Mesporin 1000 Mg Caja
Principales principios activos:
- Ceftriaxona
- Ceftriaxona (sal sódica de ceftriaxona)
¿Cómo se usa?
- Tratamiento de las siguientes infecciones cuando están causadas por microorganismos sensibles a la ceftriaxona y si se requiere un tratamiento por vía parenteral (ver sección Propiedades farmacodinámicas): Sepsis
- Meningitis bacteriana
- Infecciones de los huesos o de las articulaciones
- Infecciones de la piel o de los tejidos blandos
- Neumonía
- Profilaxis perioperatoria en los pacientes con cierto riesgo de sufrir infecciones postoperatorias graves (ver sección Advertencias y precauciones)
- En función de la modalidad de cirugía y del espectro esperado de patógenos, la ceftriaxona puede usarse en asociación con un agente antimicrobiano adecuado con una cobertura anaeróbica adicional
Advertencias de uso:
En las infecciones sospechosas o comprobadas por Pseudomonas aeruginosa, deben tenerse en cuenta las tasas elevadas de resistencia (> 60%) para la ceftriaxona en al menos algunos países europeos (ver sección Propiedades farmacodinámicas),En las infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa con una sensibilidad demostrada a la ceftriaxona, está justificada la combinación con aminoglucósidos, a fin de evitar la resistencia secundaria,En las infecciones causadas por otras bacterias en los pacientes con fiebre neutropénica, el tratamiento intervencionista con ceftriaxona deberá combinarse con un aminoglucósido,Se requiere precaución especial al determinar cualquier otro tipo de reacciones previas de hipersensibilidad a la penicilina o a otros medicamentos betalactámicos, ya que los pacientes hipersensibles a estos medicamentos también pueden ser hipersensibles a la ceftriaxona (alergia cruzada),Las reacciones de hipersensibilidad a la ceftriaxona son más probables en los pacientes con cualquier otro tipo de reacción de hipersensibilidad o con asma bronquial,Las inyecciones con ceftriaxona deben usarse con precaución especial en los pacientes con diátesis alérgica, ya que las reacciones de hipersensibilidad aparecen con mayor rapidez y progresan con mayor gravedad tras una inyección intravenosa (ver sección Reacciones adversas),Al igual que con otras cefalosporinas, no puede descartarse la posibilidad de un choque anafiláctico, incluso si se conocen los antecedentes del paciente,Se han descrito casos de diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluido Mesporin, y su gravedad puede variar de una diarrea leve a una colitis mortal,El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, produciéndose un crecimiento excesivo de C,difficile,C,difficile produce las toxinas A y B, que contribuyen a la aparición de DACD,La hiperproducción de toxinas por parte de algunas cepas de C,difficile causa un aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias al tratamiento antimicrobiano y pueden precisar una colectomía,En todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos debe considerarse la posibilidad de una DACD,Es necesaria una anamnesis meticulosa, ya que se han descrito casos de DACD hasta dos meses después de la administración de agentes antibacterianos,Si se sospecha o confirma la DACD, puede ser necesario interrumpir definitivamente el uso de antibióticos no dirigido contra C,difficile,Deben iniciarse, según las indicaciones clínicas, la recuperación del equilibrio hidroelectrolítico, la suplementación de proteínas, el tratamiento antibiótico de C,difficile y una evaluación quirúrgica,Está indicado el control de las funciones renal y hepática y de los parámetros hematológicos a intervalos regulares durante el tratamiento prolongado (ver sección Reacciones adversas),En la insuficiencia renal grave acompañada de insuficiencia hepática, se requiere la reducción de la posología, como se indica en la sección Posología,En caso de deterioro simultáneo de las funciones renal y hepática, la concentración sérica de ceftriaxona debe controlarse a intervalos regulares,Cada administración de antibióticos puede conllevar la multiplicación de los patógenos resistentes al principio activo usado,Se debe prestar atención a los signos de infecciones secundarias consecutivas con tales patógenos (incluidos Candida y hongos),Las infecciones secundarias deben tratarse de la forma adecuada,Pueden producirse sobreinfecciones con microorganismos no sensibles, al igual que con otros agentes antibacterianos,Se han detectado sombras que se han confundido con cálculos biliares en ecografías de la vesícula, generalmente tras la administración de dosis más altas que la dosis estándar recomendada,Sin embargo, estas sombras son precipitados de sal cálcica de ceftriaxona, que desaparecen al terminar o interrumpir el tratamiento con Mesporin,Rara vez estos resultados se han asociado a síntomas,En casos sintomáticos, se recomienda un tratamiento no quirúrgico conservador,La suspensión del tratamiento con Mesporin en los casos sintomáticos dependerá del criterio del médico,La