Berifen 100 Mg Blíster Unidad

Principales principios activos:

• Diclofenaco
• Diclofenaco sódico

¿Cómo se usa?

• Formas inflamatorias y degenerativas de enfermedad reumática: poliartritis crónica, artritis reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante, artrosis, incluida la espondiloartrosis
• Síndromes vertebrales dolorosos
• Reumatismo extraarticular
• Trastornos dolorosos de inflamación y tumefacción, tras traumatismos e intervenciones quirúrgicas, por ejemplo, en cirugía dental y maxilofacial y en ortopedia
• Trastornos dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria, anexitis
• Crisis aguda de gota (comprimidos recubiertos con película)
• Como tratamiento adyuvante en infecciones inflamatorias dolorosas agudas del oído, la nariz o la garganta, por ejemplo, faringoamigdalitis, otitis (comprimidos recubiertos con película)
• De acuerdo con los principios médicos generales, deben tomarse las medidas terapéuticas adecuadas para el tratamiento de las enfermedades subyacentes
• La fiebre por sí sola no constituye una indicación

Advertencias de uso:

Debe evitarse el uso simultáneo con AINE sistémicos, como los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2, ya que existe potencial de aparición de reacciones adversas aditivas,Por consideraciones médicas elementales, es necesario proceder con cautela en caso de pacientes ancianos,Especialmente a ancianos frágiles o con un peso corporal bajo se recomienda administrarles la dosis mínima eficaz,Contiene lactosa,Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia grave de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar,Efectos respiratorios (antecedentes de asma),En los pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, tumefacción de la mucosa nasal (es decir, pólipos nasales), enfermedades pulmonares obstructivas crónicas o infecciones crónicas de las vías respiratorias (sobre todo si están asociadas a síntomas parecidos a los de la rinitis alérgica), aparecen con mayor frecuencia que en otros pacientes reacciones a los AINE como exacerbación del asma (la llamada intolerancia a los analgésicos o asma por analgésicos), edema de Quincke o urticaria,Por ello, con estos pacientes se debe proceder con mayor cautela (disposición para un posible caso de emergencia),Esto también es aplicable a los pacientes que presentan reacciones alérgicas a otras sustancias, como por ejemplo erupción cutánea, prurito o urticaria,Efecto gastrointestinal,Al igual que con todos los AINE, incluido el diclofenaco, está indicada una estrecha vigilancia médica y mayor cautela al recetar a pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales o a pacientes con signos indicativos de úlceras, hemorragias o perforaciones gástricas o intestinales en la anamnesis (ver Reacciones adversas),El riesgo de hemorragias gastrointestinales es mayor a mayores dosis de AINE y también en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo en caso de complicaciones adicionales como hemorragias y perforaciones, así como en pacientes de edad avanzada,Para reducir el riesgo de toxicidad gastrointestinal en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo en caso de complicaciones adicionales como hemorragias y perforaciones, así como en pacientes de edad avanzada, debe iniciarse y mantenerse el tratamiento con la dosis mínima eficaz,Para estos pacientes debe considerarse un tratamiento combinado con sustancias protectoras (inhibidores de la bomba de protones o misoprostol), así como para los pacientes que necesitan de forma concomitante medicamentos con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS) u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo gastrointestinal,Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, sobre todo los de edad avanzada, deben notificar cualquier síntoma abdominal inusual (sobre todo hemorragias gastrointestinales),Se debe proceder con cautela en los pacientes que toman simultáneamente medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias, como por ejemplo corticoesteroides sistémicos, anticoagulantes, antitrombóticos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina,Efecto hepático,Es necesario estrechar la vigilancia médica si se administra a pacientes con una función hepática limitada, ya que su enfermedad podría em-peorar (ver Reacciones adversas),Al igual que con todos los AINE, incluido el diclofenaco, durante el tratamiento con pueden aumentar las concentraciones de una o varias enzimas hepáticas,Esto se ha observado con mucha frecuencia en los ensayos clínicos con diclofenaco (en aprox,un 15% de los pacientes), pero rara vez iba acompañado de síntomas clínicos,En la mayoría de los casos se trata de aumentos en torno al límite superior,Se observaron frecuentemente (en un 2,5% de los casos) aumentos moderados (? 