Spiolto Respimat Inhalador 2,5Mcg 30 Dosis

Spiolto Respimat 2.5 Mcg Caja

Agente contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

Principales principios activos:

• Olodaterol
• Bromuro de tiotropio

Advertencias de uso:

Sin datos en insuficiencia hepática grave; experiencia limitada en insuficiencia hepática grave; valorar riesgo/beneficio en: insuficiencia hepática moderada a grave (aclaramiento de creatinina ? 50 ml/min); no utilizar para asma, tratamiento de episodios agudos de broncoespasmo (tratamiento de rescate) ni en niños < 18 años; precaución en: glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, pacientes con historia de infarto de miocardio durante el año anterior, arritmia cardíaca inestable o potencialmente mortal, hospitalizados debido a insuficiencia cardíaca durante el año anterior o con diagnóstico de taquicardia paroxística (> 100 latidos/min), enf, cardiovasculares (sobre todo enf, coronaria isquémica, descompensación cardíaca grave, arritmias cardíacas, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, hipertensión, aneurisma), pacientes con trastornos convulsivos o tirotoxicosis, con prolongación del intervalo qt o sospecha de prolongación del intervalo qt, pacientes sensibles a los efectos de las aminas simpaticomiméticas y en caso de intervención quirúrgica planificada con anestésicos de hidrocarburos halogenados; riesgo de: hipersensibilidad, broncoespasmo paradójico (interrumpir el tratamiento si aparece), síntomas oculares: dolor o molestia ocular, visión borrosa transitoria, halos visuales o imágenes coloreadas, enrojecimiento ocular por congestión de la conjuntiva y edema de la córnea (interrumpir el tratamiento si aparecen), caries dental, síntomas cardiovasculares: aumentos de la frecuencia del pulso, de la presión arterial y/u otros síntomas (interrumpir el tratamiento si aparece), hipopotasemia, hiperglucemia; no usar en tratamiento concomitante con otros agonistas beta-2-adrenérgicos de acción prolongada ni con una frecuencia superior a 1 vez/día, insuficiencia hepática: precaución (no se dispone de datos sobre el uso de olodaterol en pacientes con insuficiencia hepática grave), insuficiencia renal: precaución (experiencia limitada en insuficiencia hepática grave), valorar riesgo/beneficio en insuficiencia hepática moderada a grave (aclaramiento de creatinina ? 50 ml/min), interacciones: no recomendado con: otros anticolinérgicos, incremento de reacciones adversas con: otros agentes adrenérgicos (solos o como parte de una terapia combinada), potencia efectos hipopotasémicos con: derivados de la xantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio, efecto disminuido con: bloqueantes beta-adrenérgicos (considerar administrar betabloqueantes cardioselectivos, aunque éstos deben ser administrados con precaución), efecto incrementado con: inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos, fármacos prolongadores del intervalo qtc, embarazo: tiotropio: hay datos muy limitados relativos al uso de olodaterol/bromuro de tiotropio en mujeres embarazadas, los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción a niveles de exposición clínicamente relevante, olodaterol: no hay datos clínicos disponibles sobre el uso de olodaterol durante el embarazo, los datos no clínicos con olodaterol revelaron efectos típicos de otros agonistas beta2-adrenérgicos a dosis mayores a las terapéuticas, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de olodaterol/bromuro de tiotropio durante el embarazo, como otros agonistas beta2-adrenérgicos, olodaterol, puede inhibir el parto debido a un efecto relajante sobre el músculo liso uterino, lactancia: no hay datos clínicos disponibles de mujeres lactantes expuestas a tiotropio y/o olodaterol, en estudios en animales con tiotropio y olodaterol, se han detectado las sustancias y/o sus metabolitos en la leche de ratas lactantes pero se desconoce si tiotropio y/o olodaterol se excretan en la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con para la madre, efectos sobre la capacidad de conducir: no se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas, de todos modos, se debe informar a los pacientes de que se han notificado mareos y visión borrosa con el uso de olodaterol y bromuro de tiotropio, por ello, se recomienda tener precaución al conducir un coche o utilizar máquinas, si los pacientes experimentan dichos síntomas, deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas

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