ceftriaxona puede precipitar en los riñones si se administra a dosis altas y en presencia de otros factores de riesgo (ver sección Reacciones adversas),Esto puede provocar insuficiencia renal y anuria, y es reversible al suspender el tratamiento,Se han descrito casos de reacciones mortales por la formación de precipitados de sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de prematuros y recién nacidos con una edad inferior a un mes,Al menos uno de ellos había recibido ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y por medio de diferentes vías intravenosas,Según los datos científicos disponibles, no se han descrito precipitaciones intravasculares confirmadas en los pacientes, aparte de los recién nacidos, tratados con ceftriaxona y con soluciones que contenían calcio o con cualquier otro producto que contenía calcio,En estudios in vitro se demostró que los recién nacidos tienen un mayor riesgo de precipitación de ceftriaxona cálcica en comparación con otros grupos de edad,En los pacientes de cualquier edad, la ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con ninguna solución intravenosa que contenga calcio, incluso por medio de diferentes vías de perfusión o en diferentes lugares de perfusión,Sin embargo, en los pacientes mayores de 28 días de edad, la ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio pueden administrarse consecutivamente una después de la otra, si se usan vías de perfusión en diferentes lugares o si las vías de perfusiones se reemplazan o lavan a conciencia entre las perfusiones con suero fisiológico para evitar la precipitación,En los pacientes que requieren una perfusión continua con soluciones de NPT que contienen calcio, los profesionales sanitarios pueden sopesar el uso de tratamientos antibacterianos alternativos que no acarreen un riesgo parecido de precipitación,Si el uso de ceftriaxona se considera necesario en los pacientes que requieren nutrición continua, las soluciones de NPT y la ceftriaxona se pueden administrar simultáneamente, aunque por medio de diferentes vías de perfusión y en lugares diferentes,O bien, la perfusión de la solución de NPT podría interrumpirse durante el tiempo de perfusión de la ceftriaxona, teniendo en cuenta el consejo de lavar las vías de perfusión entre las soluciones (ver secciones Contraindicaciones, Reacciones adversas,Propiedades farmacocinéticas e Incompatibilidades),Se han descrito raramente casos de pancreatitis, posiblemente de etiología por obstrucción biliar, en los pacientes tratados con ceftriaxona,La mayoría de los pacientes presentaban factores de riesgo de estasis biliar y sedimentos biliares, tales como una intervención quirúrgica previa, una enfermedad grave o habían recibido nutrición parenteral total,No se puede descartar la función de un factor desencadenante o contribuyente a la precipitación biliar relacionada con la ceftriaxona,En la insuficiencia renal o hepática grave, la posología debe reducirse según las recomendaciones dadas (ver sección Posología),Se han establecido la seguridad y la efectividad de Mesporin en los recién nacidos, los lactantes y los niños para las posologías, descritas en la sección Posología,En algunos estudios se ha demostrado que la ceftriaxona, al igual que algunas otras cefalosporinas, puede desplazar la bilirrubina de la albúmina sérica,Mesporin no debe usarse en los recién nacidos (especialmente prematuros) con riesgo de desarrollar encefalopatía por bilirrubina,Durante el tratamiento prolongado, debe controlarse el hemograma completo a intervalos regulares,Las cefalosporinas como grupo terapéutico tienden a absorberse en la superficie de las membranas de los hematíes y reaccionan con anticuerpos dirigidos contra el fármaco para dar una prueba de Coombs positiva y, ocasionalmente, una anemia hemolítica bastante leve,A este respecto, puede haber cierta reactividad cruzada con las penicilinas,Cada gramo de MESPORIN contiene aproximadamente 83 mg (3,6 mmol) de sodio,Esto debe tenerse en cuenta en el caso de los pacientes con una dieta controlada de sodio
| Tipo de producto | Antiinfeccioso |
|---|---|
| Laboratorio | Labesfal Laboratorios Almiro |
| Marca | MESPORIN |
| Contenido neto | 1 vial. 1 ampolla |
| Tipo de envase | Caja |
| Tipo de presentación | Polvo |
| Vía de administración | Vía intravenosa |
