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Janumet Xr 1000 Mg Blíster Unidad

Medicamentos antihiperglucémicos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: Sitagliptina fosfato, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa (DPP-4) y metformina clorhidrato, un miembro de la clase de las biguanidas

Principales principios activos:

• Metformina
• Sitagliptina

Advertencias de uso:

Ancianos; evaluar la tfg antes de iniciar el tratamiento y mín, 1 vez/año a partir de entonces (mayor frecuencia en pacientes con riesgo de insuficiencia renal y ancianos); no recomendado en niños < 18 años (faltan datos de seguridad/eficacia); no utilizar en diabetes tipo 1 ni en cetoacidosis diabética; riesgo de pancreatitis aguda (suspender el tratamiento si aparece y no reiniciar); precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis; riesgo de acidosis láctica (interrumpir el tratamiento si aparece deshidratación como diarrea o vómitos intensos, fiebre o reducción de la ingesta de líquidos); mayor riesgo de acidosis láctica si ph sanguíneo < 7, 35, niveles de lactato plasmático > 5 mmol/l y aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato; precaución en tratamiento concomitante con antihipertensivos, diuréticos y aine; combinado con sulfonilurea o con insulina, considerar dosis menor de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia; riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves y de penfigoide bulloso (suspender el tratamiento si aparecen); suspender el tratamiento en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural, reanudar pasadas 48 horas de la misma o tras reanudación de nutrición oral, y sólo si función renal normal; suspender antes o en el momento de exploración radiológica con medio de contraste yodado (intravascular) y no reanudar hasta pasadas 48 horas, sólo si función renal normal; controlar electrolitos séricos, cetonas, glucemia sanguínea, ph sanguíneo, lactato, piruvato y niveles de metformina, insuficiencia hepática: contraindicado, insuficiencia renal: contraindicado en insuficiencia renal grave (tfg < 30 ml/min), ajustar dosis, si tfg 60 a 89 ml/min: dosis máxima de metformina 3000 mg/día (considerar reducir dosis según el deterioro de la función renal), dosis máxima de sitagliptina 100 mg/día; tfg 45 a 59 ml/min: dosis máxima de metformina 2000 mg/día y dosis inicial < 1/2 de la dosis máxima, dosis máxima de sitagliptina 100 mg/día; tfg 30 a 44 ml/min: dosis máxima de metformina 1000 mg/día y dosis inicial < 1/2 de la dosis máxima, dosis máxima de sitagliptina 50 mg/día; tfg < 30 ml/min: metformina está contraindicadas y dosis máxima de sitagliptina 25 mg/día, interacciones: no recomendado con: alcohol (mayor riesgo de acidosis láctica); medios de contraste yodados, precaución con: medicamentos que afectan a la función renal (aine, ieca, antagonistas del receptor de la angiotensina ii y diuréticos), evaluar riesgo/beneficio con: ranolazina, vandetanib, dolutegravir y cimetidina, monitorizar glucemia y ajustar dosis con: glucocorticoides, agonistas beta-2, diuréticos, ieca, aumenta concentración plasmática de: digoxina, no se recomienda ajustar dosis de digoxina, pero sí vigilar si hay riesgo de toxicidad, embarazo: no existen datos adecuados sobre la utilización de sitagliptina en mujeres embarazadas, los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad para la reproducción con dosis altas de sitagliptina, datos limitados sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no se asocia con un incremento del riesgo de malformaciones congénitas, los estudios en animales muestran efectos dañinos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal, no debe utilizarse durante el embarazo, si la paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento se debe interrumpir y cambiar a la paciente lo antes posible a un tratamiento con insulina, lactancia: no se han realizado estudios en animales durante la lactancia con los principios activos combinados de este medicamento, en estudios realizados con los principios activos individualmente, tanto la sitagliptina como la metformina se excretan en la leche de ratas lactantes, la metformina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades, se desconoce si la sitagliptina se excreta en la leche materna, por tanto, no debe usarse en mujeres que se encuentren en periodo de lactancia, efectos sobre la capacidad de conducir: la influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante, sin embargo, al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado mareos y somnolencia con la utilización de sitagliptina, además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina

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