal y hepática: La farmacocinética y/o la farmacodinamia de Glucovance puede modificarse en pacientes con insuficiencia hepática o con insuficiencia renal grave,Si estos pacientes sufren episodios de hipoglucemia, estos pueden ser prolongados y se debe iniciar un tratamiento adecuado,Pacientes de edad avanzada: Se ha identificado que la edad avanzada (65 años en adelante) es un factor de riesgo de hipoglucemia en pacientes tratados con sulfonilureas,La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en personas de edad avanzada,Las dosis iniciales y de mantención de glibenclamida deben ajustarse cuidadosamente para reducir el riesgo de hipoglucemia,Información para el paciente: Los riesgos de hipoglucemia, sus síntomas y su tratamiento, así Como las condiciones de predisposición, se deben explicar al paciente y a su familia,De forma similar, el riesgo de acidosis láctica se debe considerar en el caso de signos no específicos Como calambres musculares acompañados por trastornos digestivos, dolor abdominal y astenia grave, disnea atribuida a la acidosis, hipotermia y coma,Particularmente, el paciente debe estar informado de la importancia de adherirse a una dieta, seguir un programa de ejercicio físico regular y realizarse controles regulares de la glucemia,Desbalance de la glucemia: En caso de cirugía o cualquier otra causa de descompensación diabética, se recomienda tener prevista una terapia temporal con insulina en vez de Glucovance,Los síntomas de hiperglicemia son poliuria, sed excesiva y piel seca,Función renal: Dado que metformina clorhidrato se excreta principalmente por el riñón, se debe determinar el aclaramiento de creatinina o eGFR antes de iniciar el tratamiento y de forma regular de ahí en adelante,Al menos anualmente en pacientes con aclaramiento de creatinina mayor a 60 ml/min o eGFR mayor a 60 ml/min/1,73m2,Al menos cada 3 a 6 meses en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 45 y 59 ml/min o eGFR entre 45 a 59 ml/min/1,73m2 y en sujetos ancianos,Al menos cada 3 meses en pacientes con CrCl entre 30 y 44 ml/min o eGFR entre 30 a 44 ml/min/1,73m2,En caso que el aclaramiento de creatinina o la tasa de filtración glomerular (GFR) sea inferior a 45 ml/min/1,73m2, no se recomienda iniciar un tratamiento con Glucovance,La disminución de la función renal en individuos de edad avanzada es frecuente y asintomática,Se necesita tomar precauciones especiales en situaciones en las que la función renal se pueda tornar deficiente de forma aguda, debido a deshidratación (diarrea o vómitos graves o prolongados) l o cuando se inicia tratamiento con fármacos que puedan deteriorar la función renal de forma aguda (por ejemplo, antihipertensivos, diuréticos y NSAIDs),En estos casos, también se recomienda verificar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Glucovance,Función cardíaca: Pacientes con insuficiencia cardíaca tienen más riesgo de sufrir hipoxia e insuficiencia renal,En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, Glucovance puede ser usado con un monitoreo regular de la función renal y cardíaca,Otras precauciones: Todos los pacientes deben continuar con su dieta con una distribución regular de ingesta de carbohidratos durante el día,Pacientes con sobrepeso deben continuar con su dieta restringida en calorías,El ejercicio físico regular es tan necesario Como tomar Glucovance,Los ensayos usuales de laboratorio para el monitoreo de la diabetes (glucemia, HbA1c) se deben realizar de forma regular,El tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa con agentes de sulfonilurea puede provocar una anemia hemolítica,Dado que glibenclamida pertenece a la categoría química de las sulfonilureas, se recomienda usar Glucovance con precaución en pacientes con deficiencia G6PD y se puede considerar una alternativa sin sulfonilureas,contiene lactosa, por lo tanto no se recomienda su uso en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa,Embarazo: Riesgos