Indicaciones: - Monoterapia: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalización secundaria en ads. y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. .
- Terapia concomitante: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalización secundaria en ads. y niños > 1 mes con epilepsia; en crisis mioclónicas en ads. y niños > 12 años con epilepsia mioclónica juvenil y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en ads. y adolescentes > 12 años con epilepsia generalizada idiopática.
Dosificación:
- Oral. La solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños < 6 años. Se encuentra disponible en en tres formatos: frasco de 150 ml con jeringa de 1 ml, frasco de 150 ml con jeringa de 3 ml y frasco de 300 ml con jeringa de 10 ml, se han notificado casos de sobredosis accidental en niños en los que llegaron a administrase hasta 10 veces la dosis pautada, debido a confusión de la dosis administrada o a que la jeringa que se empleó para dosificar no era la correcta. Para tratar de evitar que se produzcan más errores de dosificación, se ha instado a los titulares de la autorización de comercialización que comercializan más de una presentación de levetiracetam solución oral a usar códigos de color y pictogramas para: diferenciar una presentación de otra, indicar claramente el rango de edad para el cual está prevista cada presentación e indicar claramente en la caja/etiquetado qué dispositivo de dosificación debe utilizarse con cada presentación concreta. Se realizará un continuo seguimiento de tales medidas.
- Monoterapia: ads. y > 16 años: inicial, 250 mg/12 h, tras 2 sem aumentar a 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 250 mg/12 h cada 2 sem hasta máx. 1. 500 mg/12 h.
- Terapia concomitante: ads. y niños > 12 años (p. c. ≥ 50 kg): inicial, 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 500 mg/12 h cada 2-4 sem hasta máx. 1. 500 mg/12 h. Lactantes de 6 -23 meses, niños (2 - 11 años) y adolescentes (12- 17 años) con un p. c. < 50 kg: inicial, 10 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 10 mg/kg/12 h cada 2 sem hasta máx. 30 mg/kg/12 h. Lactantes desde 1 mes a < de 6 meses: 7 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 7 mg/kg/12 h cada 2 sem hasta máx. 21 mg/kg/12 h.
I. R. :
- Clcr 50-79 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 500-1. 000 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:7-14 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 10-20 mg/kg/12 h.
- Clcr 30-49 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 250-750 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses: 3, 5-10, 5 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 5-15 mg/kg/12 h.
- Clcr < 30 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 250-500 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:3, 5-7 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:5-10 mg/kg/12 h. Dializados con enf. renal: ads. y adolescentes >50 kg: 500-1. 000 mg/24 h, con dosis de carga 750 mg el 1 er día y 250-500 mg después de la diálisis; lactantes 1 a < 6 meses: 7-14 mg/kg/día con dosis de carga de 10, 5 mg/kg el 1 er día y 3, 5-7 mg/kg después de la diálisis; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:10-20 mg/kg con dosis de carga de 15 mg/kg el 1 er día y 5-10 mg/kg después de la diálisis.
IV.
Alternativa cuando administración oral no es viable temporalmente. Perfus. IV de 15 min.
- Monoterapia ads. y adolescentes > 16 años: inicial:250 mg/12 h, aumentar hasta 500 mg/12 h, tras 2 sem de tto. Aumentar en función de la respuesta clínica con 250 mg/12 h cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1500 mg/12 h. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes <16 años.
- Terapia concomitante: ads. y niños > 12 años (p. c. ≥ 50 kg): inicial: 500 mg/12 h. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tto. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, incrementar hasta 1500 mg /12 h. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg /12 h cada 2 a 4 sem.
Niños 4-11 años y adolescentes (12-17 años) (p. c. < 50 kg): inicial : 10 mg/kg /12 h. En función de la respuesta clínica y tolerabilidad, aumentar hasta3 0 mg/kg /12 h. Los cambios de dosis no deben exceder de aumentos o reducciones de 10 mg/kg /12 h cada dos semanas. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños <4 años.
No hay experiencia por periodo > 4 días.
Efectos Secundarios: Nasofaringitis; anorexia; depresión, hostilidad/agresividad, ansiedad, nerviosismo/irritabilidad; somnolencia, cefalea, convulsión, trastorno del equilibrio, mareo, letargo, temblor; vértigo; tos; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, náuseas; rash; astenia/fatiga.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a levetiracetam, a otros derivados de pirrolidona.
Componentes:
Comprimido recubierto con película 1000 mg de Levetiracetam.
Precio válido solo para ventas a través de nuestro sitio web.