| Dosificación | Una inyección intravenosa debe administrarse durante un tiempo de al menos 2 a 4 minutos, directamente en la vena o por medio del conducto de una perfusión intravenosa. Adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso corporal ? 50 kg. La dosis habitual es de 1 a 2 g de ceftriaxona, administrada una vez al día (cada 24 horas). En caso de infecciones graves o de infecciones causadas por microorganismos moderadamente sensibles, la dosis puede aumentarse hasta 4 g, administrada una vez al día por vía intravenosa. Recién nacidos (0 a 14 días de edad): La dosis diaria recomendada es de 20 a 50 mg por kg de peso corporal, cada 24 horas. En las infecciones graves no debe sobrepasarse una dosis diaria de 50 mg/kg de peso corporal. Niños de edades comprendidas entre los 15 días y los 12 años, y con un peso corporal < 50 kg: La dosis diaria recomendada es de 20 a 80 mg por kg de peso corporal cada 24 horas. En las infecciones graves no debe sobrepasarse la dosis diaria de 80 mg/kg de peso corporal, excepto en la meningitis (ver sección Posología y formas de administración). Los niños con un peso corporal de 50 kg o superior recibirán la posología habitual para los adultos, una vez al día (ver más arriba). Personas de edad avanzada: Para las personas de edad avanzada, las recomendaciones son las mismas que para los adultos, sin modificación alguna. Meningitis: El tratamiento se inicia con 100 mg por kg de peso corporal, una vez al día sin sobrepasar los 4 g al día. Tras determinar la sensibilidad del patógeno, la dosis se puede reducir en la medida correspondiente. En los recién nacidos de 0 a 14 días de edad, la dosis no debe ser superior a 50 mg/kg cada 24 horas. Profilaxis perioperatoria: La dosis diaria normal de ceftriaxona deberá administrarse entre 30 y 90 minutos antes de la intervención quirúrgica. Por lo general, es suficiente una sola administración. Insuficiencia renal: En pacientes con un deterioro de la función renal, no es necesario el ajuste de la dosis de ceftriaxona si la función hepática es normal. En la insuficiencia renal con una disminución de la depuración de creatinina < 10 ml/min, la dosis diaria no debe ser superior a 2 g en los pacientes adultos. Insuficiencia hepática: No es necesario alterar la dosis en pacientes con una enfermedad hepática, siempre que la función renal sea normal (ver sección Reacciones adversas). En las insuficiencias renal y hepática graves simultáneas, se deben controlar con regularidad las concentraciones séricas de ceftriaxona, y la posología se debe ajustar adecuadamente para los niños y los adultos (ver secciones Advertencias y propiedades farmacocinéticas). Hemodiálisis o diálisis peritoneal: Dado que la ceftriaxona es dializable solo en un grado muy reducido, no hay necesidad de una dosis adicional de ceftriaxona después de la diálisis. Sin embargo, se deben controlar las concentraciones séricas para determinar posibles ajustes de la posología, ya que la tasa de eliminación en estos pacientes puede estar disminuida. En los pacientes con diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC), la ceftriaxona se puede administrar por vía intravenosa o, en el caso de las infecciones asociadas a la DPAC, se puede añadir directamente a la solución de diálisis (p. ej., de 1 a 2 g de ceftriaxona en el primer líquido de diálisis del día de tratamiento respectivo) (ver sección Instrucciones de uso y manipulación). Duración del tratamiento: La duración normal del tratamiento depende de las características de la infección. Por lo general, la administración de ceftriaxona debe continuarse por lo menos entre 48 y 72 horas tras la normalización de la temperatura corporal y la evidencia de erradicación bacteriana. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones de posología para indicaciones especiales |
| Legal | La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico |
| Advertencias de almacenamiento | Conservar en lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños |
| Efectos secundarios | Las reacciones adversas son generalmente leves y transitorias. Infecciones e infestaciones: Raras: micosis del tracto genital. Puede producirse una sobreinfección causada por microorganismos no sensibles a la ceftriaxona (Candida, hongos u otros microorganismos resistentes). La colitis seudomembranosa es una reacción adversa rara causada por la infección por Clostridium difficile durante el tratamiento con ceftriaxona. Por lo tanto, debe considerarse la posibilidad de la enfermedad en los pacientes que presentan diarrea después del uso de un agente antibacteriano. Trastornos de la sangre y del sistema linfático (aproximadamente 2%): Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, anemia hemolítica y trombocitopenia. Frecuencia desconocida: se han descrito casos de agranulocitosis (< 500/mm3), la mayoría de ellos después de 10 días de tratamiento y tras dosis totales de 20 g o más. Se han notificado trastornos de la coagulación como efectos secundarios muy raros. Trastornos del sistema inmunológico (raros): Reacciones anafilácticas y anafilactoides, por ejemplo, broncoespasmo. Trastornos del sistema nervioso (raros): Cefalea, mareos y temblores. Trastornos del oído y del laberinto (raros): Vértigo. Trastornos gastrointestinal (aproximadamente el 2 % de los casos): Heces sueltas o diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis, glositis. Se han descrito casos aislados de pancreatitis. Trastornos hepatobiliares: Raras: aumento de las enzimas hepáticas en suero y precipitación sintomática de la sal cálcica de ceftriaxona en la vesícula biliar. Se ha observado la precipitación de la sal cálcica de ceftriaxona en la vesícula, la mayoría de las veces en los pacientes tratados con dosis más altas que la dosis estándar recomendada. En los niños, los estudios prospectivos han demostrado una incidencia variable de precipitación con la aplicación intravenosa, en algunos estudios por encima del 30%. Al parecer, la incidencia es más baja con la perfusión lenta (de 20 a 30 minutos). Este efecto es generalmente asintomático, pero raramente las precipitaciones se han visto acompañadas de síntomas clínicos como dolor, náuseas y vómitos. En estos casos se recomienda el tratamiento sintomático. La precipitación suele ser reversible al suspender la administración de ceftriaxona. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (aproximadamente 1%): Exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema. Frecuencia desconocida: se han notificado casos de reacciones adversas cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell/necrólisis epidérmica tóxica). Trastornos renales y urinarios (raros): Aumento de la creatinina sérica, glucosuria, hematuria y oliguria. La ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones intravenosas que contengan calcio o productos con calcio, incluso por medio de diferentes vías de perfusión. Raramente se han notificado reacciones adversas graves, en algunos casos mortales, en los recién nacidos prematuros y a término (con edad < 28 días) que han sido tratados con ceftriaxona por vía intravenosa y calcio. En las autopsias se han observado precipitaciones de sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones. El elevado riesgo de precipitación en los recién nacidos se debe a su bajo volumen sanguíneo y a la semivida más prolongada de la ceftriaxona en comparación con los adultos (ver secciones Contraindicaciones, advertencias y propiedades farmacocinéticas). Muy raramente se han notificado casos de precipitación renal, principalmente en los niños mayores de tres años y que han sido tratados con dosis diarias altas (p. ej., 80 mg/kg al día) o con dosis totales superiores a 10 gramos y que presentaban otros factores de riesgo (por ejemplo, restricciones de líquidos, confinamiento en la cama, etc.) El riesgo de formación de precipitados aumenta en los pacientes inmovilizados o deshidratados. Esta reacción puede ser sintomática o asintomática, puede causar insuficiencia renal y anuria, y es reversible al suspender la administración de ceftriaxona. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras: fiebre. Raramente hubo casos de reacciones flebíticas después de la administración intravenosa. Estas reacciones pueden minimizarse mediante una inyección lenta del fármaco (durante 2 a 4 minutos). Exploraciones complementarias: En los pacientes tratados con ceftriaxona, la prueba de Coombs puede, en casos raros, ser falsamente positiva. Al igual que otros antibióticos, la ceftriaxona puede dar falsos positivos en las pruebas de galactosemia. Asimismo, los métodos no enzimáticos para la determinación de glucosa en la orina pueden dar falsos positivos. Por esta razón, la determinación de glucosa en la orina durante el tratamiento con ceftriaxona deberá efectuarse enzimáticamente. La necrólisis epidérmica tóxica, síndrome oculomucocutáneo o pustulosis exantematosa generalizada aguda han sido reportadas con la administración de ceftriaxona sódica. Los pacientes deben ser cuidadosamente monitoreados. Ante cualquier anormalidad, se suspenderá la administración del medicamento y se tomarán medidas apropiadas |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección Composición y lista de excipientes). Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos betalactámicos. Pacientes hipersensibles a la penicilina, debe tenerse en cuenta la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas. Los recién nacidos hiperbilirrubinémicos y los prematuros no deben ser tratados con ceftriaxona. En estudios in vitro se ha demostrado que la ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y puede causar encefalopatía por bilirrubina en estos pacientes. La ceftriaxona está contraindicada en: Los recién nacidos prematuros hasta una edad corregida de 41 semanas (semanas de gestación + semanas de vida). Los recién nacidos a término (hasta los 28 días de edad): Con ictericia o que sean hipoalbuminémicos o acidóticos porque estas son afecciones en las que es probable que la unión a la bilirrubina se vea alterada. Si requieren (o si se espera que requieran) tratamiento con calcio por vía intravenosa o perfusiones que contengan calcio, debido al riesgo de precipitación de la ceftriaxona cálcica (ver secciones Advertencias y precauciones y Reacciones adversas). Contraindicado en el embarazo o cuando se sospeche de su existencia |
| Contenido principio activo | 1000 mg |
| Excipientes | cs |
| Unidad de presentación | 2 |
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Precios incluyen IVA.
Descuentos aplican desde el PVP.
