Indicaciones:

Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.

Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no- valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75años; insuficiencia cardíaca (≥ Clase II escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión.

Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.

Dosificación:

Trombocid cápsulas se puede tomar junto con las comidas o alejado de ellas. Trombocid debe tomarse con un vaso de agua para facilitar la llegada al estómago. En el caso de presentarse síntomas gastrointestinales, se recomienda que la toma de Trombocid se realice junto con una de las comidas principales y/o con un inhibidor de la bomba de protones, como ser omeprazol. No abrir la cápsula. 

Adultos: 

Prevención primaria de la tromboembolia venosa (TEV) Prevención de la tromboembolia venosa (TEV) en pacientes que han sido sometidos a una cirugía ortopédica mayor: la dosis recomendada de Trombocid es 220 mg una vez al día, administrada como 2 cápsulas de 110 mg. Los pacientes con insuficiencia renal moderada están expuestos a un riesgo incrementado de sangrado. Para dichos pacientes, la dosis recomendada de Trombocid es 150 mg una vez al día, administrada como 2 cápsulas de 75 mg.

Prevención de la tromboembolia venosa (TEV) luego de una cirugía de reemplazo de rodilla: el tratamiento con Trombocid debe iniciarse por vía oral dentro de un lapso de 1-4 horas de completada la cirugía, con una cápsula sola (110 mg), y posteriormente debe continuarse con 2 cápsulas una vez al día durante un total de 10 días. Si la hemostasia no está asegurada, el inicio del tratamiento debe postergarse. Si el tratamiento no se inicia en el día de la cirugía, en ese caso deberá iniciarse con 2 cápsulas administradas una vez al día. 

Prevención de la tromboembolia venosa (TEV) luego de una cirugía de reemplazo de cadera: el tratamiento con Trombocid debe iniciarse por vía oral dentro de un lapso de 1-4 horas de completada la cirugía, con una cápsula sola (110 mg), y posteriormente debe continuarse con 2 cápsulas una vez al día durante un total de 28-35 días. Si la hemostasia no está asegurada, el inicio del tratamiento debe postergarse. Si el tratamiento no se inicia en el día de la cirugía, en ese caso deberá iniciarse con 2 cápsulas administradas una vez al día. 

Prevención del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica y reducción de la mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular: la dosis diaria recomendada de Trombocid es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día. El tratamiento debe continuarse de por vida. 

Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada: la dosis diaria recomendada de Trombocid es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día luego del tratamiento con un anticoagulante parenteral durante un mínimo de 5 días. El tratamiento debe continuarse por un lapso de hasta 6 meses. 

Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada: la dosis diaria recomendada de Trombocid es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día. El tratamiento puede continuarse de por vida dependiendo del riesgo de cada caso en particular. 

Efectos Secundarios: 

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son sangrado o signos de sangrado, p. ej., anemia, y secreción de heridas. La definición de eventos mayores de sangrado (EMS) siguió los criterios de SITH (Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasis) y los lineamientos de la EMEA (European Medicines Evaluation Agency/ Agencia Europea de Medicamentos). De acuerdo al sistema de codificación del MedDRA, los episodios de sangrado son clasificados por órgano y sistema. Aunque es rara su frecuencia en ensayos clínicos, pueden producirse hemorragias mayores o severas que independientemente de su ubicación, pueden dar a lugar a discapacidad, a que amenacen la vida o que pueden ser incluso fatales.

• Trastornos de la sangre y sistema linfático: Anemia, trombocitopeni
• Trastornos vasculares: Hematoma, hematoma traumático, hemorragia, hemorragia de la herida.
• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Epistaxis.
• Trastornos gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, hemorragia rectal, hemorragia hemorroidal.
• Trastornos hepatobiliares: Aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de las enzimas hepáticas, función hepática anormal / prueba anormal de función hepática, aumento de transaminasas.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Hemorragia de la piel.
• Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conectivo: Hemartrosis.
• Trastornos renales y urinarios: Hematuria.
• Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Hemorragia en el lugar de la inyección, hemorragia del lugar del catéter, secreción sanguinolenta.
• Lesión, envenenamiento y complicaciones de procedimientos: Secreción de la herida, hematoma posprocedimiento, hemorragia posprocedimiento, anemia posoperatoria, hematoma traumático, secreción posprocedimiento, hemorragia en el lugar de la incisión.
• Procedimientos quirúrgicos o médicos: Drenaje pos-procedimiento, drenaje de la herida.
• Exploraciones complementarias: Disminución de hemoglobina, disminución de hematocrito.

Las incidencias observadas de efectos colaterales de dabigatrán etexilato estuvieron en el rango de la enoxaparina.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad al principio activo.
• Hipersensibilidad conocida a dabigatrán, a dabigatrán etexilato o a uno de los excipientes del producto. 
• Pacientes con insuficiencia renal severa (CrCl <30 ml/min). 
• Hemorragia activa clínicamente significativa. 
• Pacientes con diátesis hemorrágica. 
• Pacientes con alteración espontánea o farmacológica de la hemostasia. 
• Lesiones en órganos con riesgo de sangrado/hemorragia clínicamente significativo/a, incluyendo accidente cerebrovascular hemorrágico, dentro de los últimos 6 meses. 
• Insuficiencia hepática severa que puede afectar a la supervivencia. 
• Pacientes con inserción de catéter espinal o epidural y durante la primera hora de su remoción (ver Advertencias y precauciones especiales). 
• Tratamiento concomitante con quinidina (inhibidor de la glicoproteína-P).

Componentes:

Cada cápsula contiene 150 mg de Dabigatrán etexilato.

Precio válido solo para ventas a través de nuestro sitio web.