3 - < 8 veces el límite superior de normalidad), mientras que la incidencia de aumentos importantes (? 8 veces el límite superior de normalidad) se mantuvo en aproximadamente un 1% de los casos,Además de los aumentos de las concentraciones de las enzimas hepáticas, en los ensayos clínicos arriba mencionados también se produjeron lesiones hepáticas clínicamente manifiestas en el 0,5% de los casos,En general, los aumentos de las concentraciones enzimáticas revirtieron después de la suspensión del preparado,Al igual que con otros AINE, también se deben vigilar periódicamente los niveles de enzimas hepáticas durante el tratamiento a largo plazo,Debe interrumpirse la administración si los resultados de las pruebas funcionales hepáticas son anormales o empeoran, o si aparecen signos o síntomas indicativos del desarrollo de enfermedad hepática u otras manifestaciones (por ejemplo, eosinofilia, exantema),Además de las elevaciones de las enzimas hepáticas, se han producido casos raros de reacciones hepáticas graves, tales como ictericia y hepatitis fulminante, necrosis hepática e insuficiencia hepática, que fueron mortales en casos aislados,La hepatitis puede desarrollarse sin síntomas prodrómicos,Debe emplearse con precaución en pacientes con porfiria hepática, ya que el medicamento puede desencadenar una crisis,Efectos renales,Debido a la importante función de las prostaglandinas para el mantenimiento del flujo sanguíneo renal, durante el tratamiento prolongado con dosis elevadas de AINE, incluido el diclofenaco, aparecen frecuentemente (1% -10%) edemas e hipertensión,Deben extremarse las precauciones en los pacientes con alteraciones de la función cardiaca o renal, con antecedentes de hipertensión, en pacientes de edad avanzada, en pacientes que reciben simultáneamente diuréticos o medicamentos que pueden influir de forma importante en la función renal, así como en pacientes con déficit grave de líquido en el espacio extracelular por cualquier causa, por ejemplo antes o después de una intervención quirúrgica importante (ver Contraindicaciones),Si en estos casos se utiliza, se recomienda vigilar la función renal como medida de precaución,Después de suspender el tratamiento, el paciente suele recuperar su estado anterior,Efectos cardiovasculares,El tratamiento con AINE, incluido el diclofenaco, sobre todo a dosis elevadas y con tratamientos prolongados, puede asociarse a un ligero aumento del riesgo de padecer trastornos trombóticos cardiovasculares graves (incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular),En general no se recomienda un tratamiento con en pacientes con trastornos cardiovasculares existentes (insuficiencia cardiaca, cardiopatía isquémica existente, enfermedad arterial obstructiva periférica) o hipertensión no controlada,En caso necesario, los pacientes con trastornos cardiovasculares existentes, hipertensión no controlada o factores de riesgo importantes para una patología cardiovascular (p,ej,hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo) solo se deberán tratar tras una cuidadosa evaluación y si la administración se prolonga durante más de cuatro semanas, únicamente con dosis de hasta 100 mg al día,Dado que los riesgos cardiovasculares del diclofenaco pueden aumentar con la dosis y la duración de la administración, se recomienda administrar la dosis diaria mínima eficaz durante el periodo mínimo posible,La necesidad del paciente de un alivio de los síntomas y la respuesta al tratamiento se deberán reevaluar periódicamente, sobre todo si el tratamiento se continúa durante más de cuatro semanas,Los pacientes deberán prestar atención a posibles signos y síntomas de trastornos tromboembólicos arteriales graves (dolor torácico, disnea, debilidad, trastornos del habla), que pueden aparecer sin signos de advertencia previos,Se debe instruir a los pacientes a que acudan inmediatamente a un médico si se produce uno de estos sucesos,Efectos hematológicos,Al igual que con otros AINE, se recomienda efectuar hemogramas periódicos durante los tratamientos prolongados,Al igual que con otros AINE, puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria,Por ello se deberá vigilar estrechamente a los pacientes que padezcan trastornos de la coagulación

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