Aplica las mismas promociones que en los Puntos de Ventas Fybeca, excepto promociones exclusivas por canal de venta.
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Mesporin 1000 Mg Caja
Principales principios activos:
- Ceftriaxona
- Ceftriaxona (sal sódica de ceftriaxona)
¿Cómo se usa?
- Tratamiento de las siguientes infecciones cuando están causadas por microorganismos sensibles a la ceftriaxona y si se requiere un tratamiento por vía parenteral (ver sección Propiedades farmacodinámicas): Sepsis
- Meningitis bacteriana
- Infecciones de los huesos o de las articulaciones
- Infecciones de la piel o de los tejidos blandos
- Neumonía
- Profilaxis perioperatoria en los pacientes con cierto riesgo de sufrir infecciones postoperatorias graves (ver sección Advertencias y precauciones)
- En función de la modalidad de cirugía y del espectro esperado de patógenos, la ceftriaxona puede usarse en asociación con un agente antimicrobiano adecuado con una cobertura anaeróbica adicional
Advertencias de uso:
En las infecciones sospechosas o comprobadas por Pseudomonas aeruginosa, deben tenerse en cuenta las tasas elevadas de resistencia (> 60%) para la ceftriaxona en al menos algunos países europeos (ver sección Propiedades farmacodinámicas),En las infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa con una sensibilidad demostrada a la ceftriaxona, está justificada la combinación con aminoglucósidos, a fin de evitar la resistencia secundaria,En las infecciones causadas por otras bacterias en los pacientes con fiebre neutropénica, el tratamiento intervencionista con ceftriaxona deberá combinarse con un aminoglucósido,Se requiere precaución especial al determinar cualquier otro tipo de reacciones previas de hipersensibilidad a la penicilina o a otros medicamentos betalactámicos, ya que los pacientes hipersensibles a estos medicamentos también pueden ser hipersensibles a la ceftriaxona (alergia cruzada),Las reacciones de hipersensibilidad a la ceftriaxona son más probables en los pacientes con cualquier otro tipo de reacción de hipersensibilidad o con asma bronquial,Las inyecciones con ceftriaxona deben usarse con precaución especial en los pacientes con diátesis alérgica, ya que las reacciones de hipersensibilidad aparecen con mayor rapidez y progresan con mayor gravedad tras una inyección intravenosa (ver sección Reacciones adversas),Al igual que con otras cefalosporinas, no puede descartarse la posibilidad de un choque anafiláctico, incluso si se conocen los antecedentes del paciente,Se han descrito casos de diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluido Mesporin, y su gravedad puede variar de una diarrea leve a una colitis mortal,El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, produciéndose un crecimiento excesivo de C,difficile,C,difficile produce las toxinas A y B, que contribuyen a la aparición de DACD,La hiperproducción de toxinas por parte de algunas cepas de C,difficile causa un aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias al tratamiento antimicrobiano y pueden precisar una colectomía,En todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos debe considerarse la posibilidad de una DACD,Es necesaria una anamnesis meticulosa, ya que se han descrito casos de DACD hasta dos meses después de la administración de agentes antibacterianos,Si se sospecha o confirma la DACD, puede ser necesario interrumpir definitivamente el uso de antibióticos no dirigido contra C,difficile,Deben iniciarse, según las indicaciones clínicas, la recuperación del equilibrio hidroelectrolítico, la suplementación de proteínas, el tratamiento antibiótico de C,difficile y una evaluación quirúrgica,Está indicado el control de las funciones renal y hepática y de los parámetros hematológicos a intervalos regulares durante el tratamiento prolongado (ver sección Reacciones adversas),En la insuficiencia renal grave acompañada de insuficiencia hepática, se requiere la reducción de la posología, como se indica en la sección Posología,En caso de deterioro simultáneo de las funciones renal y hepática, la concentración sérica de ceftriaxona debe controlarse a intervalos regulares,Cada administración de antibióticos puede conllevar la multiplicación de los patógenos resistentes al principio activo usado,Se debe prestar atención a los signos de infecciones secundarias consecutivas con tales patógenos (incluidos Candida y hongos),Las infecciones secundarias deben tratarse de la forma adecuada,Pueden producirse sobreinfecciones con microorganismos no sensibles, al igual que con otros agentes antibacterianos,Se han detectado sombras que se han confundido con cálculos biliares en ecografías de la vesícula, generalmente tras la administración de dosis más altas que la dosis estándar recomendada,Sin embargo, estas sombras son precipitados de sal cálcica de ceftriaxona, que desaparecen al terminar o interrumpir el tratamiento con Mesporin,Rara vez estos resultados se han asociado a síntomas,En casos sintomáticos, se recomienda