DOSTINEX

Dostinex Tabs. 0.5 Mg. F/2 Suelta

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Dostinex Tabs. 0.5 Mg. F/2 Suelta

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Dostinex 0.5 Mg Blíster Unidad

Inhibidor de la prolactina

Principales principios activos:

  • Cabergolina

¿Cómo se usa?

  • Dostinex está indicado para: 1) la inhibición de la lactancia fisiológica poco después del parto
  • 2) supresión de la lactancia establecida
  • Tratamiento de trastornos hiperprolactinémicos: Dostinex está indicado para el tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos, incluidas las disfunciones como amenorrea, oligomenorrea, anovulación y galactorrea
  • Dostinex también está indicado en pacientes con adenomas hipofisiarios secretores de prolactina (micro y macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática, o síndrome de la silla turca vacía con hiperprolactinemia asociada, que representan las patologías subyacentes básicas que contribuyen a las anteriores manifestaciones clínicas

Advertencias de uso:

General: Igual que sucede con otros derivados del ergot, Dostinex debe darse con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular grave, síndrome de Raynaud, úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal, o con antecedentes de trastornos mentales serios, en particular de tipo psicótico,Insuficiencia hepática: Se deben dar dosis más bajas a los pacientes que tienen insuficiencia hepática grave y reciben tratamiento prolongado con Dostinex,Comparados con voluntarios normales y con personas que tienen un grado menor de insuficiencia hepática, se ha observado un aumento del ABC en pacientes con insuficiencia hepática grave (Clase C de Child-Pugh) que recibieron una sola dosis de 1 mg,Hipotensión postural: Se puede presentar hipotensión postural luego de la administración de la cabergolina,Es preciso tener cuidado al administrar Dostinex al mismo tiempo con otros fármacos con efectos hipotensores conocidos,Fibrosis/Valvulopatía: Al igual que con otros derivados del ergot, luego de la administración de cabergolina a largo plazo han habido informes de derrame pleural/fibrosis pulmonar y valvulopatía,Algunos de estos casos se observaron en pacientes previamente tratados con agonistas de la dopamina derivados del ergot,En consecuencia, Dostinex no debe ser usado en pacientes que tienen antecedentes o signos y síntomas clínicos actuales de trastornos respiratorios o cardíacos ligados al tejido fibrótico,Se han encontrado aumentos anormales de la velocidad de sedimentación globular (VSG) en asociación con derrame pleural/fibrosis,Se recomienda tomar una radiografía de tórax en casos de elevaciones inexplicadas de la VST a valores anormales,También se pueden usar las mediciones de la creatinina sérica para ayudar en el diagnóstico de los trastornos fibróticos,Luego del diagnóstico de derrame pleural/fibrosis pulmonar o valvulopatía, se ha informado que la suspensión del uso de la cabergolina redunda en la mejoría de los signos y los síntomas (véase la sección Contraindicaciones),Tratamiento a largo plazo: Antes del inicio del tratamiento a largo plazo: Todos los pacientes deben tener una evaluación cardiovascular, incluyendo ecocardiograma para determinar la presencia potencial de una enfermedad valvular asintomática,Es también apropiado realizar investigaciones basales de tasa de sedimentación de eritrocitos u otros marcadores inflamatorios, función pulmonar/función renal y rayos X de tórax antes del inicio de la terapia,En paciente con regurgitación valvular, no se sabe si el tratamiento con cabergolina podría empeorar la enfermedad subyacente,Si la enfermedad valvular es detectada, el paciente no debe ser tratado con cabergolina (ver sección Contraindicaciones),Durante el tratamiento a largo plazo: Los trastornos fibróticos pueden tener un inicio insidioso y los pacientes deben ser monitoreados regularmente por posibles manifestaciones de fibrosis progresiva,Por lo tanto, durante el tratamiento, se debe tener atención a los signos y síntomas de: Enfermedad pleuro-pulmonar como disnea, acortamiento de la