Precios incluyen IVA.
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Para más información revisa nuestras Políticas de Privacidad y Términos de Uso.
Indicaciones: - Monoterapia: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalización secundaria en ads. y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. .
- Terapia concomitante: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalización secundaria en ads. y niños > 1 mes con epilepsia; en crisis mioclónicas en ads. y niños > 12 años con epilepsia mioclónica juvenil y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en ads. y adolescentes > 12 años con epilepsia generalizada idiopática.
Dosificación:
- Oral. La solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños < 6 años. Se encuentra disponible en en tres formatos: frasco de 150 ml con jeringa de 1 ml, frasco de 150 ml con jeringa de 3 ml y frasco de 300 ml con jeringa de 10 ml, se han notificado casos de sobredosis accidental en niños en los que llegaron a administrase hasta 10 veces la dosis pautada, debido a confusión de la dosis administrada o a que la jeringa que se empleó para dosificar no era la correcta. Para tratar de evitar que se produzcan más errores de dosificación, se ha instado a los titulares de la autorización de comercialización que comercializan más de una presentación de levetiracetam solución oral a usar códigos de color y pictogramas para: diferenciar una presentación de otra, indicar claramente el rango de edad para el cual está prevista cada presentación e indicar claramente en la caja/etiquetado qué dispositivo de dosificación debe utilizarse con cada presentación concreta. Se realizará un continuo seguimiento de tales medidas.
- Monoterapia: ads. y > 16 años: inicial, 250 mg/12 h, tras 2 sem aumentar a 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 250 mg/12 h cada 2 sem hasta máx. 1. 500 mg/12 h.
- Terapia concomitante: ads. y niños > 12 años (p. c. ≥ 50 kg): inicial, 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 500 mg/12 h cada 2-4 sem hasta máx. 1. 500 mg/12 h. Lactantes de 6 -23 meses, niños (2 - 11 años) y adolescentes (12- 17 años) con un p. c. < 50 kg: inicial, 10 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 10 mg/kg/12 h cada 2 sem hasta máx. 30 mg/kg/12 h. Lactantes desde 1 mes a < de 6 meses: 7 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 7 mg/kg/12 h cada 2 sem hasta máx. 21 mg/kg/12 h.
I. R. :
- Clcr 50-79 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 500-1. 000 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:7-14 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 10-20 mg/kg/12 h.
- Clcr 30-49 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 250-750 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses: 3, 5-10, 5 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 5-15 mg/kg/12 h.
- Clcr < 30 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 250-500 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:3, 5-7 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:5-10 mg/kg/12 h. Dializados con enf. renal: ads. y adolescentes >50 kg: 500-1. 000 mg/24 h, con dosis de carga 750 mg el 1 er día y 250-500 mg después de la diálisis; lactantes 1 a < 6 meses: 7-14 mg/kg/día con dosis de carga de 10, 5 mg/kg el 1 er día y 3, 5-7 mg/kg después de la diálisis; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:10-20 mg/kg con dosis de carga de 15 mg/kg el 1 er día y 5-10 mg/kg después de la diálisis.
IV.
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- Monoterapia ads. y adolescentes > 16 años: inicial:250 mg/12 h, aumentar hasta 500 mg/12 h, tras 2 sem de tto. Aumentar en función de la respuesta clínica con 250 mg/12 h cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1500 mg/12 h. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes <16 años.
- Terapia concomitante: ads. y niños > 12 años (p. c. ≥ 50 kg): inicial: 500 mg/12 h. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tto. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, incrementar hasta 1500 mg /12 h. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg /12 h cada 2 a 4 sem.
Niños 4-11 años y adolescentes (12-17 años) (p. c. < 50 kg): inicial : 10 mg/kg /12 h. En función de la respuesta clínica y tolerabilidad, aumentar hasta3 0 mg/kg /12 h. Los cambios de dosis no deben exceder de aumentos o reducciones de 10 mg/kg /12 h cada dos semanas. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños <4 años.
No hay experiencia por periodo > 4 días.
Efectos Secundarios: Nasofaringitis; anorexia; depresión, hostilidad/agresividad, ansiedad, nerviosismo/irritabilidad; somnolencia, cefalea, convulsión, trastorno del equilibrio, mareo, letargo, temblor; vértigo; tos; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, náuseas; rash; astenia/fatiga.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a levetiracetam, a otros derivados de pirrolidona.
Componentes:
Comprimido recubierto con película 1000 mg de Levetiracetam.
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