un tratamiento no quirúrgico conservador,La suspensión del tratamiento con Mesporin en los casos sintomáticos dependerá del criterio del médico,La ceftriaxona puede precipitar en los riñones si se administra a dosis altas y en presencia de otros factores de riesgo (ver sección Reacciones adversas),Esto puede provocar insuficiencia renal y anuria, y es reversible al suspender el tratamiento,Se han descrito casos de reacciones mortales por la formación de precipitados de sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de prematuros y recién nacidos con una edad inferior a un mes,Al menos uno de ellos había recibido ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y por medio de diferentes vías intravenosas,Según los datos científicos disponibles, no se han descrito precipitaciones intravasculares confirmadas en los pacientes, aparte de los recién nacidos, tratados con ceftriaxona y con soluciones que contenían calcio o con cualquier otro producto que contenía calcio,En estudios in vitro se demostró que los recién nacidos tienen un mayor riesgo de precipitación de ceftriaxona cálcica en comparación con otros grupos de edad,En los pacientes de cualquier edad, la ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con ninguna solución intravenosa que contenga calcio, incluso por medio de diferentes vías de perfusión o en diferentes lugares de perfusión,Sin embargo, en los pacientes mayores de 28 días de edad, la ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio pueden administrarse consecutivamente una después de la otra, si se usan vías de perfusión en diferentes lugares o si las vías de perfusiones se reemplazan o lavan a conciencia entre las perfusiones con suero fisiológico para evitar la precipitación,En los pacientes que requieren una perfusión continua con soluciones de NPT que contienen calcio, los profesionales sanitarios pueden sopesar el uso de tratamientos antibacterianos alternativos que no acarreen un riesgo parecido de precipitación,Si el uso de ceftriaxona se considera necesario en los pacientes que requieren nutrición continua, las soluciones de NPT y la ceftriaxona se pueden administrar simultáneamente, aunque por medio de diferentes vías de perfusión y en lugares diferentes,O bien, la perfusión de la solución de NPT podría interrumpirse durante el tiempo de perfusión de la ceftriaxona, teniendo en cuenta el consejo de lavar las vías de perfusión entre las soluciones (ver secciones Contraindicaciones, Reacciones adversas,Propiedades farmacocinéticas e Incompatibilidades),Se han descrito raramente casos de pancreatitis, posiblemente de etiología por obstrucción biliar, en los pacientes tratados con ceftriaxona,La mayoría de los pacientes presentaban factores de riesgo de estasis biliar y sedimentos biliares, tales como una intervención quirúrgica previa, una enfermedad grave o habían recibido nutrición parenteral total,No se puede descartar la función de un factor desencadenante o contribuyente a la precipitación biliar relacionada con la ceftriaxona,En la insuficiencia renal o hepática grave, la posología debe reducirse según las recomendaciones dadas (ver sección Posología),Se han establecido la seguridad y la efectividad de Mesporin en los recién nacidos, los lactantes y los niños para las posologías, descritas en la sección Posología,En algunos estudios se ha demostrado que la ceftriaxona, al igual que algunas otras cefalosporinas, puede desplazar la bilirrubina de la albúmina sérica,Mesporin no debe usarse en los recién nacidos (especialmente prematuros) con riesgo de desarrollar encefalopatía por bilirrubina,Durante el tratamiento prolongado, debe controlarse el hemograma completo a intervalos regulares,Las cefalosporinas como grupo terapéutico tienden a absorberse en la superficie de las membranas de los hematíes y reaccionan con anticuerpos dirigidos contra el fármaco para dar una prueba de Coombs positiva y, ocasionalmente, una anemia hemolítica bastante leve,A este respecto, puede haber cierta reactividad cruzada con las penicilinas,Cada gramo de MESPORIN contiene aproximadamente 83 mg (3,6 mmol) de sodio,Esto debe tenerse en cuenta en el caso de los pacientes con una dieta controlada de sodio
| Tipo de producto | Antiinfeccioso |
|---|---|
| Laboratorio | Labesfal Laboratorios Almiro |
| Marca | MESPORIN |
| Contenido neto | 1 vial. 1 ampolla |
| Tipo de envase | Caja |
| Tipo de presentación | Polvo |
| Vía de administración | Vía intravenosa |