respiración, tos persistente o dolor en el pecho,Insuficiencia renal u obstrucción vascular uretral/abdominal que puede ocurrir con dolor en la región dorsal/flanco y edema de la extremidad inferior así como cualquier posible masa o sensibilidad que pueda indicar fibrosis retroperitoneal,Insuficiencia cardiaca: casos de fibrosis valvular y pericárdica se han manifestado frecuentemente como insuficiencia cardiaca,Por lo tanto, se debe excluir fibrosis vascular (y pericarditis constrictiva) si ocurren esos síntomas,Es esencial el monitoreo de diagnóstico clínico para el desarrollo de trastornos fibróticos, según sea apropiado,Después del inicio del tratamiento, se debe tener el primer electrocardiograma de 3 a 6 meses; después de eso, la frecuencia del monitoreo electrocardiográfico se debe determinar por la evaluación clínica individual apropiada con énfasis particular en los signos y síntomas antes mencionados, pero debe ocurrir al menos cada 6 a 12 meses,La cabergolina debe ser descontinuada si un electrocardiograma revela regurgitación valvular nueva o ésta se ha incrementado, la presencia de restricción valvular o engrosamiento de la hojuela valvular,La necesidad de otro monitoreo clínico (por ejemplo, examen físico incluyendo auscultación cardiaca, rayos X, escáner CT) debe ser determinado según el individuo,Adicionalmente, investigaciones apropiadas como tasa de sedimentación de eritrocitos, y medidas de creatinina en el suero deben ser realizadas si son necesarias para sustentar un diagnóstico de un trastorno fibrótico,Somnolencia/Sueño de comienzo súbito: Se ha asociado a la cabergolina con somnolencia,Los agonistas de la dopamina se pueden asociar con episodios de sueño de comienzo súbito en pacientes con enfermedad de Parkinson,Se puede contemplar la reducción de la dosificación o la terminación de la terapia,Inhibición/Supresión de la lactancia fisiológica: Al igual que sucede con otros derivados del ergot, no se deberá usar Dostinex en mujeres con hipertensión inducida por el embarazo, por ejemplo, preeclampsia o hipertensión posparto, a menos que se juzgue que el beneficio potencial supera al posible riesgo,No se debe exceder de una sola dosis de 0,25 mg de Dostinex en mujeres lactantes tratadas para la supresión de la lactancia establecida con el fin de evitar la posible hipotensión postural,Tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos: Una completa evaluación de la hipófisis está indicada antes de que el tratamiento con Dostinex sea iniciado,Dostinex restablece la ovulación y la fertilidad en mujeres con hipogonadismo hiperprolactinémico,Dado que el embarazo podría darse antes de la reiniciación de los periodos menstruales, se recomienda tomar una prueba de embarazo por lo menos cada 4 semanas durante el periodo de amenorrea y, una vez que las menstruaciones han reaparecido, siempre que el periodo menstrual se retrase más de 3 días,A las mujeres que desean evitar el embarazo se les debe aconsejar que usen anticoncepción de barrera durante el tratamiento con Dostinex y después de suspender el medicamento hasta la recurrencia de la anovulación,Como medida de precaución, las mujeres que se embarazan deben someterse a vigilancia para detectar signos de aumento de tamaño de la hipófisis ya que es posible la expansión de tumores preexistentes de la hipófisis durante la gestación,Psiquiátrica: Se han informado casos de trastornos del control de impulsos, tales como juego compulsivo, aumento de la libido e hipersexualidad en pacientes tratados con agonistas de la dopamina incluida la cabergolina,Este fenómeno en general ha revertido con la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento,Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinarias: A los pacientes que están siendo tratados con cabergolina y que se quejan de somnolencia hay que advertirles que deben abstenerse de conducir o tomar parte en actividades en las cuales la alteración del estado de alerta los puede poner a ellos o a otros en riesgo de sufrir lesiones serias o la muerte (por ej,, operar maquinarias) hayan superado dichas experiencias de somnolencia

