Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión arterial y cardiopatía coronaria (angina de pecho). Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable de moderada a severa, con función ventricular sistólica reducida, y en asociación con inhibidores ECA y diuréticos y, opcionalmente, glucósidos cardíacos.  

Dosificación: Los pacientes deben presentar insuficiencia cardíaca crónica estable, no haber sufrido crisis agudas durante las últimas 6 semanas, y no haber precisado cambios significativos en el tratamiento de base de la enfermedad durante las últimas 2 semanas. Previamente a la administración de bisoprolol deben estar recibiendo tratamiento con inhibidores ECA (u otro vasodilatador en caso de intolerancia a inhibidores ECA) y diuréticos y, opcionalmente glucósidos cardíacos. Importante: el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con bisoprolol debe iniciarse de forma escalonada y gradual, siguiendo las fases que se describen a continuación: 1. 25 mg 1 vez al día durante 1 semana. Si la tolerancia es buena se aumentará la dosis a 2. 5 mg 1 vez al día durante 1 semana adicional. Si la tolerancia es buena se aumentará a 3. 75 mg 1 vez al día durante 1 semana adicional. Si se tolera bien se aumentará a 5 mg 1 vez al día durante las siguientes 4 semanas. Si se tolera bien se aumentará a 7. 5 mg 1 vez al día durante otras 4 semanas. Si se tolera bien se aumentará a 10 mg 1 vez al día, como terapia de mantenimiento. Tras el inicio del tratamiento con 1. 25 mg los pacientes deberán controlarse durante un tiempo aproximado de 4 horas (especialmente en lo que hace referencia a la presión arterial, la frecuencia cardíaca, alteraciones de la conducción y signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca). La dosis máxima recomendada es de 10 mg 1 vez al día. La aparición de efectos adversos (bradicardia sintomática o hipotensión, síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca) pueden impedir que todos los pacientes puedan ser tratados con la dosis máxima recomendada. En caso necesario, la dosis máxima alcanzada podrá disminuirse paulatinamente fase a fase. El tratamiento podrá interrumpirse en caso necesario y volverse a iniciar cuando se estime oportuno. En casos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se recomienda considerar la posibilidad de realizar ajustes en la dosificación del tratamiento concomitante de base (inhibidores ECA, diuréticos). El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con bisoprolol es, generalmente, un tratamiento a largo plazo. El tratamiento con bisoprolol no debe interrumpirse de forma brusca, ya que podría provocarse un empeoramiento transitorio de la enfermedad. Si es preciso interrumpir el tratamiento, la dosis debe reducirse paulatinamente, por ejemplo, reducir la dosis a la mitad durante 1 semana, y posteriormente, si es preciso, reducir de nuevo la dosis a la mitad durante otra semana. Los comprimidos de bisoprolol deben administrarse por la mañana, antes, durante o después del desayuno. Deben ser ingeridos con un poco de líquido y no se deben masticar. En el tratamiento de la hipertensión arterial y cardiopatía coronaria (angina de pecho) se recomienda 5 a 20 mg 1 vez al día, es conveniente iniciar el tratamiento con 5 mg. Insuficiencia renal o hepática:no se dispone de datos sobre la farmacocinética del bisoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y con función hepática o renal deteriorada. Por lo tanto, los ajustes de posología graduales en estos pacientes deben efectuarse con mayor precaución. Ancianos:generalmente no es necesario realizar ajustes de dosificación. Niños:no existe experiencia pediátrica con bisoprolol, por lo que no se recomienda su utilización en niños.

Efectos Secundarios: Hipertensión arterial y cardiopatía isquémica.  Frecuente >1% y <10%: Circ: sensación de frío o entumecimiento en las extremidades. SNC: cansancio, agotamiento, mareo, dolor de cabeza (estos síntomas aparecen sobre todo al principio de la terapia, son generalmente leves y suelen desaparecer en 1-2 semanas). GI: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.  Infrecuente >0. 1% y <1%: General: debilidad muscular y calambres. Circ: bradicardia, alteraciones de la conducción AV, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, hipotensión ortostática. SNC: alteraciones del sueño, depresión. Vías respiratorias: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o anamnesis con molestias obstructivas.  Rara >0. 01% y <0. 1%: SNC: pesadilla, alucinaciones. Piel: reacciones de hipersensibilidad (picor, rubefacción, erupción). Hígado: aumento del nivel de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT), hepatitis. Metabolismo: aumento de triglicéridos. Urogenital: alteraciones en la potencia sexual. ORL: deterioro de la audición, rinitis alérgica, reducción del lagrimeo (a tener en cuenta si el paciente usa lentes de contacto).  Casos aislados <0. 01%: Ojos: conjuntivitis. Piel: los betabloqueadores pueden provocar o empeorar psoriasis o inducir erupciones similares a la psoriasis, alopecia.

Contraindicaciones: Bisoprolol está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con: insuficiencia cardíaca aguda o durante los episodios de descompensación de la enfermedad que requieran de tratamiento inotrópico I. V. ; shock cardiogénico; bloqueo AV de 2º ó 3º grado (sin marcapaso); síndrome del nodo sinusal; bloqueo atrioventricular; bradicardia inferior a 60 lpm previa al inicio del tratamiento; hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg); oclusión arterial periférica avanzada y síndrome de Raynaud; feocromocitoma no tratado; hipersensibilidad a bisoprolol.  

Componentes: 

Tabletas de Bisoprolol fumarato 5 mg y Amlodipino besilato 10 mg.

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