relacionados con diabetes: No hay evidencia de actividad teratogénica en estudios realizados en animales,Debido a que la metformina no presenta efectos teratogénicos en animales, no se esperan malformaciones fetales en humanos ya que, hasta la fecha, las sustancias que sí causan malformaciones en humanos han mostrado ser teratogénicas en estudios conducidos en dos especies de animales,Una cantidad limitada de datos relacionados al uso de metformina en mujeres embarazadas no indica un mayor riesgo de anormalidades congénitas,Riesgos relacionados con metformina: No hay evidencia de actividad teratogénica en estudios realizados en animales,Debido a que la metformina no presenta efectos teratogénicos en animales, no se esperan malformaciones fetales en humanos ya que, hasta la fecha, las sustancias que sí causan malformaciones en humanos han mostrado ser teratogénicas en estudios conducidos en dos especies de animales,Una cantidad limitada de datos relacionados al uso de metformina en mujeres embarazadas no indica un mayor riesgo de anormalidades congénitas,Riesgos relacionados con glibenclamida: No hay evidencia de actividad teratogénica en estudios realizados en animales,Debido a que no presenta efectos teratogénicos en animales, no se esperan malformaciones fetales en humanos ya que, hasta la fecha, las sustancias que sí causan malformaciones en humanos han mostrado ser teratogénicas en estudios conducidos en dos especies de animales,Actualmente no existen datos relevantes de la práctica clínica sobre los cuales se pueda basar una evaluación del potencial de malformación o fetotoxicidad de glibenclamida administrada durante el embarazo,Manejo: Un control adecuado de la glucemia permite a las mujeres embarazadas proceder normalmente dentro esta categoría de pacientes,No se debe usar Glucovance para el tratamiento de la diabetes durante el embarazo,Resulta imperativo usar insulina para alcanzar un control adecuado de la glucemia,Se recomienda transferir a la paciente de la terapia antidiabética oral a la insulina, apenas planifique embarazarse o si el embarazo quedará expuesto a este medicamento,Se recomienda controlar la glucemia del neonato,Lactancia: Metformina es excretada en la leche de ratas lactantes,Metformina es excretada en la leche materna humana en cantidades muy pequeñas,No se han observado efectos adversos en recién nacidos ni en infantes lactantes,Aunque se desconoce si glibenclamida es excretada en la lecha humana, algunas sulfonilureas son excretadas en la leche humana,Debido puede existir el riesgo de hipoglucemia neonatal
| Tipo de producto | Antidiabético |
|---|---|
| Laboratorio | Merck |
| Marca | GLUCOVANCE |
| Contenido neto | 1 comprimido |
| Tipo de envase | Blíster |
| Tipo de presentación | Tableta |
| Vía de administración | Vía oral |
| Dosificación | Dosis inicial: La dosis inicial es de 1 comprimido de Glucovance 500/2.5 or Glucovance 500/5 una vez al día. Para prevenir la hipoglucemia, la dosis inicial no debe exceder las dosis diarias de glibenclamida (o la dosis equivalente de otra sulfonilurea) o de metformina que ya se esté tomando. Ajuste de dosis: Se recomienda aumentar la dosis en incrementos de no más de Glucovance 500/5 por día cada 2 semanas o más, según los resultados de la glucemia, hasta detectar la mínima dosis efectiva para controlar adecuadamente la glucemia. Un aumento gradual de la dosis puede ayudar a la tolerancia gastrointestinal y prevenir la aparición de hipoglucemia. En pacientes que ya se tratan con una combinación de metformina y glibenclamida, dos comprimidos de metformina clorhidrato/glibenclamida 500 mg/2.5 mg se pueden reemplazar por 1 comprimido de Glucovance 1000 mg/5 mg. Dosis máxima: La dosis diaria máxima recomendada es de 2000 mg de metformina clorhidrato/20 mg de glibenclamida. Reemplazo para la terapia previa de combinación con metformina y sulfonilurea. Dosis inicial: La dosis inicial recomendada no debe exceder