Tipo de producto Medicamento
Laboratorio Pfizer
Marca DOSTINEX
Contenido neto 1 tableta
Tipo de envase Blíster
Tipo de presentación Tableta
Vía de administración Vía oral
Dosificación Dado que la tolerabilidad de los agentes dopaminérgicos se mejora cuando se administran con los alimentos, se recomienda tomar el Dostinex con las comidas. En pacientes que tienen una intolerancia conocida a los fármacos dopaminérgicos, la posibilidad de que surjan eventos adversos se puede reducir iniciando la terapia con Dostinex en dosis bajas (por ejemplo, 0.25 mg una vez a la semana) con el consiguiente incremento gradual hasta alcanzar la dosificación terapéutica. Si sobrevienen eventos adversos persistentes o graves, la reducción transitoria de la dosificación seguida de un aumento más gradual (por ejemplo, incrementos de 0.25 mg a la semana cada dos semanas) puede mejorar la tolerabilidad. Inhibición/Supresión de la lactancia fisiológica: Para la inhibición de lactancia: La dosis recomendada es de 1 mg (dos tabletas de 0.5 mg) dada en dosis única durante el primer día del posparto. Para la supresión de la lactancia establecida: La dosificación recomendada es de 0.25 mg (media tableta de 0.5 mg) cada 12 horas durante 2 días (1 mg de dosis total). Tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos: La dosificación inicial recomendada de Dostinex es de 0.5 mg a la semana en una o dos dosis (la mitad de una tableta de 0.5 mg) (por ejemplo, lunes y jueves) a la semana. La dosis semanal se debe aumentar gradualmente añadiendo 0.5 mg a la semana a intervalos mensuales, hasta alcanzar la respuesta terapéutica óptima. La dosificación terapéutica suele ser de 1 mg a la semana, pero puede oscilar entre 0.25 mg y 2 mg a la semana. Se han usado dosificaciones de hasta 4.5 mg a la semana en pacientes con hiperprolactinemia. La dosis semanal se puede dar en una sola administración o dividida en dos o más dosis a la semana según la tolerabilidad del paciente. La división de la dosis semanal en múltiples administraciones es aconsejable cuando se van a dar dosis superiores a 1 mg a la semana. Hay que evaluar a los pacientes durante los aumentos de las dosis para determinar la dosis efectiva más baja que produce el efecto terapéutico. Se aconseja vigilar los niveles séricos de prolactina a intervalos mensuales, ya que una vez que se ha alcanzado la dosificación terapéutica, normalización de la prolactina sérica se suele observar dentro de las 2 a 4 semanas siguientes. Después de suspender Dostinex es frecuente observar la recurrencia de la hiperprolactinemia. Con todo, se ha observado la supresión persistente de los niveles de prolactina durante varios meses en algunos pacientes. En la mayoría de las mujeres, los ciclos ovulatorios persisten durante por lo menos 6 meses después de suspendido Dostinex . Pacientes con insuficiencia hepática grave: Se deben dar dosis más bajas de Dostinex en pacientes con insuficiencia hepática grave. Niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia en pacientes menores de 16 años. Ancianos: No se ha estudiado formalmente Dostinex en pacientes ancianos con trastornos hiperprolactinémicos
Legal La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico
Advertencias de almacenamiento Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco
Efectos secundarios Inhibición/supresión de la lactancia: aproximadamente 14% de las mujeres tratadas en estudios clínicos con una única dosis de 1 mg de Dostinex para la inhibición de la lactancia fisiológica informó al menos un evento adverso. Los eventos adversos informados fueron transitorios y de leves a moderados. Los eventos adversos fueron mareo/vértigo, cefalea, náusea y dolor abdominal. También se ha informado de palpitaciones, dolor epigástrico, somnolencia, epistaxis, y hemianopsia transitoria. Pueden sobrevenir reducciones asintomáticas de la presión arterial (? 20 mmhg sistólica y ? 10 mm hg diastólica) durante los primeros 3 a 4 días del posparto. Se han observado eventos adversos en aproximadamente 14% de las mujeres lactantes tratadas con 0.25 mg de cabergolina cada 12 horas durante 2 días para la supresión de la lactancia. La mayoría de los eventos adversos fue transitoria y leve a moderada. Los eventos adversos más frecuentes fueron mareo/vértigo, cefalea, náuseas, somnolencia y dolor abdominal. También se informó de vómito, síncope, astenia y bochornos. Trastornos hiperprolactinémicos: los datos obtenidos en un estudio clínico controlado de 6 meses de terapia, con dosis que oscilaron entre 1 y 2 mg a la semana dados en dos administraciones semanales, indican una incidencia de eventos adversos de 68% durante la terapia con Dostinex. Los eventos adversos en general fueron transitorios y de leves a moderados, y aparecieron casi siempre durante las primeras 2 semanas de terapia. La mayoría desapareció al continuar la terapia. Catorce por ciento de los pacientes informó eventos adversos graves al menos una vez durante la terapia. La terapia se suspendió a causa de eventos adversos en aproximadamente 3% de los pacientes. Los eventos adversos cedieron al interrumpir el uso del Dostinex, casi siempre en cosa de días. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia, en orden decreciente de frecuencia, fueron: náusea, cefalea, mareo/vértigo, dolor abdominal/dispepsia/gastritis, astenia/fatiga, constipación, vómito, mastalgia, bochornos, depresión y parestesias. General: Los eventos adversos suelen estar relacionados con la dosis. Cabergolina por lo general ejerce un efecto hipotensor en pacientes que reciben terapia a largo plazo; sin embargo, rara vez se ha informado de hipotensión postural o desmayos. Dada su calidad de derivado del ergot, Dostinex puede actuar como un vasoconstrictor. Se ha informado de vasoespasmo en dedos y calambres en las piernas. Vigilancia posterior a su comercialización: Se han informado los siguientes eventos en asociación con la cabergolina: agresión, aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre, delirio, disnea, edema, fibrosis, deterioro de la función hepática, reacción de hipersensibilidad, trastornos del control de impulsos tales como hipersexualidad , aumento de la libido y juego compulsivo, anomalías de las pruebas de función hepática, trastorno psicótico, erupción cutánea, trastorno respiratorio, falla respiratoria y valvulopatía. La prevalencia de la regurgitación valvular asintomática es significativamente más alta que con los agonistas de la dopamina no derivados del ergot. Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: casi todos los hallazgos en las series de estudios de seguridad preclínicos, son una consecuencia de los efectos dopaminérgicos centrales o de la inhibición prolongada de la prl en especies (roedores), que tienen una fisiología hormonal específica diferente a la del hombre. Los estudios de seguridad preclínicos de Dostinex, indicaron un margen de seguridad grande para este compuesto en roedores y en monos, así como la carencia de potencial teratogénico, genotóxico o carcinogénico
Contraindicaciones Hipersensibilidad a la cabergolina, cualquier otro componente del producto, o cualquiera de los alcaloides del ergot. Antecedentes de trastornos fibróticos pulmonares, pericárdicos y retroperitoneales. Tratamiento a largo plazo: Evidencia anatómica de valvulopatía cardiaca de cualquiera de las válvulas (por ejemplo, ecocardiograma que muestra engrosamiento de las hojuelas valvulares, restricción valvular, restricción valvular mixta con estenosis)
Contenido principio activo 0.5 mg
Excipientes cs
Unidad de presentación 1

