Forxiga 10 Mg Blíster Unidad

Dapagliflozina es un inhibidor selectivo y reversible muy potente (Ki: 0,55 nM) del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2). La inhibición de SGLT2 por dapagliflozina reduce la reabsorción de glucosa del filtrado glomerular en el túbulo proximal renal con una reducción concomitante de la reabsorción de sodio que conduce a la excreción urinaria de glucosa y a la diuresis osmótica. Por lo tanto, dapagliflozina aumenta el suministro de sodio al túbulo distal, lo que aumenta la retroalimentación tubuloglomerular y reduce la presión intraglomerular. Esto, combinado con la diuresis osmótica, conduce a una reducción de la sobrecarga de volumen, a una reducción de la presión sanguínea y a una disminución de la precarga y la poscarga, que puede tener efectos beneficiosos en el remodelado cardíaco y en la preservación de la función renal. Otros efectos son el aumento del hematocrito y la reducción del peso corporal

Principales principios activos:

• Dapagliflozina

¿Cómo se usa?

• 1) Diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio en adultos y niños ? 10 años: Monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia
• En adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2
• 2) Insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida en adultos
• 3) Tratamiento de la enfermedad renal crónica en adultos

Advertencias de uso:

No iniciar en pacientes con TFG < 25 ml/min; considerar tratamiento adicional para disminuir glucosa si TFG < 45 ml/min; ajustar dosis en insuficiencia hepática grave; no indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 ni para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 1 (para dosis 10 mg); no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 10 años para la diabetes mellitus tipo 2 ni en niños < 18 años para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica; la eficacia se reduce en pacientes con TFG < 45 ml/min y puede ser inexistente Insuficiencia renal grave; experiencia limitada en insuficiencia hepática; aumenta la diuresis que puede disminuir la presión arterial sobre todo en hiperglucemia (precaución en pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o edad avanzada); interrumpir el tratamiento en enfermedades con depleción del volumen hasta corregirlo (monitorizar estado del volumen y electrolitos); precaución en cetoacidosis diabética (CAD), incluyendo pacientes con baja reserva funcional de las células beta (DM1, DM2 con péptido-C disminuido o diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o con antecedentes de pancreatitis), con ingesta restringida o deshidratación grave, con dosis de insulina reducidas y con requerimientos aumentados de insulina debido a enfermedad médica aguda, cirugía o alcoholismo; considerar riesgo de CAD independientemente de los niveles de glucosa en sangre si aparecen síntomas inespecíficos Como: náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad respiratoria, confusión, fatiga o somnolencia inusuales; interrumpir el tratamiento en pacientes hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves (monitorizar cetonas y reanudar el tratamiento cuando cuerpos cetónicos sean normales); interrumpir el tratamiento en pacientes en los que se sospeche o diagnostique CAD; notificados casos de fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier): Raro pero grave y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento antibiótico (interrumpir tratamiento con dapagliflozina si aparece); mayor riesgo de infecciones del tracto urinario (interrupción temporal durante tratamiento de pielonefritis o urosepsis); precaución en ? 65 años; experiencia limitada en insuficiencia cardiaca clase IV de la NYHA; no hay experiencia en el tratamiento de enfermedad renal crónica en pacientes sin diabetes que no presentan albuminuria; aumento de casos de amputación de miembros inferiores (principalmente del dedo del pie) a largo plazo en DM2 con inhibidores SGLT2 (aconsejar al paciente acerca del cuidado rutinario preventivo del pie); riesgo de: nefritis tubulointersticial,Insuficiencia hepática: insuficiencia hepática grave: dosis de inicio de 5 mg,Si es bien tolerada, se puede aumentar a 10 mg,Insuficiencia renal: No iniciar en pacientes con TFG < 25 ml/min,Considerar tratamiento adicional para disminuir glucosa si TFG < 45 ml/min,Interacciones: Aumenta el efecto diurético de: tiazidas y diuréticos del asa,Mayor riesgo de deshidratación e hipotensión,Ajustar dosis con: insulina y secretagogos de insulina (por ejemplo sulfonilureas),Mayor riesgo de hipoglucemia,Aumenta la excreción renal de: litio (monitorizar la concentración sérica por riesgo de reducir niveles plasmáticos),Laboratorios resultados + para la glucosa en orina; no recomendada la monitorización del control glucémico con el ensayo de 1,5-AG (utilizar métodos alternativos),Embarazo: No hay datos sobre el uso de dapagliflozina en mujeres embarazadas,Los estudios realizados en ratas han mostrado toxicidad para el riñón en desarrollo en el periodo de tiempo correspondiente al segundo y tercer trimestres del embarazo humano,Por lo tanto, no se recomienda el uso de dapagliflozina durante el segundo y tercer trimestres de embarazo,Cuando se detecta un embarazo, debe suspenderse el tratamiento con dapagliflozina,Lactancia: Se desconoce si la dapagliflozina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna,Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran la excreción de dapagliflozina/metabolitos en la leche, así Como efectos farmacológicos en las crías lactantes,No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes,Dapagliflozina no debe utilizarse durante la lactancia,Efectos sobre la capacidad de conducir: La influencia de dapagliflozina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante,Debe alertarse a los pacientes sobre el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza dapagliflozina en combinación con una sulfonilurea o insulina

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