la dosis diaria de glibenclamida (o la dosis equivalente de otra sulfonilurea) y de metformina que ya se esté tomando. Ajuste de dosis: Una vez al día cada 2 semanas o más, según los resultados de la glucemia, hasta detectar la mínima dosis efectiva para controlar adecuadamente la glucemia. Un aumento gradual de la dosis puede ayudar a la tolerancia gastrointestinal y prevenir la aparición de hipoglucemia. Se debe monitorear a los pacientes cuidadosamente en busca de signos y síntomas de hipoglucemia. Para pacientes que ya se tratan con una combinación de metformina y glibenclamida, dos comprimidos de metformina clorhidrato/glibenclamida 500 mg/2.5 mg se pueden reemplazar por 1 comprimido de Glucovance 1000 mg/5 mg. Dosis máxima: La dosis diaria máxima recomendada es de 2000 mg de metformina clorhidrato/20 mg de glibenclamida. Poblaciones específicas Pacientes ancianos: Pacientes de 65 años o mayores: Las dosis iniciales y de mantención de glibenclamida se deben ajustar cuidadosamente para reducir el riesgo de hipoglucemia. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja disponible y aumentarse gradualmente si es necesario. Se recomienda no ajustar la dosis de {Nombre comercial} hasta el máxima en estos pacientes para evitar el riesgo de hipoglucemia. Se requiere de una evaluación periódica de la función renal (ver advertencias y Precauciones). Pacientes, debilitados y malnutridos: Se recomienda que a estos pacientes no se les realice un ajuste hasta la dosis máxima de Glucovance para evitar un riesgo de hipoglucemia. Pacientes pediátricos: No hay suficientes datos en pacientes pediátricos. Glucovance sólo debe usarse en adultos. Pacientes con insuficiencia renal: Glucovance puede usarse en pacientes con insuficiencia renal moderada etapa 3 (aclaramiento de creatinina [CrCl] entre 30 y 59 ml/min o tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] entre 30 y 59 ml/min/1.73 m2) solo en ausencia de otras condiciones que puedan aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosis: Pacientes con CrCl entre 30 y 59 ml/min o eGFR entre 45 a 59 ml/min/1.73 m2: la dosis máxima de metformina es de 1000 mg diarios. La función renal debe ser monitoreada cercanamente (cada 3 a 6 meses). Pacientes con CrCl entre 30 y 59 ml/min o eGFR entre 30 a 44 ml/min/1.73 m2 no se recomienda iniciar con Glucovance, pero Glucovance puede mantenerse en pacientes que ya están siendo tratados, siempre de la dosis diaria máxima no sea superior a 1000 mg. La función renal debe ser monitoreada cercanamente cada 3 meses.Si el aclaramiento de creatinina cae por debajo de 30 ml/min o eGFR por debajo de 30 ml/min/1.73m2 Glucovance debe discontinuar inmediatamente. Uso con insulina: No hay datos clínicos disponibles sobre el uso concomitante de Glucovance con la terapia de insulina. Método de administración: El régimen de dosificación depende de la posología individual Como se indica a continuación: una vez al día en la mañana con el desayuno, para una posología de 1 comprimido por día dos veces por día en la mañana y en la noche, para una posología de 2 o 4 comprimidos por día tres veces por día en la mañana, al mediodía y en la noche, para una posología de 3, 5 o 6 comprimidos por día. Los comprimidos se deben tomar con las comidas. La frecuencia de administración se debe ajustar a los hábitos alimenticios de cada paciente. Sin embargo, cualquier ingesta debe seguirse de una comida con un contenido de carbohidratos lo suficientemente elevado Como para prevenir la aparición de episodios hipoglicémicos. Al administrar Glucovance junto con colesevelam, se recomienda administrar Glucovance al menos 4 horas antes de colesevelam para minimizar el riesgo de una reducción en la absorción |
| Legal | La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico |
| Advertencias de almacenamiento | Conservar a una temperatura no mayor a 30°C |