Precio válido solo para ventas a través de nuestro sitio web.

Precios incluyen IVA.

Descuentos aplican desde el PVP.

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Algunos productos no se encuentran disponibles para la venta en este canal, sin embargo, los puedes adquirir a través del 1800 (39 23 22), *1010 desde tu celular o en nuestros puntos de venta.

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Dostinex 0.5 Mg Blíster Unidad

Inhibidor de la prolactina

Principales principios activos:

  • Cabergolina

¿Cómo se usa?

  • Dostinex está indicado para: 1) la inhibición de la lactancia fisiológica poco después del parto
  • 2) supresión de la lactancia establecida
  • Tratamiento de trastornos hiperprolactinémicos: Dostinex está indicado para el tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos, incluidas las disfunciones como amenorrea, oligomenorrea, anovulación y galactorrea
  • Dostinex también está indicado en pacientes con adenomas hipofisiarios secretores de prolactina (micro y macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática, o síndrome de la silla turca vacía con hiperprolactinemia asociada, que representan las patologías subyacentes básicas que contribuyen a las anteriores manifestaciones clínicas

Advertencias de uso:

General: Igual que sucede con otros derivados del ergot, Dostinex debe darse con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular grave, síndrome de Raynaud, úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal, o con antecedentes de trastornos mentales serios, en particular de tipo psicótico,Insuficiencia hepática: Se deben dar dosis más bajas a los pacientes que tienen insuficiencia hepática grave y reciben tratamiento prolongado con Dostinex,Comparados con voluntarios normales y con personas que tienen un grado menor de insuficiencia hepática, se ha observado un aumento del ABC en pacientes con insuficiencia hepática grave (Clase C de Child-Pugh) que recibieron una sola dosis de 1 mg,Hipotensión postural: Se puede presentar hipotensión postural luego de la administración de la cabergolina,Es preciso tener cuidado al administrar Dostinex al mismo tiempo con otros fármacos con efectos hipotensores conocidos,Fibrosis/Valvulopatía: Al igual que con otros derivados del ergot, luego de la administración de cabergolina a largo plazo han habido informes de derrame pleural/fibrosis pulmonar y valvulopatía,Algunos de estos casos se observaron en pacientes previamente tratados con agonistas de la dopamina derivados del ergot,En consecuencia, Dostinex no debe ser usado en pacientes que tienen antecedentes o signos y síntomas clínicos actuales de trastornos respiratorios o cardíacos ligados al tejido fibrótico,Se han encontrado aumentos anormales de la velocidad de sedimentación globular (VSG) en asociación con derrame pleural/fibrosis,Se recomienda tomar una radiografía de tórax en casos de elevaciones inexplicadas de la VST a valores anormales,También se pueden usar las mediciones de la creatinina sérica para ayudar en el diagnóstico de los trastornos fibróticos,Luego del diagnóstico de derrame pleural/fibrosis pulmonar o valvulopatía, se ha informado que la suspensión del uso de la cabergolina redunda en la mejoría de los signos y los síntomas (véase la sección Contraindicaciones),Tratamiento a largo plazo: Antes del inicio del tratamiento a largo plazo: Todos los pacientes deben tener una evaluación cardiovascular, incluyendo ecocardiograma para determinar la presencia potencial de una enfermedad valvular asintomática,Es también apropiado realizar investigaciones basales de tasa de sedimentación de eritrocitos u otros marcadores inflamatorios, función pulmonar/función renal y rayos X de tórax antes del inicio de la terapia,En paciente con regurgitación valvular, no se sabe si el tratamiento con cabergolina podría empeorar la enfermedad subyacente,Si la enfermedad valvular es detectada, el paciente no debe ser tratado con cabergolina (ver sección Contraindicaciones),Durante el tratamiento a largo plazo: Los trastornos fibróticos pueden tener un inicio insidioso y los pacientes deben ser monitoreados regularmente por posibles manifestaciones de fibrosis progresiva,Por lo tanto, durante el