| Dosificación | Una inyección intravenosa debe administrarse durante un tiempo de al menos 2 a 4 minutos, directamente en la vena o por medio del conducto de una perfusión intravenosa. Adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso corporal ? 50 kg. La dosis habitual es de 1 a 2 g de ceftriaxona, administrada una vez al día (cada 24 horas). En caso de infecciones graves o de infecciones causadas por microorganismos moderadamente sensibles, la dosis puede aumentarse hasta 4 g, administrada una vez al día por vía intravenosa. Recién nacidos (0 a 14 días de edad): La dosis diaria recomendada es de 20 a 50 mg por kg de peso corporal, cada 24 horas. En las infecciones graves no debe sobrepasarse una dosis diaria de 50 mg/kg de peso corporal. Niños de edades comprendidas entre los 15 días y los 12 años, y con un peso corporal < 50 kg: La dosis diaria recomendada es de 20 a 80 mg por kg de peso corporal cada 24 horas. En las infecciones graves no debe sobrepasarse la dosis diaria de 80 mg/kg de peso corporal, excepto en la meningitis (ver sección Posología y formas de administración). Los niños con un peso corporal de 50 kg o superior recibirán la posología habitual para los adultos, una vez al día (ver más arriba). Personas de edad avanzada: Para las personas de edad avanzada, las recomendaciones son las mismas que para los adultos, sin modificación alguna. Meningitis: El tratamiento se inicia con 100 mg por kg de peso corporal, una vez al día sin sobrepasar los 4 g al día. Tras determinar la sensibilidad del patógeno, la dosis se puede reducir en la medida correspondiente. En los recién nacidos de 0 a 14 días de edad, la dosis no debe ser superior a 50 mg/kg cada 24 horas. Profilaxis perioperatoria: La dosis diaria normal de ceftriaxona deberá administrarse entre 30 y 90 minutos antes de la intervención quirúrgica. Por lo general, es suficiente una sola administración. Insuficiencia renal: En pacientes con un deterioro de la función renal, no es necesario el ajuste de la dosis de ceftriaxona si la función hepática es normal. En la insuficiencia renal con una disminución de la depuración de creatinina < 10 ml/min, la dosis diaria no debe ser superior a 2 g en los pacientes adultos. Insuficiencia hepática: No es necesario alterar la dosis en pacientes con una enfermedad hepática, siempre que la función renal sea normal (ver sección Reacciones adversas). En las insuficiencias renal y hepática graves simultáneas, se deben controlar con regularidad las concentraciones séricas de ceftriaxona, y la posología se debe ajustar adecuadamente para los niños y los adultos (ver secciones Advertencias y propiedades farmacocinéticas). Hemodiálisis o diálisis peritoneal: Dado que la ceftriaxona es dializable solo en un grado muy reducido, no hay necesidad de una dosis adicional de ceftriaxona después de la diálisis. Sin embargo, se deben controlar las concentraciones séricas para determinar posibles ajustes de la posología, ya que la tasa de eliminación en estos pacientes puede estar disminuida. En los pacientes con diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC), la ceftriaxona se puede administrar por vía intravenosa o, en el caso de las infecciones asociadas a la DPAC, se puede añadir directamente a la solución de diálisis (p. ej., de 1 a 2 g de ceftriaxona en el primer líquido de diálisis del día de tratamiento respectivo) (ver sección Instrucciones de uso y manipulación). Duración del tratamiento: La duración normal del tratamiento depende de las características de la infección. Por lo general, la administración de ceftriaxona debe continuarse por lo menos entre 48 y 72 horas tras la normalización de la temperatura corporal y la evidencia de erradicación bacteriana. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones de posología para indicaciones especiales |
| Legal | La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico |
| Advertencias de almacenamiento | Conservar en lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños |
| Efectos secundarios | Las reacciones adversas son generalmente leves y transitorias. Infecciones e infestaciones: Raras: micosis del tracto genital. Puede producirse una sobreinfección causada por microorganismos no sensibles a la ceftriaxona (Candida, hongos u otros microorganismos resistentes). La colitis seudomembranosa es una reacción adversa rara causada por la infección por Clostridium difficile durante el tratamiento con ceftriaxona. Por lo tanto, debe considerarse la posibilidad de la enfermedad en los pacientes que presentan diarrea después del uso de un agente antibacteriano. Trastornos de la sangre y del sistema linfático (aproximadamente 2%): Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, anemia hemolítica y trombocitopenia. Frecuencia desconocida: se han descrito casos de agranulocitosis (< 500/mm3), la mayoría de ellos después de 10 días de tratamiento y tras dosis totales de 20 g o más. Se han notificado trastornos de la coagulación como efectos secundarios muy raros. Trastornos del sistema inmunológico (raros): Reacciones anafilácticas y anafilactoides, por ejemplo, broncoespasmo. Trastornos del sistema nervioso (raros): Cefalea, mareos y temblores. Trastornos del oído y del laberinto (raros): Vértigo. Trastornos gastrointestinal (aproximadamente el 2 % de los casos): Heces sueltas o diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis, glositis. Se han descrito casos aislados de pancreatitis. Trastornos hepatobiliares: Raras: aumento de las enzimas hepáticas en suero y precipitación