| Efectos secundarios | Poco común: aumento promedio a moderado en la urea sérica y en las concentraciones de creatinina. Muy raro: Hiponatremia. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Estos son reversibles al discontinuar el tratamiento. Raro: Leucopenia, trombocitopenia. Muy raro: Agranulocitosis, anemia hemolítica, aplasia de la médula ósea y pancitopenia. Trastornos del sistema nervioso. Común: Trastornos en el sentido del gusto. Trastornos oculares. Al comienzo del tratamiento pueden ocurrir trastornos oculares transitorios, debido a un descenso en los niveles de glucemia. Trastornos gastrointestinales. Muy común: Trastornos gastrointestinales, tales Como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito. Estos efectos no deseados pueden ocurrir de forma más frecuente durante el inicio del tratamiento y desaparecen de forma espontánea en la mayoría de los casos. Para prevenirlos, se recomienda tomar Glucovance en 2 o 3 dosis diarias. Un aumento lento de la dosis también puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. Trastornos del tejido cutáneo y subcutáneo. Raro: Reacciones de la piel Como prurito, urticaria, erupción maculopapular. Muy raros: angeítis alérgica visceral o cutánea, eritema multiforme, dermatitis exfoliante, fotosensibilización, urticaria que evoluciona a shock. Puede ocurrir una reactividad cruzada a las sulfonilureas y a sus derivados. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. hipoglucemia (ver Advertencias y Precauciones). Poco común: Crisis de porfiria hepática y porfiria cutánea.Muy raro: Acidosis láctica (ver Advertencias y Precauciones).Disminución de la absorción de la vitamina B12 con disminución de los niveles séricos durante el uso prolongado de metformina. Se recomienda considerar dicha etiología si un paciente presenta anemia megaloblástica. Reacciones del tipo disulfiram con la ingesta de alcohol.Trastornos hepatobiliares. Muy raro: Anormalidades en pruebas de la función hepática o hepatitis que requieren la discontinuación del tratamiento. Efectos sobre la habilidad para conducir y usar máquinas: Se debe alertar a los pacientes de los síntomas de hipoglucemia y se les debe recomendar que sean precavidos al momento de conducir o usar máquinas |
| Contraindicaciones | No debe usarse en caso de: Hipersensibilidad a metformina clorhidrato, glibenclamida u otras sulfonilureas y sulfonamidas o a alguno de los excipientes. Cualquier tipo de acidosis metabólica (Como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) Precoma diabético. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor a 30 ml/min o eGFR menor a 30 ml/min/1.73m2). Condiciones agudas con el potencial de alterar la función renal, tales Como deshidratación, infección grave, colapso cardiovascular (shock). Enfermedad (especialmente enfermedades agudas, o empeoramiento de enfermedades crónicas) capaz de causar hipoxia tisular, por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva inestable o falla respiratoria, infarto de miocardio reciente, colapso cardiovascular (shock), insuficiencia hepática, intoxicación aguda por alcohol, alcoholismo, porfiria, lactancia. La administración intravascular de materiales de contraste yodados para exámenes de radiodiagnóstico pueden conducir a insuficiencia renal. Esto puede provocar la acumulación de metformina y predisponer a una acidosis láctica. Por lo tanto, dependiendo de la función renal, se debe discontinuar Glucovance en 48 horas antes del examen o desde el momento del examen y no se debe reinstaurar hasta pasadas 48 horas, y solo cuando se haya reevaluado la función renal y no se haya deteriorado más. Glucovance se debe discontinuar 48 horas antes de intervenciones quirúrgicas programadas importantes y no se debe reinstaurar hasta las 48 horas siguientes, y sólo cuando se haya reevaluado la función renal y se haya no se haya deteriorado más |
| Contenido principio activo | 500 mg. 5 mg |
| Unidad de presentación | 1 |
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