tratamiento, se debe tener atención a los signos y síntomas de: Enfermedad pleuro-pulmonar como disnea, acortamiento de la respiración, tos persistente o dolor en el pecho,Insuficiencia renal u obstrucción vascular uretral/abdominal que puede ocurrir con dolor en la región dorsal/flanco y edema de la extremidad inferior así como cualquier posible masa o sensibilidad que pueda indicar fibrosis retroperitoneal,Insuficiencia cardiaca: casos de fibrosis valvular y pericárdica se han manifestado frecuentemente como insuficiencia cardiaca,Por lo tanto, se debe excluir fibrosis vascular (y pericarditis constrictiva) si ocurren esos síntomas,Es esencial el monitoreo de diagnóstico clínico para el desarrollo de trastornos fibróticos, según sea apropiado,Después del inicio del tratamiento, se debe tener el primer electrocardiograma de 3 a 6 meses; después de eso, la frecuencia del monitoreo electrocardiográfico se debe determinar por la evaluación clínica individual apropiada con énfasis particular en los signos y síntomas antes mencionados, pero debe ocurrir al menos cada 6 a 12 meses,La cabergolina debe ser descontinuada si un electrocardiograma revela regurgitación valvular nueva o ésta se ha incrementado, la presencia de restricción valvular o engrosamiento de la hojuela valvular,La necesidad de otro monitoreo clínico (por ejemplo, examen físico incluyendo auscultación cardiaca, rayos X, escáner CT) debe ser determinado según el individuo,Adicionalmente, investigaciones apropiadas como tasa de sedimentación de eritrocitos, y medidas de creatinina en el suero deben ser realizadas si son necesarias para sustentar un diagnóstico de un trastorno fibrótico,Somnolencia/Sueño de comienzo súbito: Se ha asociado a la cabergolina con somnolencia,Los agonistas de la dopamina se pueden asociar con episodios de sueño de comienzo súbito en pacientes con enfermedad de Parkinson,Se puede contemplar la reducción de la dosificación o la terminación de la terapia,Inhibición/Supresión de la lactancia fisiológica: Al igual que sucede con otros derivados del ergot, no se deberá usar Dostinex en mujeres con hipertensión inducida por el embarazo, por ejemplo, preeclampsia o hipertensión posparto, a menos que se juzgue que el beneficio potencial supera al posible riesgo,No se debe exceder de una sola dosis de 0,25 mg de Dostinex en mujeres lactantes tratadas para la supresión de la lactancia establecida con el fin de evitar la posible hipotensión postural,Tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos: Una completa evaluación de la hipófisis está indicada antes de que el tratamiento con Dostinex sea iniciado,Dostinex restablece la ovulación y la fertilidad en mujeres con hipogonadismo hiperprolactinémico,Dado que el embarazo podría darse antes de la reiniciación de los periodos menstruales, se recomienda tomar una prueba de embarazo por lo menos cada 4 semanas durante el periodo de amenorrea y, una vez que las menstruaciones han reaparecido, siempre que el periodo menstrual se retrase más de 3 días,A las mujeres que desean evitar el embarazo se les debe aconsejar que usen anticoncepción de barrera durante el tratamiento con Dostinex y después de suspender el medicamento hasta la recurrencia de la anovulación,Como medida de precaución, las mujeres que se embarazan deben someterse a vigilancia para detectar signos de aumento de tamaño de la hipófisis ya que es posible la expansión de tumores preexistentes de la hipófisis durante la gestación,Psiquiátrica: Se han informado casos de trastornos del control de impulsos, tales como juego compulsivo, aumento de la libido e hipersexualidad en pacientes tratados con agonistas de la dopamina incluida la cabergolina,Este fenómeno en general ha revertido con la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento,Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinarias: A los pacientes que están siendo tratados con cabergolina y que se quejan de somnolencia hay que advertirles que deben abstenerse de conducir o tomar parte en actividades en las cuales la alteración del estado de alerta los puede poner a ellos o a otros en riesgo de sufrir lesiones serias o la muerte (por ej,, operar maquinarias) hayan superado dichas experiencias de somnolencia