sintomática de la sal cálcica de ceftriaxona en la vesícula biliar. Se ha observado la precipitación de la sal cálcica de ceftriaxona en la vesícula, la mayoría de las veces en los pacientes tratados con dosis más altas que la dosis estándar recomendada. En los niños, los estudios prospectivos han demostrado una incidencia variable de precipitación con la aplicación intravenosa, en algunos estudios por encima del 30%. Al parecer, la incidencia es más baja con la perfusión lenta (de 20 a 30 minutos). Este efecto es generalmente asintomático, pero raramente las precipitaciones se han visto acompañadas de síntomas clínicos como dolor, náuseas y vómitos. En estos casos se recomienda el tratamiento sintomático. La precipitación suele ser reversible al suspender la administración de ceftriaxona. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (aproximadamente 1%): Exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema. Frecuencia desconocida: se han notificado casos de reacciones adversas cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell/necrólisis epidérmica tóxica). Trastornos renales y urinarios (raros): Aumento de la creatinina sérica, glucosuria, hematuria y oliguria. La ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones intravenosas que contengan calcio o productos con calcio, incluso por medio de diferentes vías de perfusión. Raramente se han notificado reacciones adversas graves, en algunos casos mortales, en los recién nacidos prematuros y a término (con edad < 28 días) que han sido tratados con ceftriaxona por vía intravenosa y calcio. En las autopsias se han observado precipitaciones de sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones. El elevado riesgo de precipitación en los recién nacidos se debe a su bajo volumen sanguíneo y a la semivida más prolongada de la ceftriaxona en comparación con los adultos (ver secciones Contraindicaciones, advertencias y propiedades farmacocinéticas). Muy raramente se han notificado casos de precipitación renal, principalmente en los niños mayores de tres años y que han sido tratados con dosis diarias altas (p. ej., 80 mg/kg al día) o con dosis totales superiores a 10 gramos y que presentaban otros factores de riesgo (por ejemplo, restricciones de líquidos, confinamiento en la cama, etc.) El riesgo de formación de precipitados aumenta en los pacientes inmovilizados o deshidratados. Esta reacción puede ser sintomática o asintomática, puede causar insuficiencia renal y anuria, y es reversible al suspender la administración de ceftriaxona. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras: fiebre. Raramente hubo casos de reacciones flebíticas después de la administración intravenosa. Estas reacciones pueden minimizarse mediante una inyección lenta del fármaco (durante 2 a 4 minutos). Exploraciones complementarias: En los pacientes tratados con ceftriaxona, la prueba de Coombs puede, en casos raros, ser falsamente positiva. Al igual que otros antibióticos, la ceftriaxona puede dar falsos positivos en las pruebas de galactosemia. Asimismo, los métodos no enzimáticos para la determinación de glucosa en la orina pueden dar falsos positivos. Por esta razón, la determinación de glucosa en la orina durante el tratamiento con ceftriaxona deberá efectuarse enzimáticamente. La necrólisis epidérmica tóxica, síndrome oculomucocutáneo o pustulosis exantematosa generalizada aguda han sido reportadas con la administración de ceftriaxona sódica. Los pacientes deben ser cuidadosamente monitoreados. Ante cualquier anormalidad, se suspenderá la administración del medicamento y se tomarán medidas apropiadas |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección Composición y lista de excipientes). Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos betalactámicos. Pacientes hipersensibles a la penicilina, debe tenerse en cuenta la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas. Los recién nacidos hiperbilirrubinémicos y los prematuros no deben ser tratados con ceftriaxona. En estudios in vitro se ha demostrado que la ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y puede causar encefalopatía por bilirrubina en estos pacientes. La ceftriaxona está contraindicada en: Los recién nacidos prematuros hasta una edad corregida de 41 semanas (semanas de gestación + semanas de vida). Los recién nacidos a término (hasta los 28 días de edad): Con ictericia o que sean hipoalbuminémicos o acidóticos porque estas son afecciones en las que es probable que la unión a la bilirrubina se vea alterada. Si requieren (o si se espera que requieran) tratamiento con calcio por vía intravenosa o perfusiones que contengan calcio, debido al riesgo de precipitación de la ceftriaxona cálcica (ver secciones Advertencias y precauciones y Reacciones adversas). Contraindicado en el embarazo o cuando se sospeche de su existencia |
| Contenido principio activo | 1000 mg |
| Excipientes | cs |
| Unidad de presentación | 2 |
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