Tipo de producto Medicamento
Laboratorio Pfizer
Marca DOSTINEX
Contenido neto 1 tableta
Tipo de envase Blíster
Tipo de presentación Tableta
Vía de administración Vía oral
Dosificación Dado que la tolerabilidad de los agentes dopaminérgicos se mejora cuando se administran con los alimentos, se recomienda tomar el Dostinex con las comidas. En pacientes que tienen una intolerancia conocida a los fármacos dopaminérgicos, la posibilidad de que surjan eventos adversos se puede reducir iniciando la terapia con Dostinex en dosis bajas (por ejemplo, 0.25 mg una vez a la semana) con el consiguiente incremento gradual hasta alcanzar la dosificación terapéutica. Si sobrevienen eventos adversos persistentes o graves, la reducción transitoria de la dosificación seguida de un aumento más gradual (por ejemplo, incrementos de 0.25 mg a la semana cada dos semanas) puede mejorar la tolerabilidad. Inhibición/Supresión de la lactancia fisiológica: Para la inhibición de lactancia: La dosis recomendada es de 1 mg (dos tabletas de 0.5 mg) dada en dosis única durante el primer día del posparto. Para la supresión de la lactancia establecida: La dosificación recomendada es de 0.25 mg (media tableta de 0.5 mg) cada 12 horas durante 2 días (1 mg de dosis total). Tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos: La dosificación inicial recomendada de Dostinex es de 0.5 mg a la semana en una o dos dosis (la mitad de una tableta de 0.5 mg) (por ejemplo, lunes y jueves) a la semana. La dosis semanal se debe aumentar gradualmente añadiendo 0.5 mg a la semana a intervalos mensuales, hasta alcanzar la respuesta terapéutica óptima. La dosificación terapéutica suele ser de 1 mg a la semana, pero puede oscilar entre 0.25 mg y 2 mg a la semana. Se han usado dosificaciones de hasta 4.5 mg a la semana en pacientes con hiperprolactinemia. La dosis semanal se puede dar en una sola administración o dividida en dos o más dosis a la semana según la tolerabilidad del paciente. La división de la dosis semanal en múltiples administraciones es aconsejable cuando se van a dar dosis superiores a 1 mg a la semana. Hay que evaluar a los pacientes durante los aumentos de las dosis para determinar la dosis efectiva más baja que produce el efecto terapéutico. Se aconseja vigilar los niveles séricos de prolactina a intervalos mensuales, ya que una vez que se ha alcanzado la dosificación terapéutica, normalización de la prolactina sérica se suele observar dentro de las 2 a 4 semanas siguientes. Después de suspender Dostinex es frecuente observar la recurrencia de la hiperprolactinemia. Con todo, se ha observado la supresión persistente de los niveles de prolactina durante varios meses en algunos pacientes. En la mayoría de las mujeres, los ciclos ovulatorios persisten durante por lo menos 6 meses después de suspendido Dostinex . Pacientes con insuficiencia hepática grave: Se deben dar dosis más bajas de Dostinex en pacientes con insuficiencia hepática grave. Niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia en pacientes menores de 16 años. Ancianos: No se ha estudiado formalmente Dostinex en pacientes ancianos con trastornos hiperprolactinémicos
Legal La venta de medicamentos requiere receta médica, consulte a su médico
Advertencias de almacenamiento Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco
Efectos secundarios Inhibición/supresión de la lactancia: aproximadamente 14% de las mujeres tratadas en estudios clínicos con una única dosis de 1 mg de Dostinex para la inhibición de la lactancia fisiológica informó al menos un evento adverso. Los eventos adversos informados fueron transitorios y de leves a moderados. Los eventos adversos fueron mareo/vértigo, cefalea, náusea y dolor abdominal. También se ha informado de palpitaciones, dolor epigástrico, somnolencia, epistaxis, y hemianopsia transitoria. Pueden sobrevenir reducciones asintomáticas de la presión arterial (? 20 mmhg sistólica y ? 10 mm hg diastólica) durante los primeros 3 a 4 días del posparto. Se han observado eventos adversos en aproximadamente 14% de las mujeres lactantes tratadas con 0.25 mg de cabergolina cada 12 horas durante 2 días para la supresión de la lactancia. La mayoría de los eventos adversos fue transitoria y leve a moderada. Los eventos adversos más frecuentes fueron mareo/vértigo, cefalea, náuseas, somnolencia y dolor abdominal. También se informó de vómito, síncope, astenia y bochornos. Trastornos hiperprolactinémicos: los datos obtenidos en un estudio clínico controlado de 6 meses de terapia, con dosis que oscilaron entre 1 y 2 mg a la semana dados en dos administraciones semanales, indican una incidencia de eventos adversos de 68% durante la terapia con Dostinex. Los eventos adversos en general fueron transitorios y de leves a moderados, y aparecieron casi siempre durante las primeras 2 semanas de terapia. La mayoría desapareció al continuar la terapia. Catorce por ciento de los pacientes informó eventos adversos graves al menos una vez durante la terapia. La terapia se suspendió a causa de eventos adversos en aproximadamente 3% de los pacientes. Los eventos adversos cedieron al interrumpir el uso del Dostinex, casi siempre en cosa de días. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia, en orden decreciente de frecuencia, fueron: náusea, cefalea, mareo/vértigo, dolor abdominal/dispepsia/gastritis, astenia/fatiga, constipación, vómito, mastalgia, bochornos, depresión y parestesias. General: Los eventos adversos suelen estar relacionados con la dosis. Cabergolina por lo general ejerce un efecto hipotensor en pacientes que reciben terapia a largo plazo; sin embargo, rara vez se ha informado de hipotensión postural o desmayos. Dada su calidad de derivado del ergot, Dostinex puede actuar como un vasoconstrictor. Se ha informado de vasoespasmo en dedos y calambres en las piernas. Vigilancia posterior a su comercialización: Se han informado los siguientes eventos en asociación con la cabergolina: agresión, aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre, delirio, disnea, edema, fibrosis, deterioro de la función hepática, reacción de hipersensibilidad, trastornos del control de impulsos tales como hipersexualidad , aumento de la libido y juego compulsivo, anomalías de las pruebas de función hepática, trastorno psicótico, erupción cutánea, trastorno respiratorio, falla respiratoria y valvulopatía. La prevalencia de la regurgitación valvular asintomática es significativamente más alta que con los agonistas de la dopamina no derivados del ergot. Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: casi todos los hallazgos en las series de estudios de seguridad preclínicos, son una consecuencia de los efectos dopaminérgicos centrales o de la inhibición prolongada de la prl en especies (roedores), que tienen una fisiología hormonal específica diferente a la del hombre. Los estudios de seguridad preclínicos de Dostinex, indicaron un margen de seguridad grande para este compuesto en roedores y en monos, así como la carencia de potencial teratogénico, genotóxico o carcinogénico
Contraindicaciones Hipersensibilidad a la cabergolina, cualquier otro componente del producto, o cualquiera de los alcaloides del ergot. Antecedentes de trastornos fibróticos pulmonares, pericárdicos y retroperitoneales. Tratamiento a largo plazo: Evidencia anatómica de valvulopatía cardiaca de cualquiera de las válvulas (por ejemplo, ecocardiograma que muestra engrosamiento de las hojuelas valvulares, restricción valvular, restricción valvular mixta con estenosis)
Contenido principio activo 0.5 mg
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